降鈣素行業(yè)發(fā)展概況 降鈣素行業(yè)市場前景研究分析

• 吳澳燕 2023年7月17日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1420 94
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全球中用于預防、治療骨質(zhì)疏松癥狀的藥物主要有降鈣素、鈣制劑、維生素D等產(chǎn)品。隨著近幾年國內(nèi)骨質(zhì)疏松患者數(shù)量的增長，以及國內(nèi)居民對于自身保健需求的增長，推動鮭降鈣素行業(yè)快速發(fā)展。

降鈣素行業(yè)發(fā)展概況

降鈣素為參與鈣劑骨質(zhì)代謝的一種多肽類激素，1961年由Copp等發(fā)現(xiàn)。降鈣素對破骨組織細胞有急性抑制作用，能減少體內(nèi)鈣由骨向血中的遷移量。骨轉(zhuǎn)化率增高的病人或?qū)嶒瀯游铮⑸浣碘}素后血漿鈣明顯下降，但骨轉(zhuǎn)化率正常的成人則無上述反應。

降鈣素的主要作用是在“鈣應激期”，如兒童生長期、婦女妊娠期、哺乳期等。在此期間，血清降鈣素明顯升高，起到促進骨骼發(fā)育和保護骨骼的作用。婦女絕經(jīng)后骨丟失增加，相關的現(xiàn)象是血鈣和血降鈣素水平降低，應用降鈣素治療可減輕這種骨的不斷丟失。降鈣素除可抑制骨吸收外，對許多骨代謝疾病所引起的骨痛癥狀也有很好的療效，但目前對其作用機制尚不完全明了。

降鈣素是甲狀旁腺濾泡旁細胞分泌的一種由32個氨基酸組成的多肽激素，其主要受體主要分布于骨、腎等組織器官。目前，臨床常用人工合成的降鈣素有2種，分別是鮭魚降鈣素、鰻魚降鈣素，其中鮭魚降鈣素更為常用。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國降鈣素市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報告》顯示：

受人口老齡化以及生活習慣等因素的影響，我國骨質(zhì)疏松癥患者數(shù)量持續(xù)攀升，在2020年已經(jīng)達到2.9億人。隨著人口老齡化進入中度階段，我國老年人口數(shù)量不斷擴增，也推動骨質(zhì)疏松患者數(shù)量的增長，在2050我國骨質(zhì)疏松患者數(shù)量將達到5.4億人。

目前全球中用于預防、治療骨質(zhì)疏松癥狀的藥物主要有降鈣素、鈣制劑、維生素D等產(chǎn)品。隨著近幾年國內(nèi)骨質(zhì)疏松患者數(shù)量的增長，以及國內(nèi)居民對于自身保健需求的增長，推動鮭降鈣素行業(yè)快速發(fā)展。

降鈣素行業(yè)市場前景研究分析

多肽藥物具有活性高、安全性高、特異性強、確定性好、適應癥廣等優(yōu)點，在臨床上應用廣泛、前景廣闊。多肽藥物在治療腫瘤、糖尿病、心血管疾病、骨質(zhì)疏松癥、胃腸道疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、免疫疾病以及抗病毒、抗菌等方面具有顯著的療效。

截至2022年11月，全球已上市的多肽類藥物有171種(包含胰島素類)，約600種處于臨床試驗中，更多的多肽藥物處于臨床前及實驗室研究階段。全球多肽CDMO市場規(guī)模從2017年的13億美元增長到2021年的22億美元，年均復合增長率為14.06%，預計未來將會以25.17%的年均復合增長率快速增長，到2025年達到54億美元。

人體99%的鈣分布在骨骼和牙齒中，1%的鈣分布在血液、細胞間液及軟組織中。降鈣素主要的靶細胞為破骨細胞，通過與靶細胞膜上的降鈣素受體特異性結(jié)合而產(chǎn)生作用。

降鈣素對破骨細胞的骨吸收功能有明顯的抑制作用，是骨吸收的關鍵調(diào)節(jié)劑。降鈣素主要生理功能是抑制小腸對于鈣離子的吸收，降低體內(nèi)血鈣濃度，使血液中游離鈣向骨組織中轉(zhuǎn)化，減少骨量丟失并增加骨量。

目前，應用于臨床的降鈣素類制劑有兩種:鰻魚降鈣素類似物(依降鈣素)和鮭降鈣素。依降鈣素適用于骨質(zhì)疏松癥引起的疼痛;鮭降鈣素可預防突然固定引起的急性骨丟失、高鈣血癥、骨質(zhì)疏松癥、伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛等。

就銷售終端方面來看，我國鮭降鈣素銷售額主要來自醫(yī)院，在2015年我國醫(yī)院鮭降鈣素銷售額約為5.9億元，在2020年達到4.8億元。鮭降鈣素在2015年進入零售渠道，但隨后零售端表現(xiàn)平平，占比無較大波動，未來仍舊以醫(yī)院端為主。

鮭降鈣素生產(chǎn)技術(shù)和批準門檻較高，國內(nèi)獲批生產(chǎn)鮭降鈣素的企業(yè)較少，主要有國大生物、銀谷制藥、雙鷺藥業(yè)、奧鴻藥業(yè)、翰宇藥業(yè)、石藥集團、星昊藥業(yè)、南藥股份、上藥第一生化藥業(yè)、蘇豪逸明、大佛制藥等企業(yè)，其中國大生物和銀谷制藥擁有最多批準文號。

醫(yī)藥行業(yè)是關系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關，是推進健康中國建設的重要保障，我國政府歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。近年來，我國政府對醫(yī)療衛(wèi)生領域不斷加大投入，并陸續(xù)出臺相關政策，大力扶持醫(yī)藥企業(yè)，促進我國醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)突破，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)攻關工程，重點開發(fā)多肽偶聯(lián)藥物等新型生物藥的產(chǎn)業(yè)化制備技術(shù)。還提出提升產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性和競爭力，鞏固原料藥制造優(yōu)勢，加快發(fā)展一批市場潛力大、技術(shù)門檻高的特色原料藥新品種以及核酸、多肽等新產(chǎn)品類型，大力發(fā)展專利藥原料藥合同生產(chǎn)業(yè)務，促進原料藥產(chǎn)業(yè)向更高價值鏈延伸。依托原料藥基礎，打造“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢。

本報告通過深入的調(diào)查、分析，投資者能夠充分把握行業(yè)目前所處的全球和國內(nèi)宏觀經(jīng)濟形勢，具體分析該產(chǎn)品所在的細分市場，對降鈣素行業(yè)總體市場的供求趨勢及行業(yè)前景做出判斷;明確目標市場、分析競爭對手，了解市場定位，把握市場特征，發(fā)掘價格規(guī)律，創(chuàng)新營銷手段，提出降鈣素行業(yè)市場進入和市場開拓策略，對行業(yè)未來發(fā)展提出可行性建議。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國降鈣素市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報告》。

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