智能制藥得到國家自動化政策支撐 智慧制藥行業(yè)市場深度分析

• 吳智聰 2023年5月31日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 492 26
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伴隨“中國制造2025”國家戰(zhàn)略的推進,藥品企業(yè)如果能夠正確認識自身問題,把握行業(yè)發(fā)展大趨勢,抓住智能化發(fā)展的歷史機遇,結合企業(yè)實際開展深度智能化革新,未來將具有很大的發(fā)展?jié)摿涂臻g。

為響應智能制造發(fā)展大趨勢，中國智能制藥市場規(guī)模約為513億元，增長率為10%，隨后智能制藥市場規(guī)模達到621億元，增長10.2%。目前，國內(nèi)以頭部企業(yè)為代表的制藥裝備企業(yè)正大力推進智能化改造，實現(xiàn)發(fā)展質效的穩(wěn)步提升。

隨著人工智能浪潮的興起，AI也被用于提高藥物研發(fā)效率，新藥的設計、發(fā)現(xiàn)、研發(fā)過程得到縮短，成本也相應降低?！癆I+藥物研發(fā)”的方式多種多樣，其核心是運用NLP算法對海量的數(shù)據(jù)庫掃描，識別新穎藥物、藥物基因和其他與治療有關的聯(lián)結，進而尋找潛在的藥物新分子。海內(nèi)外”AI+制藥“企業(yè)獲得融資總額超45億美元，國內(nèi)公司累計融資總額超14億美元。

智能制藥得到國家自動化政策支撐，國家食品藥品監(jiān)督管理總局與工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委、科技部、商務部、國家衛(wèi)生計生委等部門聯(lián)合印發(fā)了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，提出引導企業(yè)提升制藥裝備的自動化、數(shù)字化、網(wǎng)絡化水平，廣泛獲取和挖掘生產(chǎn)過程的數(shù)據(jù)和信息，為生產(chǎn)過程的自動化和決策提供支撐。

數(shù)據(jù)顯示，中國智能制藥市場規(guī)模約為513億元，2019年市場規(guī)模為564億元，增長率為10%，市場規(guī)模達到621億元，增長10.2%。

智慧制藥行業(yè)市場深度分析

在智慧工廠里，人、機器和資源如同在一個社交網(wǎng)絡里一般自然地相互溝通協(xié)作。主要涵義包括：在數(shù)字化工廠的基礎上，利用物聯(lián)網(wǎng)的技術和設備監(jiān)控技術加強信息管理和服務;清楚掌握產(chǎn)銷流程、提高生產(chǎn)過程的可控性、減少生產(chǎn)線上的人工干預、即時正確地采集生產(chǎn)線數(shù)據(jù)、合理的生產(chǎn)計劃編排與生產(chǎn)進度;集綠色智能的手段和智能系統(tǒng)等新興技術于一體，構建高效節(jié)能的、綠色環(huán)保的、環(huán)境舒適的人性化工廠。

從制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)分布看，我國制藥裝備企業(yè)主要集中在湖南、浙江、江蘇、北京、上海等地區(qū)。制藥裝備行業(yè)不存在明顯的周期性。由于下游制藥企業(yè)通常在建筑工程完工后才要求裝備制造商發(fā)貨、調(diào)試、現(xiàn)場驗收，受華北、東北、西北地區(qū)冬季施工限制因素影響，通常制藥裝備企業(yè)下半年的發(fā)貨量會高于上半年，行業(yè)存在一定的季節(jié)性特征。

從制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)分布看，我國制藥裝備企業(yè)主要集中在湖南、浙江、江蘇、北京、上海等地區(qū)，上述五個地區(qū)規(guī)模以上制藥裝備企業(yè)數(shù)量及營業(yè)收入占行業(yè)規(guī)模以上制藥裝備企業(yè)的比例超過75%。

人工智能是未來核心生產(chǎn)力?！癆I+醫(yī)療”為健康生活和醫(yī)療服務帶來更多可能。制藥業(yè)作為一個古老悠久又對人類至關重要的行業(yè)，“AI+制藥”優(yōu)化了傳統(tǒng)的流程與方式，為這個古老的行業(yè)注入了新的活力，也被認為是制藥業(yè)未來趨勢。

首批進入AI制藥領域的研發(fā)公司Exscientia的創(chuàng)始人安德魯·霍普金斯曾表示，未來所有藥物都會以AI的方式設計，這是一種更有效的分子設計方式。問題只在于，該行業(yè)會以多快的速度采用這一技術。

然而，臨床AI公司Sensyne Health的瀕臨倒閉和IBM超級計算機“沃森”引入醫(yī)療行業(yè)的失敗，讓人們覺得在開發(fā)新藥方面，AI還是“太年輕”。

目前，所有人的目光都集中在AI設計的藥物對人類是否安全、對疾病是否有預期的效果，以及是否能夠達到與傳統(tǒng)藥物一致的監(jiān)管標準。隨著多種AI設計的藥物正在進行人體測試，這一關鍵時刻可能很快就會到來。

藥物的從研發(fā)到市場投放是一個昂貴且漫長的過程。小分子藥物的發(fā)現(xiàn)可以分成以下幾步：建立疾病假說，發(fā)現(xiàn)靶點，設計化合物，展開臨床前研究。這些步驟平均需要五年時間，花費可達數(shù)億美元。隨后的臨床開發(fā)過程需要對藥物進行多次測試，仍需要花費大量時間與金錢。根據(jù)2017年塔夫茨藥物開發(fā)研究人員的調(diào)查顯示，單一藥品的平均上市成本為27億美元，然而大量資金的投入依然伴隨著項目延后和較高的失敗率。

截止到2020年10月，海內(nèi)外”AI+制藥“企業(yè)獲得融資總額超45億美元，國內(nèi)公司累計融資總額超14億美元。2020年，AI制藥領域在資本市場獲得了很高的關注度，對于AI技術在藥物研發(fā)中的真正作用也引發(fā)了一系列討論。從供給端看，隨著基因檢測技術的進步，各種藥物研發(fā)數(shù)據(jù)的不斷積累以及計算機硬件設備與人工智能算法的改良使得AI技術在生物制藥領域的發(fā)展獲得了良好的條件。

近年來，在AI制藥這類新興賽道上越來越多中國企業(yè)的身影涌現(xiàn)。在中國一級市場上AI制藥主題的公司受到追捧，晶泰科技2020年完成了三億美金的超大額融資，估值達到10億美金。市場上還有若干一億美金左右估值的公司。

2022年，輝瑞延長了與一家以色列AI公司的合作;阿斯利康擴大了與英國AI制藥公司Benevolent AI的合作;賽諾菲宣布與Exscientia開展新的合作，并與英矽智能達成合作協(xié)議。

阿斯利康負責計算化學、發(fā)現(xiàn)科學和研發(fā)的副主任奧拉·恩奎斯特表示，AI工具應用于該公司約70%的小分子藥物發(fā)現(xiàn)項目，即由化合物制成的傳統(tǒng)藥物。他們還將AI用于抗體設計等更復雜的項目。雖然AI自始至終還沒有創(chuàng)造出一種新藥，但“也許我們正在朝著這個方向前進”。

智能制藥行業(yè)投資前景及潛力

目前，在藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)中使用AI的前提是，使用算法來搜索海量數(shù)據(jù)，包括化合物的結構、動物研究和患者信息，以確定藥物在人體內(nèi)的靶標、哪種分子最適合，以及如何創(chuàng)造新的分子。這些海量數(shù)據(jù)包括從不同分子化學組成的數(shù)據(jù)到研究論文和患者數(shù)據(jù)等等。否則，AI無法提供最準確的結果。對于規(guī)模較小的私營公司來說，數(shù)據(jù)的可用性或是一個主要障礙。

隨著人工智能浪潮的興起，AI也被用于提高藥物研發(fā)效率，新藥的設計、發(fā)現(xiàn)、研發(fā)過程得到縮短，成本也相應降低。“AI+藥物研發(fā)”的方式多種多樣，其核心是運用NLP算法對海量的數(shù)據(jù)庫掃描，識別新穎藥物、藥物基因和其他與治療有關的聯(lián)結，進而尋找潛在的藥物新分子。此外，AI還可以用于對藥物結構、疾病病理生理機制、現(xiàn)有藥物的功效、顯微鏡下的樣本觀察等等結果進行快速分析，大大提升新藥發(fā)現(xiàn)的效率。

AI+制藥的好處顯而易見，然而目前提前進行布局的主要是跨國藥企，我國國企在運用人工智能方面還暫缺條件。我們和發(fā)達國家比仍存在較大差距，原創(chuàng)性理論基礎薄弱，重大產(chǎn)品和系統(tǒng)缺失，人才供應不足。

但是，在自動化方面，我國僅極少制藥企業(yè)達到一定程度的過程自動化，絕大多數(shù)企業(yè)還停留在設備控制的單體自動化階段。如在制劑生產(chǎn)方面，生產(chǎn)設備和過程大多是斷離、孤立的;生產(chǎn)過程中的原輔料、中間產(chǎn)物的轉運相當一部分還是以人工為主;相當一部分設備還比具備完整的重要質量參數(shù)和工藝條件參數(shù)的數(shù)據(jù)輸出功能，更沒有提供外部系統(tǒng)對其進行統(tǒng)一協(xié)調(diào)和優(yōu)化控制的輸入條件。

從地區(qū)分布上看，美國仍然占據(jù)了融資交易的主要份額，近5年來在AI制藥領域有50.6%的融資交易發(fā)生在美國。中國以9.4%的比例緊隨其后，成為了除美國外最大的新興市場，超越了英國、韓國、以色列等傳統(tǒng)科技強國。這也展現(xiàn)了中國市場在新興科技領域發(fā)展的巨大的潛力。

而在需求端，傳統(tǒng)生物制藥企業(yè)在進行新藥研發(fā)時長期存在的研發(fā)周期長、失敗率高、成本高等痛點也給AI制藥行業(yè)帶來了巨大的增量。這些來自供需兩端的驅動力也正式助推了這場資本熱潮。

制藥業(yè)在“十三五”時期(2016~2020年)既要為國家全面建成小康社會做出重大貢獻，又要為行業(yè)的未來長遠發(fā)展奠定更加堅實的基礎。行業(yè)要以創(chuàng)新發(fā)展、協(xié)調(diào)發(fā)展、綠色發(fā)展、開放發(fā)展、共享發(fā)展的理念，引領制藥業(yè)發(fā)展方式的轉變，使制藥業(yè)更加適應時代的要求、更加符合發(fā)展的規(guī)律，應該是制藥行業(yè)發(fā)展不懈的追求目標。

《中國制造2025》將激發(fā)制藥行業(yè)的發(fā)展活力和創(chuàng)造力，促進制藥行業(yè)轉型升級。未來的藥廠，將是智能化的制藥工廠。如何開啟制藥行業(yè)的智能制造，建設智能化的制藥工廠，將現(xiàn)有的制藥工廠轉變成智能化的制藥工廠，既是一個挑戰(zhàn)，也是一個機遇。

智能化制藥工廠的定義為在制藥行業(yè)一系列科學管理的實踐上，深度融合智能科學技術、信息通信技術和自動化技術，圍繞數(shù)據(jù)、信息和知識管理，建立具有核心競爭力的新一代制藥企業(yè)及其生產(chǎn)系統(tǒng)。

智能化的制藥工廠，以創(chuàng)造《質量：全新的客戶價值》和《服務：最佳的用戶體驗》為最高宗旨，透過對大數(shù)據(jù)的分析與應用，涵蓋了廣泛的協(xié)作網(wǎng)絡和知識集合。自動化的工廠、信息化的工廠、智能化的工廠，是現(xiàn)代制藥企業(yè)發(fā)展的目標。

從市場趨勢來看，制藥智能化是現(xiàn)代工業(yè)、制造業(yè)的大勢所趨，是實現(xiàn)企業(yè)轉型升級的一條優(yōu)化路徑。

欲了解更多關于行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報告《2023-2028年智能制藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。

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