2023降鈣素行業(yè)發(fā)展趨勢及市場現(xiàn)狀分析

• 黃文玉 2023年3月14日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 736 44
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降鈣素為參與鈣劑骨質(zhì)代謝的一種多肽類激素。1961年Kumar和Foster等進一步證明哺乳動物的降鈣素來源于甲狀腺，但魚類降鈣素卻產(chǎn)生于其后部腮腺。

一、降鈣素的概念

降鈣素為參與鈣劑骨質(zhì)代謝的一種多肽類激素。1961年Kumar和Foster等進一步證明哺乳動物的降鈣素來源于甲狀腺，但魚類降鈣素卻產(chǎn)生于其后部腮腺。所有的降鈣素結(jié)構(gòu)上相似，具有單鏈、排列順序不同的32個氨基酸，氨基酸的排列順序取決于物種，其作用基本相似。魚降鈣素與哺乳動物降鈣素受體的結(jié)合能力超過哺乳動物的降鈣素?；谶@一原因，目前臨床應(yīng)用的均為魚降鈣素。

降鈣素對破骨組織細(xì)胞有急性抑制作用，能減少體內(nèi)鈣由骨向血中的遷移量。骨轉(zhuǎn)化率增高的病人或?qū)嶒瀯游?，注射降鈣素后血漿鈣明顯下降，但骨轉(zhuǎn)化率正常的成人則無上述反應(yīng)。魚降鈣素增加尿中鈉、鈣和磷的排泄，但人降鈣素的上述作用輕微。降鈣素的主要作用是在“鈣應(yīng)激期”，如兒童生長期、婦女妊娠期、哺乳期等。

在此期間，血清降鈣素明顯升高，起到促進骨骼發(fā)育和保護骨骼的作用。婦女絕經(jīng)后骨丟失增加，相關(guān)的現(xiàn)象是血鈣和血降鈣素水平降低，應(yīng)用降鈣素治療可減輕這種骨的不斷丟失。降鈣素除可抑制骨吸收外，對許多骨代謝疾病所引起的骨痛癥狀也有很好的療效，但目前對其作用機制尚不完全明了。

二、降鈣素行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

中國已經(jīng)成為全球骨質(zhì)疏松癥患者最多的國家，其嚴(yán)重性僅次于心血管疾病。目前，預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松癥的藥物有二膦酸鹽類、鈣制劑、雌激素、雄激素、維生素D類、降鈣素及激素替代療法等。2020年中國鮭降鈣素銷售規(guī)模約為4.89億元，同比下降16%。

降鈣素具有以下作用:①降低破骨細(xì)胞活性和數(shù)目,直接抑制骨吸收,減慢骨轉(zhuǎn)換,降低血鈣水平。②抑制腎小管對鈣、磷重吸收,增加尿鈣、磷排泄。③抑制疼痛介質(zhì)釋放,阻斷其受體,增加β-內(nèi)啡肽釋放,起到周圍性和中樞性鎮(zhèn)痛作用。

降鈣素的作用主要是通過對骨骼、腎臟和胃腸道的調(diào)節(jié)使血鈣降低。對骨髓的作用體外骨培養(yǎng)證明，降鈣素抑制骨的吸收，又能抑制骨自溶作用，使骨髓釋放鈣減少，同時骨骼不斷攝取血漿中的鈣，導(dǎo)致血鈣降低，降鈣素還可抑制骨鹽的溶解與轉(zhuǎn)移，抑制骨基質(zhì)分解，提高骨的更新率，增加尿鈣、尿磷排泄，引起低鈣血癥或低磷血癥。在體內(nèi)的降低血鈣作用很短暫，降鈣素可對抗甲狀旁腺激素對骨髓的作用。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國降鈣素行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風(fēng)險研究報告》顯示：

降鈣素對腎臟的作用可抑制腎小管對鈣、磷、鈉的重吸收，從而增加它們在尿中的排泄，但對鉀和氫影響不大。對胃腸道的作用 可抑制腸道轉(zhuǎn)運鈣以及胃酸、胃泌素和胰島素等的分泌。口服降鈣素后，在胃液內(nèi)迅速降解。肌肉或皮下注射后約0.5~1小時血中濃度達(dá)到高峰，12小時后從血中消失。半衰期約為10分鐘，消除率為每分鐘8.4±1.1 mg/Kg。鼻腔噴霧給藥的生物利用度約為注射給藥的50%。

數(shù)據(jù)顯示，2020年中國鮭降鈣素零售銷售金額為0.1億元，零售占比2.8%;鮭降鈣素醫(yī)院銷售金額為4.8億元，占總銷售金額的97.2%。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)顯示，中國青島國大生物制藥股份有限公司、銀谷制藥有限責(zé)任公司、北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司、錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司和深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司等銷售鮭降鈣素相關(guān)產(chǎn)品。

根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，在2015-2020年，我國鮭降鈣素銷售額呈現(xiàn)波動下滑趨勢，2015年達(dá)到最高值銷售額約為6.2億元，而在2020年受到疫情等因素影響，國內(nèi)鮭降鈣素銷售規(guī)模約為4.9億元，同比下降了15%。

2020年中國鮭降鈣素銷售市場份額中，主要由FutureHealth與銀谷制藥企業(yè)所占據(jù)，其中FutureHealth鮭降鈣素銷售金額為23061萬元，占鮭降鈣素銷售金額的48.4%;銀谷制藥鮭降鈣素銷售金額為17348萬元，占鮭降鈣素銷售金額的36.4%。

人體99%的鈣分布在骨骼和牙齒中，1%的鈣分布在血液、細(xì)胞間液及軟組織中。降鈣素主要的靶細(xì)胞為破骨細(xì)胞，通過與靶細(xì)胞膜上的降鈣素受體特異性結(jié)合而產(chǎn)生作用。降鈣素對破骨細(xì)胞的骨吸收功能有明顯的抑制作用，是骨吸收的關(guān)鍵調(diào)節(jié)劑。降鈣素主要生理功能是抑制小腸對于鈣離子的吸收，降低體內(nèi)血鈣濃度，使血液中游離鈣向骨組織中轉(zhuǎn)化，減少骨量丟失并增加骨量。

三、降鈣素行業(yè)市場發(fā)展趨勢

目前，市場上的降鈣素制劑有鮭魚降鈣素和鰻魚降鈣素，其中前者起效較快、持續(xù)作用時間較長。鮭魚降鈣素有兩種劑型，即鮭魚降鈣素注射劑和鼻噴劑。我國正處于人口老齡化不斷深化的階段，骨質(zhì)疏松患者數(shù)量持續(xù)攀升，有利于鮭降鈣素行業(yè)的發(fā)展。同時，市場需求較為穩(wěn)定，市場規(guī)模出現(xiàn)下降趨勢。

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