2023紫杉醇原料藥行業(yè)市場發(fā)展研究報告

• 吳澳燕 2023年5月23日 來源：米內(nèi)網(wǎng) 互聯(lián)網(wǎng) 452 23
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目前，國內(nèi)紫杉醇原料藥的主要供應(yīng)商為紫杉藥業(yè)、南方制藥和上海金和生物制藥有限公司。2021年中國整體紫杉類藥物銷售額約103.9億元，而白蛋白紫衫占據(jù)了約49%的市場份額。中國白蛋白紫杉醇均已完成了國產(chǎn)替代，主要玩家為石藥集團、恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥和科倫藥業(yè)。其2

紫杉醇屬于有絲分裂抑制劑或紡錘體毒素，是一種新型抗微管藥物，治療肺癌、大腸癌、頭頸部癌、淋巴瘤、腦瘤等療效顯著。

中國紫杉烷類藥物的原材料基本來自中國本土人工紅豆杉種植基地，本土人工紅豆杉種植及相關(guān)企業(yè)有數(shù)千家，形成千畝以上產(chǎn)業(yè)規(guī)模大種植基地約有 20 個，主要分布在云南、湖北宜昌、四川洪雅、廣西桂林、福建閩西、湖南新寧等地。近年，人工紅豆杉的培育種植技術(shù)取得巨大突破，實現(xiàn)對紅豆杉采種期的精確掌握，打破紅豆杉休眠期，成苗率不斷提高，育苗期縮短，實現(xiàn)了實生紅豆杉壯苗的規(guī)?；嘤?。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國紫杉醇原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險研究報告》顯示：

紫杉醇是紅豆杉里面提取出來的一種物質(zhì)，它可以很好地抑制癌癥，是世界上使用很廣泛的明星抗癌藥物。上世紀60年代，美國化學家從一種紅豆杉屬的植物太平洋紫杉的樹皮中，分離出紫杉醇。

經(jīng)過二十多年的臨床研究，1992年首款紫杉醇注射液“Taxol”上市。至今，紫杉醇是已知療效較好的植物源抗腫瘤藥物之一，具有高效、低毒、廣譜的特點，對卵巢癌、乳腺癌、惡性黑色素瘤、肺癌、前列腺癌、腦癌和大腸癌等具有明顯的治療效果。

醫(yī)學實驗結(jié)果顯示，目前想要獲取紫杉醇類原料藥，主要依賴紅豆杉植物類提取和化學半合成?？蒲泄ぷ髡邆儾杉斯づ嘤募t豆杉枝葉，利用溶劑萃取、固相萃取、超臨界流體萃取、膜分離、色譜分離等分離提取方法，提取與紫杉醇結(jié)構(gòu)類似的前體，如巴卡亭Ⅲ、10-去乙酰巴卡亭Ⅲ等，再借助化學修飾的大規(guī)模生產(chǎn)方法，得到醫(yī)用紫杉醇原料藥。

數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端紫杉醇達到近80億元的銷售規(guī)模，2020年有所回落，但市場規(guī)模仍超過70億元，在抗腫瘤藥通用名排名中穩(wěn)居首位。

2023紫杉醇原料藥行業(yè)市場發(fā)展研究報告

根據(jù)統(tǒng)計，我國癌癥發(fā)病新發(fā)病例406.4萬人，差不多每分鐘就有8個人罹患癌癥。其中，男性223.4萬人、女性183萬人。而因癌癥死亡的人數(shù)是241.4萬人，其中，男性153.1萬人，女性88.3萬人?？傮w而言，癌癥對男性的威脅高于女性。

近年來，全球癌癥發(fā)病率與死亡率均呈持續(xù)上升趨勢，癌癥的預(yù)防與治療成為目前社會面臨的難題之一，我國人口基數(shù)龐大，癌癥患病人數(shù)居于全球首位，且處于不斷增長態(tài)勢，在此背景下，紫杉類藥物市場需求持續(xù)釋放。面對市場需求日益增長，我國相關(guān)部門出臺了多項支持政策，鼓勵本土企業(yè)對紫杉類藥物進行研發(fā)和創(chuàng)新，以加快紫杉類藥物進口替代速度。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公示信息，顯示為 A(已激活)的紫杉醇(含合成紫杉醇)生產(chǎn)廠家有 18 家，其中，多數(shù)生產(chǎn)廠家的原料藥登記號是根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告》(2019 年 第 56 號)由藥審中心將相關(guān)信息轉(zhuǎn)入登記平臺并給予登記號的原料藥，大部分生產(chǎn)廠家并沒有實際生產(chǎn)，也不具備合成紫杉醇的生產(chǎn)能力，同時也難以符合目前監(jiān)管部門的監(jiān)管要求。

目前，國內(nèi)紫杉醇原料藥的主要供應(yīng)商為紫杉藥業(yè)、南方制藥和上海金和生物制藥有限公司。2021年中國整體紫杉類藥物銷售額約103.9億元，而白蛋白紫衫占據(jù)了約49%的市場份額。中國白蛋白紫杉醇均已完成了國產(chǎn)替代，主要玩家為石藥集團、恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥和科倫藥業(yè)。其中石藥和恒瑞的白蛋白紫杉醇2020年進入集采，占據(jù)了約90%的市場份額。

紫杉醇作為迄今為止最成功的天然抗腫瘤藥物，拯救了無數(shù)癌癥患者的生命，口服制劑不僅能夠減少副作用，而且可以提高患者依從性，提升臨床效果，造福更多的癌癥患者，未來市場可期。

除了用于治療癌癥，紫杉醇在其他適應(yīng)癥上也得到了研究。紫杉醇經(jīng)批準已擴大用途為治療風濕性關(guān)節(jié)炎，如今美國已開發(fā)上市了一種治療風濕性關(guān)節(jié)炎的紫杉醇外用制劑——紫杉醇凝膠劑。全球患風濕性關(guān)節(jié)炎的病人人數(shù)眾多，故紫杉醇作為外用消炎劑市場前景十分可觀。我國紫杉醇原料藥市場發(fā)展迅速，產(chǎn)品產(chǎn)出持續(xù)擴張，國家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵紫杉醇原料藥產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)產(chǎn)品方向發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)新增投資項目投資逐漸增多。

紫杉醇原料藥行業(yè)報告是從事紫杉醇原料藥行業(yè)投資之前，對紫杉醇原料藥行業(yè)相關(guān)各種因素進行具體調(diào)查、研究、分析，評估項目可行性、效果效益程度，提出建設(shè)性意見建議對策等，為紫杉醇原料藥行業(yè)投資決策者和主管機關(guān)審批的研究性報告。以闡述對紫杉醇原料藥行業(yè)的理論認識為主要內(nèi)容，重在研究紫杉醇原料藥行業(yè)本質(zhì)及規(guī)律性認識的研究。

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