人工牛黃受環(huán)保政策趨嚴,產(chǎn)量縮減,近期價格升幅較大,從2019年8月的500元/千克增至11月的800元/千克,預(yù)計后期市場價格仍成增長態(tài)勢。
人工牛黃行業(yè)市場多大?全球人口老齡化的加速以及心腦血管類疾病的居高不下,奠定了人工牛黃系列產(chǎn)品在全球的暢銷,市場容量極為廣闊。據(jù)民政局的最新預(yù)測,十四五期末,我國將進入中度老齡化社會,老齡人口將突破3億。人工牛黃作為牛黃原料的部分代用品, 緩解了牛黃長期緊缺的問題, 保證了臨床用藥的急需。
目前市場上的牛黃主要有天然牛黃及人工牛黃,近年來牛黃價格無明顯波動。2019年9月天然牛黃市場價格約為40萬元/千克。
人工牛黃受環(huán)保政策趨嚴,產(chǎn)量縮減,近期價格升幅較大,從2019年8月的500元/千克增至11月的800元/千克,預(yù)計后期市場價格仍成增長態(tài)勢。
牛黃(cow bezoar)是脊索動物門哺乳綱牛科動物牛膽囊的膽結(jié)石。在膽囊中產(chǎn)生的稱“膽黃”或“蛋黃”,在膽管中產(chǎn)生的稱“管黃”,在肝管中產(chǎn)生的稱“肝黃”。牛黃完整者多呈卵形,質(zhì)輕,表面金黃至黃褐色,細膩而有光澤。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國人工牛黃行業(yè)發(fā)展趨勢及投資預(yù)測報告》分析:
中醫(yī)學認為牛黃氣清香,味微苦而后甜,性平。可用于解熱、解毒、定驚。內(nèi)服治高熱神志昏迷、癲狂、小兒驚風、抽搐等癥,外用治咽喉腫痛、口瘡癰腫、尿毒癥。天然牛黃很珍貴,國際上的價格要高于黃金,大部分使用的是人工牛黃。
《關(guān)于加強含牛黃等藥材中成藥品種監(jiān)督管理的通知》文規(guī)定:“對于國家藥品標準處方中含牛黃的臨床急重病癥用藥品種( 附品種名單) 和國家藥品監(jiān)督管理部門批準含牛黃的新藥,可以將處方中的牛黃以培植牛黃、體外培育牛黃替代牛黃等量投料使用,但不得以人工牛黃替代。
我國現(xiàn)有中成藥以及中西藥復(fù)合制劑中很多以牛黃為主藥,或含有牛黃,但是牛黃天然來源稀少,造成藥源緊缺,價格高昂,不利于擴大臨床使用。體外培育牛黃成分穩(wěn)定可控,藥理作用與牛黃一致,將有助于解決牛黃稀缺這一重大難題,未來人工牛黃市場前景廣闊。
隨著我國社會老齡化情況不斷加劇,各類疾病的發(fā)生率也增速明顯,近年來人們生活水平得到一定程度的改善,物質(zhì)領(lǐng)域消費開始逐漸轉(zhuǎn)移到健康領(lǐng)域消費,對疾病防控類用藥需求呈現(xiàn)穩(wěn)健增長的態(tài)勢。
天然牛黃稀缺,需求缺口大。中國中藥協(xié)會數(shù)據(jù)顯示,我國每年產(chǎn)出的天然牛黃不到1000公斤,而傳統(tǒng)名貴中成藥中的牛黃需求量約5000公斤。
天然牛黃的概率只有1‰-2‰,我國每年出產(chǎn)的天然牛黃不到1000 公斤,而傳統(tǒng)名貴中成藥中的牛黃需求量約為5000公斤,資源奇缺。國內(nèi)天然牛黃的需求總量為4000公斤,其中90%以上依賴進口;人工牛黃的需求總量為50 萬公斤,人工牛黃市場需求可謂巨大,人工牛黃行業(yè)市場需求量如此大,并且是逐年在增多,可以說是市場供不應(yīng)求,是導(dǎo)致天然牛黃價格持續(xù)走高的主要原因。
日前,包括甘肅、吉林等在內(nèi)的各級地方政府加速落地《關(guān)于加強含牛黃等貴細藥材中成藥監(jiān)督檢查的通知》,牛黃這一被忽視的中藥材市場,正在成為一個新熱點。
牛黃分為天然、培育、體外培育和人工牛黃四種,價差很大,從每公斤幾百元到幾十萬元。在原料來源、市場準入和價差等因素下,人工牛黃占比仍高達90%以上,“且人工牛黃的生產(chǎn)也不夠規(guī)范,貼牌生產(chǎn)等現(xiàn)象很多?!币晃恍袠I(yè)人士討論,如今國家整治市場,牛黃行業(yè)面臨洗牌。
據(jù)民政局的最新預(yù)測,十四五期末,我國將進入中度老齡化社會,老齡人口將突破3億。人工牛黃作為牛黃原料的部分代用品,緩解了牛黃長期緊缺的問題, 保證了臨床用藥的急需。
牛黃主產(chǎn)北京、河北、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、陜西、甘肅、河南。此外,四川、西藏、青海、廣西、江蘇、上海等地亦產(chǎn),以西北、東北的產(chǎn)量較大。進口牛黃主要產(chǎn)于加拿大、阿根廷、烏拉圭、巴拉圭、智利、玻利維亞等地,但是其色澤、氣味,均不及國產(chǎn)牛黃。
目前,由于銷售商和地域等因素的不同,人工牛黃甲硝唑膠囊的價格也是會有所不同的。據(jù)悉,價格還不到天然牛黃的0.5%,在一定程度上滿足了普通百姓的用藥需求。目前,人工牛黃行業(yè)占據(jù)了98%的市場份額,成為天然牛黃的主要替代品。
我國現(xiàn)有中成藥以及中西藥復(fù)合制劑中很多以牛黃為主藥,或含有牛黃,但是牛黃天然來源稀少,造成藥源緊缺,價格高昂,不利于擴大臨床使用。體外培育牛黃成分穩(wěn)定可控,藥理作用與牛黃一致,將有助于解決牛黃稀缺這一重大難題,未來人工牛黃市場前景廣闊。
據(jù)不完全統(tǒng)計,現(xiàn)在兩千多種中成藥中用到牛黃的有六百多種,天然牛黃的需求量很大,稀缺性推高了價格,“天然牛黃每公斤可賣到20萬元左右。”周儒冠說,供不應(yīng)求之下,1970年代開始出現(xiàn)了人工牛黃。
人工牛黃簡單理解是把牛黃的幾個主要成分做了一個組合,周儒冠介紹,“人工牛黃膽紅素的含量只有千分之七左右,沒有通過生物體內(nèi)的反應(yīng),起不到核心功效?!?/p>
人工牛黃的準入門檻還很低。另一位人工牛黃企業(yè)負責人則透露,其此前監(jiān)管不嚴,獲得批文的人工牛黃批號有20-30家,但其中用于自己生產(chǎn)的人工牛黃廠家只有5-6家,其余文號大量用于沒有文號的小廠家甚至作坊貼牌銷售,這也是此番加大監(jiān)管的重要原因。
天然牛黃的膽紅素含量雖高,但個體含量差異極大,也不夠穩(wěn)定。周儒冠說,國家規(guī)定入藥牛黃比例膽紅素含量不能低于35%,體外培育牛黃技術(shù)可將膽紅素含量穩(wěn)定控制在36%-39%之間。
培植牛黃的技術(shù)很復(fù)雜?!鄙鲜鲂袠I(yè)人士解釋,它需要給活牛做兩次外科手術(shù),即先把牛的膽囊切開植入菌種,幾個月后再取出來,產(chǎn)量較低,且涉及非人道主義,基本沒有家企業(yè)從事這一技術(shù)。
市場和技術(shù)穩(wěn)定性要求都很高?!睒I(yè)內(nèi)人士表示,此外,國家新藥審批嚴格,周期長,一般臨床觀察就需八年,很多企業(yè)不會做這種投入。限制了行業(yè)規(guī)模的擴大。
為打破體外培育牛黃的行業(yè)天花板。健民大鵬已謀求改變,“除原料藥外,我們著手增加包括牛黃原料和牛黃制劑的附加值業(yè)內(nèi)人士透露,有些公司計劃做一個牛黃戰(zhàn)略聯(lián)盟,針對牛黃相關(guān)的產(chǎn)品提供專業(yè)檢驗系統(tǒng)。此外,給第三方從事牛黃的企業(yè)提供專家、團隊和學術(shù)支持。另外,在尋求加入醫(yī)保來擴大體外培育牛黃市場。
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2022-2027年中國人工牛黃行業(yè)發(fā)展趨勢及投資預(yù)測報告
人工牛黃,中藥名。由牛膽粉、膽酸、豬去氧膽酸、?;撬?、膽紅素、膽固醇、微量元素等加工制成。為黃色疏松粉末。具有清熱解毒,化痰定驚之功效。常用于痰熱譫狂,神昏不語,小兒急驚風,咽喉腫...
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