藥用包裝材料產(chǎn)業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的重要組成部分,包裝材料的選擇及其質量對藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用安全意義重大。
藥用包裝材料行業(yè)發(fā)展階段
建國初期,國內(nèi)制藥企業(yè)以制劑為主,生產(chǎn)方式落后,藥品包裝簡單、原始;20世紀50年代中后期至70年代末,我國醫(yī)藥包裝行業(yè)取得了一定發(fā)展,出現(xiàn)了一批藥用玻璃廠、橡膠塞廠(車間)等醫(yī)藥包裝廠家,但在總體上仍處于現(xiàn)代化生產(chǎn)的初始階段,期間的各類產(chǎn)品在質量、技術水平等方面與國際水平差距較大。
為逐步改變落后的狀況,自20世紀80年代起,國家相關管理部門開始重點推廣新技術、新工藝、新材料,我國藥包材行業(yè)進入了快速發(fā)展的新階段,各類現(xiàn)代化藥包材開始出現(xiàn);與此同時,民眾也逐漸認識到醫(yī)藥包裝材料對于保障藥品質量和用藥安全的重要性,市場對藥包材的重視度日益增強。
自20世紀90年代末起,為統(tǒng)一藥包材的產(chǎn)品技術標準、提高藥包材質量,國家開始制定了多項國家標準和行業(yè)標準。2000年4月及2004年7月,國家食藥監(jiān)局分別頒布了《藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)》及《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》,藥包材注冊審批制度正式實施。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國藥用包裝材料行業(yè)供需趨勢及投資風險研究報告》顯示:
藥用包裝材料產(chǎn)業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的重要組成部分,包裝材料的選擇及其質量對藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用安全意義重大。從產(chǎn)業(yè)鏈角度來看,目前醫(yī)藥包裝的上游原材料行業(yè)主要包括有色金屬、玻璃、塑料、橡膠、造紙等行業(yè);對醫(yī)藥包裝業(yè)有需求的下游產(chǎn)業(yè)主要有化學原料藥、化學藥品制劑、中藥、生物制藥等制藥行業(yè)。
藥包材注冊審批制度的實施使我國醫(yī)藥包裝行業(yè)的發(fā)展步入快車道,一批具備資質的專業(yè)化藥包材生產(chǎn)企業(yè)逐漸成為了市場的主導力量,藥包材也從早期的玻璃、橡膠塞發(fā)展成為種類豐富、性能全面的各類藥包材。自藥包材注冊審批制度頒布實施10多年來,我國醫(yī)藥包裝行業(yè)已逐步發(fā)展成為一個產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。
近幾年,隨著新醫(yī)改的推進,衛(wèi)生費用的支出得到大幅度增加,而藥品費用支出是衛(wèi)生費用的主要組成部分,大幅增加的衛(wèi)生費用將使國內(nèi)制藥行業(yè)市場需求不斷擴大,進而推動醫(yī)藥包裝行業(yè)需求的擴大。我國醫(yī)藥包裝材料行業(yè)目前處于高速擴張的階段,占全國工業(yè)比重逐步提升,但增速略有放緩。
近些年,隨著經(jīng)濟的不斷發(fā)展和人口老齡化的不斷加重,全球醫(yī)藥包裝材料行業(yè)發(fā)展規(guī)模不斷擴大,2014-2018年,全球醫(yī)藥包裝市場的產(chǎn)值從650億美元增長至818.7億美元。
現(xiàn)階段,北美仍是全球最主要的醫(yī)藥包裝材料市場,其次是西歐地區(qū),亞太地區(qū)是增長速度最快的地區(qū),中國市場則是最主要的推動力。全球醫(yī)藥包裝市場中,北美占據(jù)市場總產(chǎn)值的33.4%,其中主要是以美國為主;西歐地區(qū)也是全球醫(yī)藥包裝材料的主要市場之一,2018年產(chǎn)值占比為29.1%主要是以英國、澳大利亞、法國。德國等老牌發(fā)達資本主義國家為主;亞太地區(qū)所占比例為28.2%,近幾年中國、印度、印度尼西亞等國的醫(yī)藥包裝材料產(chǎn)值增長最為迅速。
從企業(yè)方面來看,目前全球的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品較大規(guī)模生產(chǎn)企業(yè)約有2000多家,國際上醫(yī)藥包裝行業(yè)集中度較高,澳大利亞Amcor(安姆科集團)、奧地利ConstantiaFlexibles等大型企業(yè)占據(jù)了行業(yè)主要市場份額,其產(chǎn)品種類、技術水平、研發(fā)實力均處于行業(yè)領先水平,在軟包裝領域具有較強的競爭力,占據(jù)了歐美等發(fā)達國家的主要中高端市場。
更加關注兒童防護包裝。據(jù)歐洲兒童安全聯(lián)盟的數(shù)據(jù)顯示,在歐洲,由于直接接觸醫(yī)藥產(chǎn)品而急性中毒的14周歲以下兒童數(shù)量每年達到3000名。醫(yī)藥監(jiān)管部門不斷向生產(chǎn)商施壓要求其采取措施以減少此種中毒事件。許多生產(chǎn)商寄希望于創(chuàng)新包裝,致力于研發(fā)更具兒童防護功能的包裝,如不透光材料來制作泡罩材料以使孩子不能看到里面像糖果一樣的藥片。
塑料瓶裝的需求最高。醫(yī)藥包裝中另一持續(xù)增長的包裝是塑料瓶裝。隨著醫(yī)藥行業(yè)對玻璃瓶裝的需求停滯,塑料瓶裝的需求量在不斷攀升,現(xiàn)已是全球最受歡迎的藥品包裝。小袋包裝在醫(yī)藥行業(yè)的“存活”與否取決于如何創(chuàng)新,如畢瑪時醫(yī)療包裝和普雷斯托合作開發(fā)的作為二級包裝的新型“小袋”。這種小袋主打具有兒童防護功能的拉邊封口,而采用多層復合結構,是防護藥品隔絕氧氣和濕氣的強有力屏障。這種等級的安全防護使得生產(chǎn)商們在選擇初級包裝材料時可以采用成本更低的無屏障功能的泡罩包裝材料。
預灌封注射器用量增長。主要驅動因素為注射性藥品市場持續(xù)穩(wěn)定的增長,以及預灌封注射器可以避免的由藥瓶和注射器分裝引起的用藥過程中的諸多不安全因素。越來越多的醫(yī)療從業(yè)者更傾向于使用預灌封注射器。
貨架影響力和環(huán)境保護變得更加重要。非處方藥市場趨于飽和,品牌之間的競爭異常激烈。產(chǎn)品包裝如何在藥店貨架上吸引消費者注意,對于生產(chǎn)商來說,包裝的終極目標變成如何以最少的材質爭取到藥店貨架的最大影響力。尤其是消費者的環(huán)保意識越來越強,生產(chǎn)商們更加積極地尋求履行其企業(yè)社會責任。包裝材質很重要,不過要以包裝制勝,還是得在設計中取得視覺、實用以及材質間的平衡。
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2022-2027年中國藥用包裝材料行業(yè)供需趨勢及投資風險研究報告
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