中國免疫檢測行業(yè)市場需求 中國免疫檢測行業(yè)市場投資策略預(yù)測

• 周迅 2023年4月28日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1449 96
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在全球范圍內(nèi)，POCT、免疫診斷、生化診斷占據(jù)體外診斷市場的前三名，免疫診斷占比達(dá)24%。近年來我國免疫診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，免疫診斷取代POCT成為我國體外診斷市場規(guī)模最大的細(xì)分市場，占據(jù)31%的市場份額，免疫診斷在我國體外診斷行業(yè)中顯得更受歡

免疫檢測是通過對人體外周血中的T淋巴細(xì)胞亞群比例變化的定量分析、T細(xì)胞抗原受體(T CELL RECEPTOR, TCR)多樣性變化的定性與定量分析判斷人類個(gè)體的細(xì)胞免疫應(yīng)答能力(包括抗腫瘤能力和抗感染能力)，以指導(dǎo)臨床抗腫瘤治療方案的確定。

中國免疫檢測行業(yè)市場需求 中國免疫檢測行業(yè)市場投資策略預(yù)測

由于放射免疫檢測技術(shù)的敏感性可高達(dá)10甚至10，線性范圍寬(指標(biāo))，在定量分析上是一次重大的突破，2人因此而榮獲1977年諾貝爾生物醫(yī)學(xué)獎。目前能夠利用放射免疫檢測技術(shù)測定的免疫活性物質(zhì)有數(shù)百種。常用的放射性標(biāo)記核素有7射線標(biāo)記物I、I、Cr和Co，β射線標(biāo)記物H、C和P等。由于了射線的生物損傷性小，安全性好，I又由于其比活度高，半衰期適中已成為臨床檢測中應(yīng)用最廣的放射免疫標(biāo)記核素。

調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，近年來，我國體外免疫診斷試劑正處于快速增長階段。此外，預(yù)計(jì)隨著國內(nèi)企業(yè)化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑及配套儀器的研發(fā)成功，試劑質(zhì)量將得到更好的保證，生產(chǎn)成本將大幅降低?；瘜W(xué)發(fā)光免疫診斷試劑會從三級醫(yī)院向下推廣，最終二級醫(yī)院的免疫診斷試劑增速會高于三級醫(yī)院。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國免疫檢測行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報(bào)告》顯示：

在全球范圍內(nèi)，POCT、免疫診斷、生化診斷占據(jù)體外診斷市場的前三名，免疫診斷占比達(dá)24%。近年來我國免疫診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，免疫診斷取代POCT成為我國體外診斷市場規(guī)模最大的細(xì)分市場，占據(jù)31%的市場份額，免疫診斷在我國體外診斷行業(yè)中顯得更受歡迎。

目前至少已有300多種生物活性物質(zhì)已建立了RIA。它幾乎能應(yīng)用于所有激素的分析(包括多肽類和固醇類激素)，還能用于各種蛋白質(zhì)、腫瘤抗原、病毒抗原、細(xì)菌抗原、寄生蟲抗原以及一些小分子物質(zhì)(如環(huán)型核苷酸等)和藥物(如毛地黃甙等)的分析，應(yīng)用范圍還在不斷擴(kuò)展。近年來由于小分子半抗原制備抗體的技術(shù)有很大的發(fā)展，有人預(yù)測幾乎所有的生物活性物質(zhì)，只要其含量不低于RIA的探測極限，都可建立適當(dāng)?shù)腞IA法。

國內(nèi)企業(yè)在放射性免疫檢測領(lǐng)域起步較晚，未來空間巨大。國內(nèi)放射性免疫檢測市場主要被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，羅氏、雅培、貝克曼和西門子占據(jù)了國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場的70%。

國內(nèi)放射性免疫檢測企業(yè)正處于技術(shù)成長期，整體呈現(xiàn)出企業(yè)規(guī)模較小，放射性免疫檢測試劑研發(fā)能力較強(qiáng)，儀器研發(fā)能力較弱等特點(diǎn)。在化學(xué)發(fā)光市場，國際龍頭企業(yè)包括雅培、西門子、強(qiáng)生、貝克曼等，國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)包括邁瑞醫(yī)療、亞輝龍、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、邁克生物、普門科技等。

放射性免疫檢測常用檢測方法有利用標(biāo)記抗原與待測抗原競爭有限抗體或特異性結(jié)合點(diǎn)的放射免疫分析(radioimmunoassay，RIA)和直接用放射性核素標(biāo)記抗體來檢測抗原的免疫放射度量分析(immunoradiometric assay，IRMA)。在IRMA反應(yīng)體系中標(biāo)記抗體是過量的，放射性免疫檢測與待測抗原濃度呈正相關(guān);與RIA相比，IRMA具有標(biāo)準(zhǔn)曲線劑量范圍大、靈敏度高和溫育時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn)。

放射性免疫檢測作為臨床上腫瘤輔助診斷、治療參考以及預(yù)后判斷的重要指標(biāo)，目前在應(yīng)用上愈發(fā)廣泛，臨床對檢測技術(shù)的要求也不斷發(fā)展。不僅有大量靈敏度或特異性更高的標(biāo)志物被發(fā)現(xiàn)，而且在放射性免疫檢測方法上也緊跟臨床工作需求而不斷發(fā)展。不同檢測方法均有其優(yōu)勢與不足，如何對不同方法進(jìn)行整合，提高腫瘤標(biāo)志物的檢出能力，是研究者們需關(guān)注和探索的問題。

調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，近年來，我國體外免疫診斷試劑正處于快速增長階段。此外，預(yù)計(jì)隨著國內(nèi)企業(yè)化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑及配套儀器的研發(fā)成功，試劑質(zhì)量將得到更好的保證，生產(chǎn)成本將大幅降低?；瘜W(xué)發(fā)光免疫診斷試劑會從三級醫(yī)院向下推廣，最終二級醫(yī)院的免疫診斷試劑增速會高于三級醫(yī)院。

業(yè)內(nèi)人士表示：在免疫診斷領(lǐng)域追求更快、更大樣本量處理需求的大型高通量設(shè)備時(shí)代，凌世生卻"不走尋常路"，他更加看好更小、更方便、更靈活的POCT(即時(shí)檢驗(yàn))的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

總體來看，隨著中國人口老齡化程度的加深和經(jīng)濟(jì)的加速發(fā)展，免疫診斷市場的需求將進(jìn)一步擴(kuò)大，從而刺激行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。然而，由于技術(shù)缺陷，國際生物醫(yī)藥巨頭企業(yè)仍然占據(jù)了中國免疫診斷領(lǐng)域的大部分市場，國內(nèi)免疫診斷企業(yè)仍需不斷努力擴(kuò)大市場份額。

本報(bào)告根據(jù)免疫檢測行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對中國免疫檢測行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機(jī)會風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了我國免疫檢測行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對免疫檢測行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。

是免疫檢測企業(yè)、學(xué)術(shù)科研單位、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解行業(yè)最新發(fā)展動態(tài)，把握市場機(jī)會，正確制定企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的必備參考工具，極具參考價(jià)值!

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國免疫檢測行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報(bào)告》。

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