我國(guó)獸藥行業(yè)的發(fā)展是隨著畜牧業(yè)等下游行業(yè)的發(fā)展而推進(jìn)的。在初始階段,我國(guó)出具國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃,強(qiáng)制動(dòng)物疫病免疫,做到科學(xué)抗疫。隨后隨著畜牧業(yè)的不斷發(fā)展,國(guó)家繼續(xù)制定了一系列嚴(yán)格的管理制度,確保獸藥的產(chǎn)品質(zhì)量以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的各環(huán)節(jié)符合相關(guān)的管理規(guī)
獸藥未來發(fā)展將如何?我國(guó)是畜牧業(yè)大國(guó),養(yǎng)殖群體數(shù)量龐大,并且具有動(dòng)物疫病病種多、病原復(fù)雜、流行范圍廣等特點(diǎn)。我國(guó)獸藥行業(yè)起步晚于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家,1980年國(guó)務(wù)院頒布《獸藥管理暫行條例》,標(biāo)志著我國(guó)獸藥行業(yè)逐步走向正規(guī)化。自20世紀(jì)90年代起,隨著國(guó)內(nèi)畜牧業(yè)規(guī)?;⒓s化養(yǎng)殖的進(jìn)程不斷加快,疫病防控風(fēng)險(xiǎn)加大,國(guó)內(nèi)獸藥市場(chǎng)快速發(fā)展,但由于產(chǎn)能過剩、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理,行業(yè)仍處于無序競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)。2006年起,隨著獸藥GMP、獸藥GSP、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師制度、新版獸藥GMP(2020年)等行業(yè)法律法規(guī)的實(shí)施,我國(guó)獸藥市場(chǎng)逐步走向規(guī)范。
獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑)。我國(guó)獸藥產(chǎn)品種類較多,根據(jù)不同的分類方法可以分為不同的品種。按照成品,我國(guó)獸藥可分為獸用生物制品及獸用制劑兩大類。其中獸用生物制品主要包括疫苗、治療用生物制品等,獸用制劑則主要包括化學(xué)制劑、中獸藥及其他制劑。按照適用對(duì)象,又可將獸藥分為禽用、豬用、牛羊用、寵物用及特種經(jīng)濟(jì)動(dòng)物用獸藥。
我國(guó)獸藥行業(yè)的發(fā)展是隨著畜牧業(yè)等下游行業(yè)的發(fā)展而推進(jìn)的。在初始階段,我國(guó)出具國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃,強(qiáng)制動(dòng)物疫病免疫,做到科學(xué)抗疫。隨后隨著畜牧業(yè)的不斷發(fā)展,國(guó)家繼續(xù)制定了一系列嚴(yán)格的管理制度,確保獸藥的產(chǎn)品質(zhì)量以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的各環(huán)節(jié)符合相關(guān)的管理規(guī)范,我國(guó)獸藥行業(yè)進(jìn)入監(jiān)管階段。如今,我國(guó)獸藥行業(yè)的下游行業(yè)種類不斷增加,應(yīng)用場(chǎng)景的擴(kuò)大對(duì)于獸藥行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)業(yè)有了更為嚴(yán)苛的要求,我國(guó)獸藥行業(yè)進(jìn)入嚴(yán)格管控階段。
根據(jù)中研普華研究院撰寫《2022-2027年中國(guó)獸藥行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告》顯示:
獸藥產(chǎn)業(yè)是促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展的基礎(chǔ)性產(chǎn)業(yè)。近年來,非洲豬瘟等重大動(dòng)物疫病、新發(fā)傳染病疫情的不確定性給獸藥制藥行業(yè)帶來了巨大風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn),新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、新版獸藥典等技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,以及減抗、限抗政策的深入實(shí)施給獸藥市場(chǎng)帶來一定的沖擊。中獸藥在生物藥和化藥的雙重?cái)D壓下,市場(chǎng)銷售占比壓縮到10%以下,許多中獸藥產(chǎn)品面臨停產(chǎn)。
根據(jù)中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)《獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示,2016年至2021年我國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)銷售額從472.29億元增長(zhǎng)到686.18億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.76%,我國(guó)獸藥市場(chǎng)平均增長(zhǎng)速度明顯快于全球獸藥市場(chǎng)平均增長(zhǎng)速度。
在2021年的全球獸藥市場(chǎng)規(guī)模383.01億美元中,化學(xué)藥品(抗感染藥、抗寄生蟲藥、其他化藥)銷售額為188.82億美元,占全球獸藥市場(chǎng)總銷售額比例最大,達(dá)到49.30%;生物制品銷售額109.16億美元,占全球獸藥市場(chǎng)總銷售額的28.50%;其他產(chǎn)品銷售額85.03億美元,占全球獸藥市場(chǎng)總銷售額的22.20%。
我國(guó)獸藥工業(yè)起步晚于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家,自上世紀(jì)90年代以來,水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展帶動(dòng)了獸藥工業(yè)的快速增長(zhǎng)。2006年以來,隨著獸藥GMP、獸藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)等法律法規(guī)的實(shí)施,獸藥行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)逐步規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量大幅度提高。2017年我國(guó)獸藥銷售收入473.07億元,達(dá)到近10年的頂峰。
由于國(guó)外食品動(dòng)物以牛為主且伴侶動(dòng)物獸藥占了獸藥市場(chǎng)多數(shù)市場(chǎng)份額,而這兩類動(dòng)物都是以防治寄生蟲病為主要目標(biāo),因此,全球獸藥市場(chǎng)中,使用最多的獸藥產(chǎn)品是抗寄生蟲類藥品,因此化學(xué)藥品占據(jù)59%的市場(chǎng)份額。隨著獸用疫苗產(chǎn)品在疫情預(yù)防方面發(fā)揮著越來越重要的作用,獸用生物制品用量逐漸增多。
從市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來看,我國(guó)獸藥市場(chǎng)結(jié)構(gòu)與全球獸藥市場(chǎng)類似,2021年度我國(guó)獸藥行業(yè)的市場(chǎng)整體規(guī)模686.18億元中,化學(xué)藥品銷售額458.03億元,占獸藥整體規(guī)模的66.75%,占比最大;生物制品銷售額170.18億元,占獸藥整體規(guī)模的24.80%;中獸藥銷售額57.97億元,占獸藥整體規(guī)模的8.45%,占比最小。
我國(guó)獸藥行業(yè)的細(xì)分藥物種類來看,獸藥正逐步經(jīng)歷中獸藥、化藥向生物藥轉(zhuǎn)移的階段,其中中藥銷售額從2015年的9.3%下降到2020年的7.0%,原料藥及化藥、生物制品占比則呈上升趨勢(shì)。由此可見,原料藥及化藥、生物制品將是我國(guó)獸藥行業(yè)的發(fā)展重點(diǎn)。我國(guó)獸藥行業(yè)的細(xì)分藥物種類來看,獸藥正逐步經(jīng)歷中獸藥、化藥向生物藥轉(zhuǎn)移的階段,其中中藥銷售額從2015年的9.3%下降到2020年的7.0%,原料藥及化藥、生物制品占比則呈上升趨勢(shì)。由此可見,原料藥及化藥、生物制品將是我國(guó)獸藥行業(yè)的發(fā)展重點(diǎn)。
從各省市批準(zhǔn)數(shù)最多的獸藥種類來看,四川的氟苯尼考注射液以76次奪得該區(qū)之最,38家企業(yè)均有氟苯尼考注射液的批準(zhǔn)文號(hào),包含2ml、5ml、10ml、100ml等多種規(guī)格,1家企業(yè)該種類的5種規(guī)格均獲得了批準(zhǔn)文號(hào);地克珠利預(yù)混劑以85個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)摘下山東獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)數(shù)中的桂冠,69家企業(yè)均有其批準(zhǔn)號(hào)。目前,我國(guó)獸藥發(fā)展存在以下風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn):非洲豬瘟等重大動(dòng)物疫病、新發(fā)傳染病疫情的不確定性風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn);新版《獸藥GMP》、新版《中國(guó)獸藥典》等技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施,以及減抗、限抗政策深入實(shí)施帶來的機(jī)遇與挑戰(zhàn);獸藥殘留、耐藥問題;獸藥產(chǎn)業(yè)本身積存的問題挑戰(zhàn)。
動(dòng)物疫病是我國(guó)由畜禽養(yǎng)殖業(yè)大國(guó)走向畜禽養(yǎng)殖業(yè)強(qiáng)國(guó)的重要制約因素,而獸用生物制品行業(yè)已成為行業(yè)健康發(fā)展的重要保障,更是我國(guó)七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一的生物醫(yī)藥行業(yè)的重點(diǎn)支持子行業(yè)。國(guó)家出臺(tái)了一系列產(chǎn)業(yè)政策,不斷健全完善動(dòng)物防疫體系建設(shè)、加強(qiáng)動(dòng)物防疫基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),鼓勵(lì)行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新與規(guī)?;a(chǎn)應(yīng)用。
此外,環(huán)保、禁抗疊加新版GMP政策,獸藥行業(yè)落后產(chǎn)能有望加速退出。近年來,行業(yè)監(jiān)管力度加大,環(huán)保限產(chǎn)、限抗政策頻出,對(duì)污染較大、以藥物飼料添加劑為主打產(chǎn)品、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一的企業(yè)影響較大。而新版GMP政策的出臺(tái)更是有望促使落后產(chǎn)能的加速退出:2022年6月1日前,未通過新版GMP驗(yàn)收的企業(yè),一律停止生產(chǎn)活動(dòng),注銷獸藥生產(chǎn)許可和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
目前國(guó)家出臺(tái)一系列政策促進(jìn)中獸藥發(fā)展,中獸藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模在近幾年快速增長(zhǎng)?!丁笆奈濉比珖?guó)畜牧獸醫(yī)行業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中明確規(guī)定,要繼續(xù)完善獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系、檢驗(yàn)體系等。同時(shí),國(guó)家將繼續(xù)推進(jìn)獸用抗菌藥減量使用,建立科學(xué)合理用藥管理制度,規(guī)范做好養(yǎng)殖用藥檔案記錄管理,嚴(yán)格執(zhí)行獸用處方藥制度和休藥期制度,預(yù)計(jì)未來我國(guó)獸用抗菌藥市場(chǎng)將進(jìn)一步減小。
隨著抗生素的限用和禁用,各大獸藥企業(yè)紛紛投入中獸藥的研發(fā),僅2010-2018年期間獲得中藥類新獸藥證書97個(gè)。但是近幾年隨著新獸藥申報(bào)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)的要求與消費(fèi)者的理想化需求,使新獸藥研發(fā)成本升高,風(fēng)險(xiǎn)更大,這就要求各大中獸藥企業(yè)不斷創(chuàng)新藥物,保證產(chǎn)品質(zhì)量可控、療效可靠、增加評(píng)價(jià)方法以及中藥藥理學(xué)的研究?jī)?nèi)容等。2020年農(nóng)業(yè)部印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》,提出要加大傳統(tǒng)中獸藥傳承和現(xiàn)代中獸藥創(chuàng)新研究力度,該政策將進(jìn)一步推進(jìn)新獸藥的申報(bào)及推廣。
想要了解更多行業(yè)信息,可以點(diǎn)擊查閱由中研普華研究院撰寫《2022-2027年中國(guó)獸藥行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告》,本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析,重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài),對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
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2022-2027年中國(guó)獸藥行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告
獸藥是指用于動(dòng)物疾病預(yù)防、治療、診斷或有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)。隨著畜牧業(yè)的發(fā)展,獸藥的重要性逐漸得到行業(yè)和社會(huì)的重視。近年來,獸用藥物種類的增加和使用范圍的擴(kuò)大,行業(yè)得到快...
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