化學(xué)原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游,是影響藥品質(zhì)量、制約產(chǎn)能的首要和主要環(huán)節(jié),控制好原料藥的質(zhì)量,就是在源頭上為整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量把好關(guān),全球藥品市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大直接帶動(dòng)原料藥市場(chǎng)規(guī)模的逐年上升。
受原料藥產(chǎn)量下降影響,處于下游的化學(xué)制藥企業(yè)生產(chǎn)成本升高,原料藥價(jià)格上升趨勢(shì)明顯。制劑企業(yè)先后通過自建原料藥生產(chǎn)線或兼并收購(gòu)原料藥生產(chǎn)企業(yè)等模式實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的上下游對(duì)接,從而降低在產(chǎn)業(yè)鏈流轉(zhuǎn)過程中產(chǎn)生的成本。
原料藥是制藥“芯片”。中國(guó)憑借完善的化工產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)和工程師紅利承接全球產(chǎn)能轉(zhuǎn)移。供給側(cè)改革之后,國(guó)內(nèi)行業(yè)集中度不斷提升,頭部企業(yè)加大資本開支和先進(jìn)技術(shù)布局,進(jìn)一步強(qiáng)化領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。近幾年在新冠疫情籠罩全球下,對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈壓力測(cè)試、凸顯中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)在全球的地位舉足輕重,經(jīng)過疫情的洗禮,各國(guó)對(duì)原料藥產(chǎn)業(yè)的重視程度明顯加大。
原料藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展前景分析2023 原料藥市場(chǎng)價(jià)格有望維持
化學(xué)原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游,是影響藥品質(zhì)量、制約產(chǎn)能的首要和主要環(huán)節(jié),控制好原料藥的質(zhì)量,就是在源頭上為整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量把好關(guān),全球藥品市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大直接帶動(dòng)原料藥市場(chǎng)規(guī)模的逐年上升。
20世紀(jì)90年代以前,美國(guó)和歐洲地區(qū)是全球主要的化學(xué)原料藥生產(chǎn)地,生產(chǎn)規(guī)模大且技術(shù)水平先進(jìn)。20世紀(jì)90年代開始,由于環(huán)保、成本等原因,全球化學(xué)原料藥的生產(chǎn)重心逐步轉(zhuǎn)移至中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家。隨著中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家的原料藥廠商不斷增加研發(fā)投入、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提高技術(shù)水平,其在原料藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)地位不斷提升。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,全球原料藥供給主要集中在中國(guó)、意大利、印度,中國(guó)已經(jīng)成為全球主要的原料藥生產(chǎn)基地。
2021年11月,《國(guó)家發(fā)展改革委工業(yè)和信息化部關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》出臺(tái),該政策鼓勵(lì)原料藥企業(yè)強(qiáng)化原料藥合成工藝及發(fā)展模式的創(chuàng)新,廣泛使用綠色環(huán)保技術(shù)設(shè)備,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)聚集,產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)調(diào)發(fā)展,參與國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工,全面開放發(fā)展。系列文件的出臺(tái),為原料藥乃至整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展指明了方向,做好了制度保障。隨著藥品帶量采購(gòu)范圍的不斷擴(kuò)大和全球眾多專利藥專利的相繼到期,我國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展將呈現(xiàn)規(guī)??焖偕仙?、低端產(chǎn)能加速出清、行業(yè)集中度不斷提高的態(tài)勢(shì),邁向高質(zhì)量發(fā)展階段。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告》顯示:
原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。
原料藥產(chǎn)品通常分為大宗原料藥、特色仿制藥原料藥和專利藥原料藥三大類。大宗原料藥指市場(chǎng)需求相對(duì)穩(wěn)定、應(yīng)用較為普遍、規(guī)模較大的傳統(tǒng)藥品原料藥,主要有抗生素類、維生素類、氨基酸類、激素類等。特色仿制藥原料藥通常指以心血管類、抗病毒類、抗腫瘤類等為代表的專科用藥,對(duì)應(yīng)制劑專利到期或即將到期,產(chǎn)品附加值較高。相比起大宗原料藥,特色仿制藥原料藥具有較高的進(jìn)入壁壘,利潤(rùn)水平更高。專利原料藥則主要對(duì)應(yīng)專利保護(hù)期內(nèi)藥品,由制劑廠家自行生產(chǎn)或以合同定制方式委托專業(yè)原料藥公司進(jìn)行生產(chǎn),產(chǎn)品利潤(rùn)率高。
原料藥企業(yè)的投資周期相對(duì)較長(zhǎng),從最開始立項(xiàng)、研發(fā)設(shè)計(jì)反應(yīng)路線算起到最終實(shí)現(xiàn)規(guī)范市場(chǎng)商業(yè)化銷售獲得高額回報(bào)一般需要5-10年的時(shí)間。從投入角度來(lái)看,即使排除前期研發(fā)投入階段,從GMP車間建設(shè)開始也需要至少3年時(shí)間才可以實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售。
從上下游角度來(lái)看,原料藥是以上游基礎(chǔ)化學(xué)品或者動(dòng)植物作為基礎(chǔ)原料,通過化學(xué)合成或者生物發(fā)酵、提取的方式得到醫(yī)藥中間體,再經(jīng)過4-5步的合成得到的最終產(chǎn)品。而在下游,根據(jù)實(shí)際功能和使用場(chǎng)景,原料藥還可以用于藥品制劑、飼料、保健品和化妝品等領(lǐng)域,最主要的應(yīng)用場(chǎng)景還是在藥品制劑領(lǐng)域。
隨著我國(guó)人力成本上升,環(huán)保要求日趨嚴(yán)格,我國(guó)原有的比較優(yōu)勢(shì)逐漸減弱,同時(shí)歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)我國(guó)原料藥的質(zhì)量要求逐漸提高,迫使原料藥企業(yè)主動(dòng)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級(jí),提高盈利水平,建立可持續(xù)發(fā)展之路。原料藥行業(yè)利潤(rùn)水平的穩(wěn)定與提升主要是通過產(chǎn)業(yè)升級(jí)實(shí)現(xiàn),具體包括產(chǎn)業(yè)鏈整合、原料藥品種的優(yōu)化、改進(jìn)技術(shù)工藝水平、強(qiáng)化成本及質(zhì)量控制、推動(dòng)國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)認(rèn)證、實(shí)現(xiàn)原料藥及制劑一體化和發(fā)展CDMO業(yè)務(wù)等方式。
欲獲取更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情,可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告》。
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2023-2028年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告
原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。就目前世界競(jìng)爭(zhēng)格局...
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