干細胞醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈剖析 干細胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

• 陳澤芳 2023年1月11日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 214 6
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經(jīng)過多年發(fā)展，中國干細胞醫(yī)療行業(yè)具備了一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。從上游的干細胞存儲，中游的藥物研發(fā)到下游的臨床治療，目前已形成了相對完整的干細胞產(chǎn)業(yè)鏈。其中上游是最成熟的一環(huán)，中下游仍有待進一步拓展。相關(guān)業(yè)務(wù)主要集中在上游，而中下游業(yè)務(wù)目前大多處于臨床實驗階段

縱觀中國干細胞醫(yī)療過去十余年的發(fā)展，由模糊、混亂逐步走向規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化、明確化，在這個過程中，政府支持的力度逐步加強。至今，我國干細胞基礎(chǔ)研究已走在全球前列，但臨床轉(zhuǎn)化方面依然面臨著瓶頸。隨著干細胞臨床治療的相關(guān)法律標準的發(fā)布，中國逐漸進入干細胞臨床治療全面、有序開展的時代。

干細胞技術(shù)的研發(fā)和治療技術(shù)的推廣是實現(xiàn)疾病預(yù)防的重要醫(yī)學手段，國家多個相關(guān)部委圍繞持續(xù)支持行業(yè)研究、引入社會資本入場和支持應(yīng)用轉(zhuǎn)化三大方向陸續(xù)頒布一系列扶持政策，為干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。

未來，中國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將主要體現(xiàn)在三個方面。間充質(zhì)干細胞是再生醫(yī)學中最常用的干細胞類型，當前有大量的間充質(zhì)干細胞臨床試驗在全球范圍內(nèi)展開，隨著研究進程的加快，將推動間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化進程;其次，自體干細胞由于具有并發(fā)癥風險低的特征，自體干細胞治療市場有望加速增長;此外，干細胞技術(shù)的應(yīng)用范圍也將隨著研究的深化而得到拓展。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示：

干細胞是一類具有自我更新能力的多潛能細胞，在一定條件下可分化成多種功能的細胞和組織器官，廣泛存在于機體各組織器官中，如骨髓、外周血、早期胚胎以及成年組織中。按其分化潛能劃分，一般將干細胞劃分為三種：全能干細胞、多能干細胞與單能干細胞。

干細胞治療指的是用干細胞衍生的組織或器官替代病變的組織和器官，應(yīng)用于脊髓損傷、糖尿病、缺血性心臟疾病等傳統(tǒng)醫(yī)學方法無法醫(yī)治的疾病。而干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)是包括干細胞提取、干細胞存儲、干細胞產(chǎn)品研發(fā)和干細胞治療在內(nèi)的整個產(chǎn)業(yè)。

干細胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

現(xiàn)階段以企業(yè)為主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥干細胞，通過企業(yè)自身豐富的產(chǎn)業(yè)資源賦能上下游企業(yè)發(fā)展成為行業(yè)發(fā)展的核心模式。雖然中國生物醫(yī)藥干細胞行業(yè)已經(jīng)經(jīng)歷了4個發(fā)展階段，但從國內(nèi)生物醫(yī)藥干細胞整體盈利情況、運營穩(wěn)定性和品牌影響力來看，整體行業(yè)仍然處于初期發(fā)展階段。因此構(gòu)建穩(wěn)定且持續(xù)的商業(yè)模式仍需探索。

在干細胞治療的產(chǎn)業(yè)化方面，我國也較早進行了布局，建立了山東、北京、上海、天津、廣州、浙江和四川7家擁有國家牌照的臍帶血造血干細胞庫，開展臍帶血造血干細胞的長期深低溫儲存業(yè)務(wù)，并進行了多例異體臍帶血造血干細胞移植治療的臨床應(yīng)用，有力促進干細胞研究從研究向轉(zhuǎn)化應(yīng)用，具有良好的示范帶動作用。盡管我國已在干細胞前沿基礎(chǔ)研究領(lǐng)域取得長足進步，但是臨床轉(zhuǎn)化仍是現(xiàn)階段面臨的重要挑戰(zhàn)。數(shù)據(jù)顯示，當前國際上已獲批上市的干細胞產(chǎn)品有19種，而我國目前尚無產(chǎn)品獲批。

當前，我國干細胞產(chǎn)業(yè)已進入新的發(fā)展階段。多個城市先后出臺支持干細胞行業(yè)發(fā)展及技術(shù)推廣、推動干細胞技術(shù)和產(chǎn)品臨床應(yīng)用的地方政策。此前，上海印發(fā)的《上海市促進細胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案(2022-2024年)》提出，到2024年，上海細胞治療科技創(chuàng)新策源能力顯著增強，臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用明顯加速，創(chuàng)新資源要素高效配置，產(chǎn)業(yè)能級大幅提升，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到100億元。

干細胞醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈剖析

經(jīng)過多年發(fā)展，中國干細胞醫(yī)療行業(yè)具備了一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。從上游的干細胞存儲，中游的藥物研發(fā)到下游的臨床治療，目前已形成了相對完整的干細胞產(chǎn)業(yè)鏈。其中上游是最成熟的一環(huán)，中下游仍有待進一步拓展。相關(guān)業(yè)務(wù)主要集中在上游，而中下游業(yè)務(wù)目前大多處于臨床實驗階段或市場實驗階段。

處于產(chǎn)業(yè)鏈上游的主要是干細胞采集與存儲企業(yè)。細胞儲存通過一定的方法將細胞中的APSC多能細胞保存一定的期限，保證細胞的功能和活性不受明顯的影響，是干細胞醫(yī)療行業(yè)最基礎(chǔ)、最前端的業(yè)務(wù)，也是資本聚集最多的地方。主要代表公司包括：中源協(xié)和的天津市臍帶血造血干細胞庫、金衛(wèi)醫(yī)療的中國臍帶血庫、上海市干細胞技術(shù)公司的上海臍帶血造血干細胞庫、江蘇省的博雅干細胞間充質(zhì)干細胞庫、廣東省臍帶血造血干細胞庫以及山東省人類臍帶間充質(zhì)干細胞庫等。

干細胞產(chǎn)業(yè)鏈中游是干細胞增殖與藥物研發(fā)企業(yè)，主要從事技術(shù)研發(fā)工作，囊括干細胞增殖、干細胞藥物研發(fā)、實驗室處理配套產(chǎn)品(如檢測試劑)等。中源協(xié)和、博雅控股、九州集團、中航生物、邁健生物等企業(yè)均有涉及此方面業(yè)務(wù)。

下游由開展干細胞醫(yī)療的機構(gòu)組成，以三甲醫(yī)院為主。目前，干細胞治療可用于對組織細胞損傷修復(fù)、代替損傷細胞功能等領(lǐng)域的疾病治療;用體外培養(yǎng)、擴增的干細胞培育人體組織器官進行器官移植以及對自身免疫性疾病進行生物修復(fù)。此外，在消費級應(yīng)用領(lǐng)域，干細胞還能用于醫(yī)學美容，延緩細胞衰老。

在業(yè)內(nèi)專家看來，應(yīng)發(fā)揮我國醫(yī)療資源的優(yōu)勢，建立干細胞(醫(yī)院)臨床研究中心，將干細胞醫(yī)學等同甚至高于其他臨床學科的地位。集中對一個或幾個罕見病、慢性病進行干細胞治療的臨床研究，在最短時間里總結(jié)干細胞臨床治療的安全性和有效性，最終制定干細胞臨床治療路徑的中國標準，用臨床結(jié)果來推動干細胞產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。

想了解干細胞醫(yī)療行業(yè)市場更多相關(guān)信息,可點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院：《2022-2027年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報告》。

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