化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)市場格局 化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)市場投資潛力

• 吳澳燕 2023年5月18日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 456 23
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在免疫診斷主要技術(shù)中，化學(xué)發(fā)光具有特異性好、靈敏度高、精確定量、結(jié)果穩(wěn)定、檢測范圍廣等優(yōu)勢，在臨床應(yīng)用中迅速推廣，正逐步取代酶聯(lián)免疫等其他技術(shù)，成為免疫分析領(lǐng)域主流診斷技術(shù)，近年來市場規(guī)模逐年增長，國產(chǎn)品牌不斷實現(xiàn)技術(shù)突破。

體外診斷是指在人體之外，通過對人體的血液等組織及分泌物進(jìn)行檢測，獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷能夠便捷、低成本、低傷害的為醫(yī)護(hù)人員提供精確、早期的臨床診斷信息，為疾病發(fā)現(xiàn)、治療、監(jiān)測提供有效依據(jù)，并能大幅節(jié)省醫(yī)療費用，已成為醫(yī)療決策的重要依據(jù)。

2018年全球體外診斷市場規(guī)模達(dá)到約650億美元，預(yù)計2020年到2025年，全球體外診斷市場將以5%的年度復(fù)合增長率平穩(wěn)增長，到2025年預(yù)計市場規(guī)模將達(dá)到約962億美元。慢性病、傳染病發(fā)病人數(shù)的增長以及體 外診斷檢測技術(shù)的不斷發(fā)展均為驅(qū)動體外診斷市場不斷發(fā)展的重要因素。

在免疫診斷主要技術(shù)中，化學(xué)發(fā)光具有特異性好、靈敏度高、精確定量、結(jié)果穩(wěn)定、檢測范圍廣等優(yōu)勢，在臨床應(yīng)用中迅速推廣，正逐步取代酶聯(lián)免疫等其他技術(shù)，成為免疫分析領(lǐng)域主流診斷技術(shù)，近年來市場規(guī)模逐年增長，國產(chǎn)品牌不斷實現(xiàn)技術(shù)突破。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2026年中國化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》顯示：

體外診斷(IVD)是將人體的血液、組織、尿液取出，在體外進(jìn)行檢測，其中免疫診斷是IVD最大的細(xì)分領(lǐng)域，在此前的2022年占比約32%。而化學(xué)發(fā)光憑借高靈敏度、檢測方便快捷的優(yōu)勢，在臨床免疫中的占比實現(xiàn)翻倍增長。隨著防控意識的提高及手術(shù)前檢測的普及，傳染病和腫瘤成為化學(xué)發(fā)光應(yīng)用最為廣泛的領(lǐng)域。

化學(xué)發(fā)光免疫診斷目前已成為我國體外診斷行業(yè)規(guī)模最大的細(xì)分市場，市場前景較為廣闊。該技術(shù)由于具備絕對領(lǐng)先的靈敏度、準(zhǔn)確度和精密度，已成為臨床免疫診斷的主流技術(shù)。目前化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品進(jìn)口比例相對較大，未來國產(chǎn)品牌替代進(jìn)口存在極大發(fā)展空間。

化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)市場格局

由于技術(shù)推出時間靠后、技術(shù)壁壘較高，我國化學(xué)發(fā)光免疫診斷領(lǐng)域當(dāng)前仍由進(jìn)口品牌壟斷，以羅氏、雅培、丹納赫、生物梅里埃以及西門子為代表的進(jìn)口品牌占據(jù)較大優(yōu)勢，其中羅氏在化學(xué)發(fā)光診斷市場的占有率遙遙領(lǐng)先。其中“羅雅貝西”四大家市占率超過70%、外資品牌整體市占率超過80%，單個國內(nèi)企業(yè)市場占有率不超過5%。國內(nèi)體外診斷企業(yè)起步較晚，在技術(shù)積累和市場開拓方面與海外品牌差距較大。

目前國內(nèi)化學(xué)發(fā)光免疫診斷領(lǐng)域的頭部企業(yè)包括新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、邁瑞醫(yī)療、邁克生物、亞輝龍等，但單家企業(yè)的市場份額并不高，因此擁有核心技術(shù)、高品質(zhì)產(chǎn)品以及強(qiáng)渠道能力的企業(yè)在這條寬廣賽道上仍大有可為。

化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)市場投資潛力

體外診斷是技術(shù)密集型行業(yè)，其研發(fā)和生產(chǎn)是一種多學(xué)科相互高度滲透、知識密集、技術(shù)含量高的活動，對技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)能力要求較高、研發(fā)周期較長。技術(shù)先進(jìn)性方面，目前我國在部分應(yīng)用較廣泛的領(lǐng)域已達(dá)到國際同期水平并實現(xiàn)了大部分的國產(chǎn)化，如生化診斷、酶聯(lián)免疫等，而在化學(xué)發(fā)光等技術(shù)水平較高的技術(shù)領(lǐng)域，目前國內(nèi)市場仍被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，國內(nèi)企業(yè)正處于技術(shù)成長期，未來發(fā)展和國產(chǎn)化率提升空間巨大。

2021年中國體外診斷市場規(guī)模約1300億人民幣，增速15%左右。行業(yè)結(jié)構(gòu)方面，生化診斷、免疫診斷、分子診斷是目前體外診斷主要的三大領(lǐng)域，在全球市場占據(jù)體外診斷市場份額的50%以上，而在我國則占據(jù)了70%以上的市場份額。

差異化是國內(nèi)發(fā)光龍頭已經(jīng)驗證有效的路徑，如亞輝龍的自免、AMH項目，新產(chǎn)業(yè)的腫瘤標(biāo)志物，安圖的傳染病項目等，在早期均與國際品牌進(jìn)行錯位競爭，提供后者暫時無法滿足的臨床需求，在系統(tǒng)獲得終端用戶認(rèn)可后，常規(guī)項目逐步上量。另外，集采是醫(yī)?？刭M大背景下的重要工具，需結(jié)合不同細(xì)分領(lǐng)域的情況進(jìn)行考慮，化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品具有非標(biāo)準(zhǔn)化的特點，大規(guī)模、多項目的集采執(zhí)行難度較高;目前進(jìn)口占比仍高達(dá)75%，集采會加速國內(nèi)優(yōu)秀品牌進(jìn)入三級醫(yī)院，助力國產(chǎn)替代。

2019年中國化學(xué)發(fā)光免疫診斷市場規(guī)模約為人民幣220.6億元。未來幾年化學(xué)發(fā)光的發(fā)展空間在于診療量提升、醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量增加，以及儀器鋪設(shè)增多、單臺產(chǎn)出提升，預(yù)計未來五年年復(fù)合增長率在15%左右，2025年整體市場規(guī)模超600億元，2030年將增長至人民幣 1,034.6億元。

2021年12月，國家發(fā)展改革委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，鼓勵開發(fā)分子診斷、化學(xué)發(fā)光免疫診斷、即時即地檢驗等先進(jìn)診斷技術(shù)和產(chǎn)品。同月，十部門發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，強(qiáng)調(diào)重點發(fā)展新型體外診斷裝備、新型高通量智能精準(zhǔn)用藥檢測裝備，攻關(guān)先進(jìn)細(xì)胞分析裝備，提升多功能集成化檢驗分析裝備、即時即地檢驗(POCT)裝備性能品質(zhì)。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2026年中國化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》。本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟(jì)信息中心、國務(wù)院發(fā)展研究中心、全國商業(yè)信息中心、中國經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測中心、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外多種相關(guān)報刊雜志的基礎(chǔ)信息以及專業(yè)研究單位等公布和提供的大量資料。對我國化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)作了詳盡深入的分析，是企業(yè)進(jìn)行市場研究工作時不可或缺的重要參考資料，同時也可作為金融機(jī)構(gòu)進(jìn)行信貸分析、證券分析、投資分析等研究工作時的參考依據(jù)。

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  2021-2026年中國化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告

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