若干政策措施提出,上海將力爭到2025年,研發(fā)經(jīng)濟(jì)總體規(guī)模達(dá)到1000億元以上,培育或引進(jìn)100個(gè)以上創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品,培育50家以上具備生物醫(yī)藥研發(fā)、銷售、結(jié)算等復(fù)合功能的創(chuàng)新型總部;到2030年,上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地地位進(jìn)一步凸顯,研發(fā)經(jīng)濟(jì)成為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要支撐力量。
若干政策措施核心內(nèi)容分為六大方面,分別是提升研發(fā)創(chuàng)新能力、支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)新模式、引進(jìn)和培育創(chuàng)新型總部、支持高水平孵化轉(zhuǎn)化平臺(tái)建設(shè)、提高生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易活躍度、支持研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的上市和使用,具體包含優(yōu)化創(chuàng)新藥上市許可持有人制度支持政策、在上海技術(shù)交易所開設(shè)“生物醫(yī)藥專板”、試點(diǎn)推行專利開放許可制度、完善創(chuàng)新藥械納入商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)推薦機(jī)制等。
生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景如何
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國際科技與經(jīng)濟(jì)競爭的戰(zhàn)略制高點(diǎn)。人工智能、基因技術(shù)、免疫治療等新一輪科技革命正在催生全球生命科學(xué)的巨大變革。在此背景下,中國制藥與生物技術(shù)行業(yè)市場正保持高速發(fā)展,大數(shù)據(jù)和產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展也為生物醫(yī)藥行業(yè)注入新動(dòng)能。
中國制藥與生物技術(shù)行業(yè)市場保持高速發(fā)展。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2020年1月至12月,我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)增加值同比增長5.9%,醫(yī)藥制造業(yè)投資同比增長28.4%,顯示出較強(qiáng)的市場熱度。此外,前沿技術(shù)大放異彩,mRNA技術(shù)領(lǐng)銜新冠疫苗研發(fā)將改寫疫苗行業(yè)大格局,AI+藥物研發(fā)成為新藥研發(fā)新路徑。
中國人口眾多,對(duì)于整個(gè)健康行業(yè)來說可及性更高。得益于中國積極推進(jìn)“健康中國2030”規(guī)劃綱要,積極完善醫(yī)保政策,助力民眾健康,藥物可及性大幅度提升。
生物醫(yī)藥將保持中長期高景氣發(fā)展趨勢。伴隨“長壽時(shí)代”到來以及疫情頻發(fā),推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展、加快傳統(tǒng)化學(xué)藥及中藥轉(zhuǎn)型升級(jí),成為“健康中國”建設(shè)中繞不開的焦點(diǎn)問題。
展望未來,“十四五”時(shí)期是我國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期,國產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)入商業(yè)化關(guān)鍵階段,預(yù)計(jì)將有200個(gè)以上的新藥申報(bào)NDA/BLA。
與此同時(shí),要實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥行業(yè)快速增長,還面臨著產(chǎn)品安全質(zhì)量、法規(guī)監(jiān)管、降低成本等諸多挑戰(zhàn)。徐冠華說,以當(dāng)前的技術(shù)體系,細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品在生產(chǎn)成本方面相對(duì)高昂,一些生物醫(yī)藥工藝技術(shù)還不夠成熟,需要更多技術(shù)改進(jìn)和發(fā)展來進(jìn)一步完善提高。
近期,生物醫(yī)藥行業(yè)并購活躍。9月以來,已有超10家上市藥企發(fā)布并購重組相關(guān)公告。另外,一些藥企設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金。目前創(chuàng)新藥研發(fā)同質(zhì)化現(xiàn)象較嚴(yán)重。在醫(yī)??刭M(fèi)趨嚴(yán)、賽道日益擁擠的背景下,生物醫(yī)藥行業(yè)將掀起新一輪并購潮,集中度將提升。
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