隨著民眾對(duì)健康的需求日益增長(zhǎng),民眾急需質(zhì)量與療效與原研藥品一致且價(jià)廉物美的藥品,實(shí)現(xiàn)臨床可替代,緩解“看病貴”的難題。開展仿制藥一致性評(píng)價(jià),可以使仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致,在臨床上可替代原研藥,這不僅可以節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用,同時(shí)也可提升我國的仿制藥
中國仿制藥市場(chǎng)在過去十年發(fā)展迅猛,仿制藥規(guī)模近5000億元,有近5000家藥企,已有的藥品批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)高達(dá)18.9萬個(gè),仿制藥在處方量中占比達(dá)95%。數(shù)據(jù)顯示,我國生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模突破1000億美元,預(yù)計(jì)到2022年中國生物類似藥市場(chǎng)將達(dá)1165億美元。
隨著國內(nèi)外許多原研藥專利相繼到期,國內(nèi)藥企紛紛搶駐該領(lǐng)域,仿制藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。2021年國內(nèi)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約為8957億元,同比增速達(dá)8.5%,我國仿制藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大,發(fā)展空間廣闊。
隨著民眾對(duì)健康的需求日益增長(zhǎng),民眾急需質(zhì)量與療效與原研藥品一致且價(jià)廉物美的藥品,實(shí)現(xiàn)臨床可替代,緩解“看病貴”的難題。開展仿制藥一致性評(píng)價(jià),可以使仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致,在臨床上可替代原研藥,這不僅可以節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用,同時(shí)也可提升我國的仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平,保證公眾用藥安全有效,具有重要的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》,要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理與審評(píng),通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購機(jī)制,支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用,促進(jìn)仿制藥替代。不斷完善的行業(yè)政策有益于提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量安全水平,為優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)創(chuàng)造了健康、良好的環(huán)境與體制保障。
受政策驅(qū)動(dòng)、原研藥專利相繼到期等影響,中國仿制藥市場(chǎng)在過去十年發(fā)展迅猛。據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年中國仿制藥及生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模為1077億美元,同比上漲3.66%,年均復(fù)合增長(zhǎng)速度為5.66%,處于穩(wěn)定增長(zhǎng)狀態(tài)。從仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈中游企業(yè)現(xiàn)狀分析,目前我國有接近5000家的仿制藥企業(yè),是世界上仿制藥產(chǎn)銷大國之一。我國仿制藥市場(chǎng)規(guī)模在5億元以下的中小型企業(yè)有4000多家;市場(chǎng)規(guī)模在5億元到20億元之間的企業(yè)有800多家;市場(chǎng)規(guī)模在20億元以上的龍頭企業(yè)僅有不到100家。我國仿制藥市場(chǎng)比較分散,集中度較低,企業(yè)之間競(jìng)爭(zhēng)激烈。
據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2027年仿制藥市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示:
仿制藥在改善患者就醫(yī)體驗(yàn)方面發(fā)揮著重要作用,同時(shí)也為中國醫(yī)保體系提供了重要支持。仿制藥比原研藥價(jià)格更低,可以有效改善患者就醫(yī)體驗(yàn),改善病人的生活質(zhì)量,提高患者就醫(yī)意愿,幫助更多患者獲得負(fù)擔(dān)得起的治療。也為中國醫(yī)保體系提供了重要支持。仿制藥的出現(xiàn),使更多的患者可以負(fù)擔(dān)得起藥物治療,使醫(yī)保體系的支出得到有效控制,有助于改善醫(yī)療資源的分配,減少醫(yī)保費(fèi)用的負(fù)擔(dān),從而減輕政府的財(cái)政壓力。
我國仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為醫(yī)藥原材料以及制藥設(shè)備提供商,包括基礎(chǔ)化工原料、藥用輔料、醫(yī)用包裝材料、制藥設(shè)備等,代表企業(yè)有常州制藥廠、宏慈藥業(yè)、新華制藥等;中游為仿制藥制造加工企業(yè),包括原研藥屬性和成分研究、開發(fā)仿制藥處方工藝、藥品批量化生產(chǎn)等環(huán)節(jié);下游為各大消費(fèi)平臺(tái),包括了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、線下藥品零售平臺(tái)、線上電商平臺(tái)等;最后到達(dá)終端消費(fèi)者。
近年來,在國家政策大力支持以及制藥技術(shù)不斷提升的背景下,我國仿制藥質(zhì)量水平飛速提升,行業(yè)進(jìn)入了快速發(fā)展時(shí)期。仿制藥的開發(fā)與生產(chǎn)是發(fā)展中國家推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的重要舉措,能夠起到節(jié)約社會(huì)醫(yī)療成本、提高藥品普及率的作用。我國現(xiàn)代制藥業(yè)起步較晚,藥品生產(chǎn)以仿制為主,仿制藥在國內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)中占據(jù)較大份額,2020年在國內(nèi)藥品市場(chǎng)上,仿制藥占比高達(dá)65%。隨著國內(nèi)外許多原研藥專利相繼到期,國內(nèi)藥企紛紛搶駐該領(lǐng)域,仿制藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。
在政策支持與集采的推動(dòng)下,我國藥企加速推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià),未來競(jìng)爭(zhēng)力較弱的中小型企業(yè)將面臨被淘汰的局面,龍頭企業(yè)市場(chǎng)份額將持續(xù)增加,仿制藥行業(yè)集中度將不斷提升,迎來新一輪行業(yè)大洗牌。隨著疫情的控制和經(jīng)濟(jì)的恢復(fù),預(yù)計(jì)2023年中國仿制藥市場(chǎng)規(guī)模將回升至9349億元。
未來行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展前景和投資機(jī)會(huì)在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2022-2027年仿制藥市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告》。報(bào)告對(duì)行業(yè)相關(guān)各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析,洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的演變趨勢(shì)以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)規(guī)模、潛在問題與行業(yè)發(fā)展的癥結(jié)所在,評(píng)估行業(yè)投資價(jià)值、效果效益程度,提出建設(shè)性意見建議,為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經(jīng)營(yíng)者提供參考依據(jù)。
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2022-2027年仿制藥市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告
隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,仿制藥市場(chǎng)發(fā)展面臨巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面,仿制藥企業(yè)數(shù)量越來越多,市場(chǎng)正面臨著供給與需求的不對(duì)稱,仿制藥行業(yè)有進(jìn)一步洗牌的強(qiáng)烈要求,但是在一些仿制藥細(xì)分...
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