目前,國內(nèi)寵物用藥市場以外資為主導(dǎo),其在寵物疫苗領(lǐng)域的市場份額更高達(dá)70%~80%。以“貓奴”熟知的貓三聯(lián)苗為例,國內(nèi)至今無國產(chǎn)企業(yè)獲批,僅有碩騰的“妙三多”一家獨(dú)大。
中獸藥行業(yè)支持政策頻發(fā),雖然在各類獸藥中,獸用中藥目前的產(chǎn)值偏低,但中藥是我國具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源,毒副作用低,不易產(chǎn)生耐藥性,且符合綠色養(yǎng)殖和健康養(yǎng)殖需求,已逐步受到廣大養(yǎng)殖業(yè)。
近年來,頭部公司的寵物產(chǎn)品銷售超過了大動(dòng)物產(chǎn)品,國外伴侶動(dòng)物的獸藥使用量也較大,普遍占比達(dá)到40%。
以頭部公司為例,據(jù)2021財(cái)年業(yè)績報(bào)告,拆分于輝瑞的碩騰動(dòng)保全年?duì)I收約78億美元,其中犬貓業(yè)務(wù)營收為44.26億美元,占比約57%。BI動(dòng)保業(yè)務(wù)凈銷售額近43億歐元,其中伴侶動(dòng)物營占比64%。剝離于禮來的禮藍(lán)動(dòng)保營收為47.65億美元,寵物業(yè)務(wù)營收達(dá)23.51億美元,占比約一半。
相較之下,國內(nèi)寵物市場起步較晚,但增速更快。上世紀(jì)90年代中后期,國內(nèi)開始出現(xiàn)寵物醫(yī)院,2010年后,隨著人均GDP快速增長,寵物醫(yī)療市場開始蓬勃發(fā)展。2020年,中美兩國養(yǎng)寵家庭的比例分別為22%、67%,寵物藥市場增長率則分別為16%、13%。
目前,國內(nèi)寵物用藥市場以外資為主導(dǎo),其在寵物疫苗領(lǐng)域的市場份額更高達(dá)70%~80%。以“貓奴”熟知的貓三聯(lián)苗為例,國內(nèi)至今無國產(chǎn)企業(yè)獲批,僅有碩騰的“妙三多”一家獨(dú)大。
不過當(dāng)下,國內(nèi)多家上市藥企開始進(jìn)入這一領(lǐng)域。今年2月,麗珠醫(yī)藥與健康元合資成立麗健動(dòng)物保健,將動(dòng)保業(yè)務(wù)獨(dú)立出來,并披露已制定寵物藥品5-10年的研發(fā)規(guī)劃。4月,華東醫(yī)藥宣布擬以2.65億元控股動(dòng)保公司南農(nóng)動(dòng)藥,后者專注于寵物、水產(chǎn)動(dòng)保細(xì)分領(lǐng)域。此外,康辰藥業(yè)、康華生物、國藥動(dòng)保等公司均在寵物藥上發(fā)力、加碼。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第558號已將寵物治療用生物制品臨床試驗(yàn)寵物數(shù)量,由不少于200只調(diào)整為不少于50只。目前農(nóng)業(yè)農(nóng)村部正在組織修訂《獸藥注冊辦法》和新獸藥注冊資料要求,將進(jìn)一步考慮寵物用藥自身特點(diǎn),建立健全符合寵物用藥實(shí)際情況的評審制度,加快寵物用新獸藥生產(chǎn)上市步伐,滿足寵物診療需求。
根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年中國獸用藥行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測分析報(bào)告》顯示:
我國加快寵物用新獸藥上市
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部近日表示,已將寵物治療用生物制品臨床試驗(yàn)寵物數(shù)量,由不少于200只調(diào)整為不少于50只。目前正在組織修訂《獸藥注冊辦法》和新獸藥注冊資料要求,將進(jìn)一步考慮寵物用藥自身特點(diǎn),建立健全符合寵物用藥實(shí)際情況的評審制度,加快寵物用新獸藥生產(chǎn)上市步伐,滿足寵物診療需求。
據(jù)了解,我國寵物藥品及疫苗剛剛起步,由于寵物市場規(guī)模較小,利潤空間無法支撐企業(yè)大量投入研發(fā),再加上藥品研發(fā)所需時(shí)間長,所以現(xiàn)階段我國寵物藥和疫苗還是以國外品牌為主。平安證券易永堅(jiān)指出,未來幾年我國寵物將迎來老年潮,老齡化將導(dǎo)致寵物發(fā)病率升高,寵物醫(yī)療市場將會(huì)進(jìn)一步增長。短期內(nèi),依靠政策推動(dòng)人藥及獸藥轉(zhuǎn)寵物用,國產(chǎn)寵物藥能更快上市;長期來看,寵物醫(yī)院+寵物藥企的合作將會(huì)加速國產(chǎn)寵物藥市場發(fā)展。
獸藥是養(yǎng)殖業(yè)必不可少的投入品,關(guān)系養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)安全、動(dòng)物源性食品安全、公共衛(wèi)生安全和生物安全。國家對獸藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實(shí)施較為嚴(yán)格的審批與監(jiān)管,確保獸藥產(chǎn)品安全有效。
黨的十八大以來,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部全面貫徹落實(shí)國務(wù)院“放管服”改革精神,堅(jiān)守安全底線,簡政放權(quán)、優(yōu)化服務(wù)、科學(xué)監(jiān)管,推動(dòng)實(shí)現(xiàn)獸藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,助力獸藥產(chǎn)值質(zhì)量雙豐收、十連增。
——獸藥產(chǎn)值從2012年的400億元,提高到2017年的520億元、2020年的680億元,2021年邁過700億元大關(guān)。產(chǎn)品年銷售額超過2億元的大型生產(chǎn)企業(yè)77家,占比從2012年的2.8%提升至4.7%。
——獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢合格率從2012年的92.8%,提高到2014年的94.8%、2018年的97.4%,近兩年穩(wěn)定保持在98%左右。高致病禽流感、口蹄疫疫苗等重大動(dòng)物疫病疫苗質(zhì)量監(jiān)督抽檢合格率更是保持100%。
——獸藥創(chuàng)新碩果累累,10年來共批準(zhǔn)新獸藥643個(gè),屬我國原創(chuàng)的一類化學(xué)藥品2個(gè),填補(bǔ)自主創(chuàng)新空白。多個(gè)國際領(lǐng)先水平的高致病禽流感、口蹄疫疫苗批準(zhǔn)上市,為防控重大動(dòng)物疫病提供了有力支撐。
獸藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)穩(wěn)地支撐著每年近9000萬噸肉、3400萬噸蛋、3600萬噸奶、7000萬噸水產(chǎn)品的供給安全,發(fā)揮了不可或缺的作用。
“我們的企業(yè)產(chǎn)值從2012年的6.6億元達(dá)到現(xiàn)在的22億元,作為獸藥人,我感到非常自豪。這離不開農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的政策幫扶、優(yōu)質(zhì)服務(wù)和嚴(yán)格監(jiān)管?!碧旖蛉鹌丈锛夹g(shù)股份有限公司董事長李守軍感慨道。
這10年,獸藥企業(yè)壯大了、獸藥質(zhì)量提高了、動(dòng)物疫病防住了、食品安全有保障了、產(chǎn)業(yè)素質(zhì)提升了。如此來之不易的成績,都得益于獸藥產(chǎn)業(yè)的“放管服”改革。
2013年黨中央、國務(wù)院提出“放管服”改革,原農(nóng)業(yè)部迅速推進(jìn)獸藥領(lǐng)域改革。先后取消了“獸藥安全性評價(jià)單位認(rèn)定”“新獸藥臨床試驗(yàn)審批”“已經(jīng)取得進(jìn)口獸藥注冊證書的獸用生物制品進(jìn)口審批”“獸醫(yī)微生物菌(毒)種使用審批”以及獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)確認(rèn),下放了“獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)”。
獸藥生產(chǎn)許可證是獸藥企業(yè)的“身份證”,企業(yè)符合了獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GMP)以及獸藥產(chǎn)業(yè)政策后,方可取得生產(chǎn)許可,投入生產(chǎn)。批準(zhǔn)生產(chǎn)的時(shí)間早晚,對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)影響很大。為提高審批效率、加快企業(yè)盡早投產(chǎn),2015年原農(nóng)業(yè)部主動(dòng)提出下放該項(xiàng)許可,由省級畜牧獸醫(yī)主管部門承擔(dān),省去了企業(yè)往返奔波時(shí)間和全國排隊(duì)審查的等候時(shí)間?!耙郧稗k理獸藥生產(chǎn)許可證,需指定專人往返北京和新疆多次,吃住行就是一筆不小的開銷。部里下放到自治區(qū)畜牧獸醫(yī)局辦理,非常便民、省錢省事。下放后辦理時(shí)間能節(jié)約至少3個(gè)月,這就能多出近2個(gè)億的產(chǎn)值啊?!毙陆炜瞪锕煞萦邢薰究偨?jīng)理潘毅平對此深有感觸。
為促進(jìn)新獸藥研發(fā),基于風(fēng)險(xiǎn)管理原則,2019年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部取消了中藥、化藥等兩類產(chǎn)品的新獸藥臨床試驗(yàn)審批,將審批調(diào)整為備案,時(shí)限由60個(gè)工作日壓減為10個(gè)工作日。“審批改備案,減少了資料還節(jié)約環(huán)保。關(guān)鍵是從新產(chǎn)品研發(fā)到拿到批文上市的時(shí)間縮短了,大大提高了我們開展科技創(chuàng)新的積極性?!北本┥柨萍脊煞萦邢薰狙邪l(fā)部總監(jiān)侯曉礁說。
此外,2017年4月1日起國家還取消了獸藥注冊登記、獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核檢驗(yàn),進(jìn)出口獸藥檢驗(yàn)、獸藥委托檢驗(yàn)等收費(fèi)項(xiàng)目,所有獸藥審批“零收費(fèi)”,平均每年為企業(yè)減少費(fèi)用近5000萬元。
《2023-2028年中國獸用藥行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測分析報(bào)告》由中研普華研究院撰寫,本報(bào)告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析,重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài),對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
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