中成藥是以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,為了預(yù)防及治療疾病的需要,按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品,是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的商品化的一類中藥制劑。因此,作為供臨床應(yīng)用的中成藥,不但要具備相應(yīng)的藥名、用法用量、規(guī)格和特定的
中成藥行業(yè)市場(chǎng)到底多大? 中成藥集采常態(tài)化可以解決以下問題:第一,保障制度公平。他認(rèn)為,近年來,生物藥、化學(xué)藥、高值醫(yī)用耗材被頻繁納入國(guó)家和地方集采,產(chǎn)品價(jià)格水分被有效擠出,減輕了患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)。但中成藥由于特殊的產(chǎn)品屬性開展集采較少,這對(duì)于生物藥、化學(xué)藥、醫(yī)用耗材等行業(yè)而言并不公平。如今,中成藥集采已逐漸常態(tài)化,可以讓這些行業(yè)處于公平的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)中成藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》顯示:
中成藥是以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,為了預(yù)防及治療疾病的需要,按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品,是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的商品化的一類中藥制劑。因此,作為供臨床應(yīng)用的中成藥,不但要具備相應(yīng)的藥名、用法用量、規(guī)格和特定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法,而且要有確切的療效,明確的適用范圍、應(yīng)用禁忌與注意事項(xiàng)。
中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方、同名同方藥等,研究 實(shí)施豁免非臨床安全性研究及部分臨床試驗(yàn)的管理機(jī)制。優(yōu)化古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑注冊(cè)審批。 一、從頂層設(shè)計(jì)到規(guī)劃落實(shí),利好政策奠定十四五期間中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ) 完善中西醫(yī)結(jié)合制度。在綜合醫(yī)院、??漆t(yī)院等逐步推廣中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療模式。將中西醫(yī)結(jié)合工作成效納入 醫(yī)院等級(jí)評(píng)審和績(jī)效考核。 完善中醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格政策。醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制使用的中藥飲片、中藥制劑實(shí)行自主定價(jià),符合條件的按規(guī)定納入 醫(yī)保支付范圍。大力支持將療效和成本有優(yōu)勢(shì)的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。
隨著中醫(yī)藥政策紅利釋放,加之中成藥集采常態(tài)化,2021年中成藥產(chǎn)業(yè)迎來爆發(fā)。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2020年全年中國(guó)中成藥累計(jì)產(chǎn)量達(dá)到了231.9萬噸,累計(jì)下降3.9%。截止至2021年10月中國(guó)中成藥產(chǎn)量為20.3萬噸,同比增長(zhǎng)8.6%。累計(jì)方面,2021年1-10月中國(guó)中成藥累計(jì)產(chǎn)量達(dá)到192.7萬噸,累計(jì)增長(zhǎng)8.4%。
截至2022年底,國(guó)家已開展七輪藥品集中帶量采購(gòu)工作,集采294種藥品平均降幅超50%,3批4類耗材降價(jià)超80%;醫(yī)保談判對(duì)250 種新藥平均降價(jià)超50%納入醫(yī)保報(bào)銷。而相比于化藥集采,中成藥集采的降價(jià)幅度相對(duì)溫和。2021年12月,由湖北牽頭的19省份 中成藥聯(lián)盟集采開標(biāo),最終有97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選,中選率62%,中選藥品平均降幅42.27%;2022年8月,廣東省牽頭的中 成藥集采結(jié)果出爐,擬中標(biāo)品種按照最高申報(bào)價(jià)格的整體平均降幅為56%,其中非獨(dú)家品種平均降幅60%,獨(dú)家品種平均降幅僅 17%。 2021年,95個(gè)獨(dú)家中成藥在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額超過1億元,合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模超過200億元。其中14個(gè)產(chǎn)品銷售增速超過20%,以嶺、云南白藥、廣藥、華潤(rùn)、天士力、揚(yáng)子江等8家藥企霸屏。
2021年中國(guó)城市實(shí)體藥店及中國(guó)網(wǎng)上藥店終端中成藥銷售規(guī)模接近1200億元,同比增長(zhǎng)5.2%?;厮?020年,其較之2019年下滑12.48%。
新冠疫情中,中醫(yī)藥發(fā)揮了重大作用,社會(huì)各界對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的重視和關(guān)注程度持續(xù)提升。自去年以來,中成藥集采推進(jìn)速度不斷加快。在集采催化下,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來蓬勃發(fā)展。
2023年6月,全國(guó)中成藥集采擬中選結(jié) 果出爐,15種藥品平均降價(jià)49.36%,低于2023年3月第八批國(guó)家藥品集采56%的平均降幅。和化學(xué)藥品相比,已經(jīng)進(jìn)行的中成藥集 采規(guī)則有所不同,價(jià)格降幅不是唯一打分依據(jù)。中藥集采采用綜合評(píng)分,規(guī)則上價(jià)格降幅不是唯一打分依據(jù),而是綜合考慮產(chǎn)品 質(zhì)量安全、企業(yè)創(chuàng)新力、供應(yīng)能力等多項(xiàng)因素。我們認(rèn)為,由于中醫(yī)藥上游的涉農(nóng)屬性,中成藥集采降幅將是有限的,在中成藥 集采中,具有規(guī)模優(yōu)勢(shì)的龍頭企業(yè)將持續(xù)占優(yōu)。
從審評(píng)端的結(jié)果來看,2021、2022年獲批上市的中藥新藥品種明顯多于2020年、2019年;我們認(rèn)為,這體現(xiàn)了優(yōu) 化中藥審評(píng)審批管理正落到實(shí)處。從支付端的結(jié)果來看,醫(yī)保對(duì)中藥新藥基本上談判直接錄入,如止動(dòng)顆粒(芍麻 止痙顆粒),2019年12月NDA,2020年即談判納入醫(yī)保;桑枝總生物堿片、筋骨止痛凝膠、連花清咳片,2020年 獲批,當(dāng)年納入醫(yī)保。從基建端來看,《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》對(duì)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)床位、中醫(yī)科室、中 醫(yī)館的建設(shè)都做了預(yù)期。我們認(rèn)為,未來隨著優(yōu)化中藥注冊(cè)管理政策的進(jìn)一步落實(shí)和中醫(yī)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的進(jìn)一 步擴(kuò)容,預(yù)計(jì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來更加廣闊的成長(zhǎng)空間。
2021.04《推進(jìn)婦幼健康領(lǐng)域中醫(yī)藥工作實(shí)施方案(2021-2025年)》核心看點(diǎn): 引導(dǎo)婦幼保健機(jī)構(gòu)規(guī)范建設(shè)發(fā)展中醫(yī)臨床科室,將“門診中醫(yī)藥服務(wù)占比”列為婦幼保健機(jī)構(gòu)績(jī)效考核重要 指標(biāo),考核中醫(yī)臨床科室門診診療人次占機(jī)構(gòu)門診總診療人次的比例。 到2025年,三級(jí)和二級(jí)婦幼保健院開展中醫(yī)藥??品?wù)的比例達(dá)到90%和70%,各級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)門診中 醫(yī)藥服務(wù)量明顯提高。
在大規(guī)模集采前,中成藥集采已逐漸從金華、濮陽、青海等市、省級(jí)試點(diǎn),到現(xiàn)在覆蓋范圍廣闊的多個(gè)省際聯(lián)盟集采。隨著覆蓋大半個(gè)中國(guó)的湖北聯(lián)盟和廣東聯(lián)盟兩大聯(lián)盟集采的塵埃落定,中藥集采正式從研討、醞釀層面進(jìn)入實(shí)質(zhì)性的啟動(dòng)階段。
集采常態(tài)化是趨勢(shì),廠家需要適應(yīng)。一方面,提高自身產(chǎn)品的深度,掌握相對(duì)更強(qiáng)的話語權(quán),提升品牌價(jià)值。比如,廣東聯(lián)盟集采中獨(dú)家產(chǎn)品的降幅明顯低于非獨(dú)家產(chǎn)品。另一方面,擴(kuò)大自身的產(chǎn)品面,借助中藥發(fā)展浪潮,以創(chuàng)新的方式爭(zhēng)取更大的市場(chǎng)空間。另外,院外市場(chǎng)(零售端)和上游市場(chǎng)(中藥材)等方面短期不會(huì)受到集采影響,是廠商延伸拓展的新方向。
隨著居民健康意識(shí)以及包括消費(fèi)能力的提升,預(yù)防保健類中成藥的需求也在不斷地提升。中成藥本身在治未病以及包括慢病康復(fù)、滋補(bǔ)保健等預(yù)防保健領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢(shì),我們預(yù)測(cè)預(yù)防保健類的中成藥會(huì)擁有更加廣闊的發(fā)展空間。
我國(guó)中成藥行業(yè)在經(jīng)過短暫的結(jié)構(gòu)調(diào)整后,淘汰掉落后產(chǎn)能、篩選掉不合格企業(yè),并且隨著居民消費(fèi)觀念的轉(zhuǎn)變和消費(fèi)需求的提升,我國(guó)中成藥行業(yè)規(guī)模依舊會(huì)繼續(xù)保持增長(zhǎng)趨勢(shì),未來將會(huì)向高品質(zhì)、高質(zhì)量的方向發(fā)展,呈現(xiàn)品種增多、消費(fèi)多元化等新趨勢(shì)。中國(guó)中成藥產(chǎn)業(yè)鏈的參與主體不斷豐富,產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐漸健壯。
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2022-2027年中國(guó)中成藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告
隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,中成藥市場(chǎng)發(fā)展面臨巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面,中成藥企業(yè)數(shù)量越來越多,市場(chǎng)正面臨著供給與需求的不對(duì)稱,中成藥行業(yè)有進(jìn)一步洗牌的強(qiáng)烈要求,但是在一些中成藥細(xì)分...
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