預計上海2024年上海細胞治療產業(yè)規(guī)模達到100億元 細胞治療行業(yè)現狀分析

• 2022年11月10日 HuangWenYu來源：中研報告 上海市科學技術委員會 1345 88
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細胞治療是指將正常或生物工程改造過的人體細胞直接移植或輸入患者體內，新輸入的細胞可以替代受損細胞、或者具有更強的免疫殺傷功能，從而達到治療疾病的目的。

2022年10月，上海市科學技術委員會等印發(fā)《上海市促進細胞治療科技創(chuàng)新與產業(yè)發(fā)展行動方案(2022—2024年)》的通知，到2024年，上海細胞治療科技創(chuàng)新策源能力顯著增強，臨床研究和轉化應用明顯加速，創(chuàng)新資源要素高效配置，產業(yè)能級大幅提升，產業(yè)規(guī)模達到100億元。

提升細胞治療領域CRO、CDMO、細胞檢測等研發(fā)服務能力，加快免疫細胞、干細胞等創(chuàng)新產品上市進程;搭建產品供應鏈體系與相關流通商貿平臺，保障藥品供應和群眾用藥安全。

細胞治療是指什么?

細胞治療是指將正常或生物工程改造過的人體細胞直接移植或輸入患者體內，新輸入的細胞可以替代受損細胞、或者具有更強的免疫殺傷功能，從而達到治療疾病的目的。細胞治療在治療癌癥、血液病、心血管病、糖尿病、老年癡呆癥等方面顯示出越來越高的應用價值。一般來講，細胞治療包括腫瘤細胞免疫治療以及干細胞治療兩大類。目前，CAR-T療法和PD-1/PD-L1免疫療法分別占據了腫瘤免疫療法的半邊天。

細胞治療利用患者自體(或異體)的成體細胞(或干細胞)對組織、器官進行修復的治療方法。廣泛用于骨髓移植、晚期肝硬化、股骨頭壞死、惡性腫瘤、心肌梗死等疾病。

根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2019-2025年中國細胞治療市場投資分析及前景預測報告》顯示：

細胞治療行業(yè)發(fā)展態(tài)勢

2017年接連有諾華的Kymriah、KitePharma的Yescarta這兩個CAR-T療法獲FDA批準上市，意味著這項技術已經從臨床正式進入產業(yè)化階段，預示了這個領域的持續(xù)升溫。目前，在全球超過800個再生醫(yī)學臨床試驗中，超過40%的項目屬于免疫細胞療法，僅細胞治療應用于腫瘤治療市場就有望在2030年達到300億美元的規(guī)模。

而在國內，免疫細胞治療領域的開發(fā)也可謂如火如荼，截至目前，中國的干細胞治療臨床研究項目占全球的10%，而免疫細胞治療臨床研究則占全球的1/3，中國已成為僅次于美國的第二大市場。2018年5月，國家重大科研裝備研制項目“全自動干細胞誘導培養(yǎng)設備”由中科院研制成功，該裝備將實現規(guī)?；⒆詣踊?、智能化誘導干細胞制備，對世界再生醫(yī)學及其相關的細胞治療領域產生重大影響。

現如今，細胞治療技術已經成為近年來最引人注目的領域之一，雖然國內細胞治療研究不斷取得重要成果，但仍存在一些會對細胞治療技術的臨床轉化產生負面影響的不規(guī)范現象。為促進細胞治療技術科學、有序地發(fā)展，幾年來國家出臺了一系列，以規(guī)范細胞治療臨床研究和應用行為的政策和法規(guī)。2018年5月29日，中國生物技術發(fā)展中心發(fā)布了《關于國家重點研發(fā)計劃“干細胞及轉化研究”重點專項2018年度項目安排公示的通知》，2018年，“干細胞及轉化研究”重點專項擬立項項目共計30個，總經費5.85億元，項目周期均為2019-2023年。干細胞作為再生醫(yī)學領域的重要技術，除國家經費支持外，近年來政策不斷利好，市場潛力巨大，眾多企業(yè)已開始搶灘布局。

細胞治療行業(yè)發(fā)展現狀

數據顯示，2021年全球CAR-T產品銷售額合計已達17.1億美元，其中CD19產品合計15.5億美元，CD19CAR-T銷售額逐季增長。我國細胞治療市場空間將由2021年的13億元增長至2030年的584億元，年均增速高達53%。

對細胞免疫療法的研發(fā)機構進行劃分，在肝癌領域，細胞免疫療法的研發(fā)以初創(chuàng)型企業(yè)為主。綜合各企業(yè)的研發(fā)團隊與技術、資金實力及企業(yè)已有銷售渠道來看，對于初創(chuàng)型醫(yī)藥企業(yè)，面臨的主要問題是產品處于早期、臨床開發(fā)風險大，資金有限，且多無銷售渠道基礎，未來市場推廣能力較弱。

但由于肝癌的細胞免疫療法暫無大型藥企涉足，目前的研發(fā)機構在銷售能力方面都有所欠缺，預計未來隨著產品逐漸成熟、有利好的臨床數據公布，將會有大型藥企以合作或投資、并購的形式參與進來，推動細胞免疫療法的銷售與推廣。

腫瘤免疫細胞治療的不同在于，它將治療目標從腫瘤細胞轉移到免疫細胞上面，通過增強患者自身的抗腫瘤免疫能力來治療腫瘤，與傳統(tǒng)治療相比具有殺傷精準、副作用小、療效持久、個性化程度高等優(yōu)勢。此外，機體免疫系統(tǒng)具有免疫記憶的特性，因此免疫治療可以幫助患者形成記憶型免疫，在防止腫瘤復發(fā)和轉移上具有顯著優(yōu)勢。

預計我國CAR-T細胞療法市場空間將由2021年的3億元增長至2030年的288億元;其他細胞治療市場空間將由2021年的10億元增長至2030年的297億元。

隨著研究的深入發(fā)現在一群殺傷細胞中，T細胞才是主要參與殺傷腫瘤細胞的作用細胞，于是科學家開始把T細胞當作抗擊腫瘤最重要的武器，這可以避免大量細胞因子的使用，極大的減少患者的治療副作用。

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