2023年中國干細(xì)胞行業(yè)市場運(yùn)行態(tài)勢

• 陳澤芳 2023年9月12日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1157 75
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截至2020年，全球細(xì)胞和基因療法處于臨床階段的管線數(shù)量約為1220個(gè)，其中處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)量152個(gè)，Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)量685個(gè)，Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)量383個(gè)。到2025年每年將會(huì)有10-20個(gè)細(xì)胞和基因療法藥物獲批上市，到2025年全球會(huì)有70-90個(gè)細(xì)胞和基因療法藥物獲批上市。這也3

我國細(xì)胞治療藥物行業(yè)的競爭日益激烈。面臨著主要跨國制藥公司、生物技術(shù)公司及專業(yè)制藥公司的競爭。我國針對血液瘤的CAR-T藥物研發(fā)企業(yè)靶點(diǎn)單一，多為CD19或BCMA。目前有許多大型制藥及生物技術(shù)公司已經(jīng)正在開發(fā)用于治療癌癥(包括血液瘤和實(shí)體瘤)基干細(xì)胞的候選產(chǎn)品。較小或處于早期階段的公司亦可能為重要的競爭對手，特別是通過與大型成熟公司的合作安排。

目前我國約有上百家企業(yè)布局干細(xì)胞領(lǐng)域，并建立了多家產(chǎn)業(yè)化基地，覆蓋了從上游干細(xì)胞存儲(chǔ)到中下游干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)的各個(gè)方面。北京、上海、江蘇、廣東和山東為干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的主要聚集區(qū)，北京處于全國領(lǐng)先地位。此外我國已經(jīng)建立起多家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地，影響力較大的包括西安干細(xì)胞人工皮膚產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地、國家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化天津基地、青島干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地、無錫國際干細(xì)胞聯(lián)合研究中心、國家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化華東基地等。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2022-2027年中國干細(xì)胞行業(yè)市場運(yùn)行態(tài)勢及發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告》顯示：

干細(xì)胞是一類能進(jìn)行無限制自我更新的細(xì)胞，能夠產(chǎn)生表現(xiàn)型與基因型和自身完全相同的細(xì)胞，產(chǎn)生組成機(jī)體組織、器官的已特化細(xì)胞，同時(shí)還具有分化為祖細(xì)胞的能力。由于干細(xì)胞能夠分裂成其他細(xì)胞，因此它有希望能夠治療多種慢性疾病，比如糖尿病、慢性心臟病、帕金森病甚至癌癥等。

日本的干細(xì)胞研究起步較早，其多能干細(xì)胞(iPS細(xì)胞)研究一直占據(jù)國際領(lǐng)先地位。在多能干細(xì)胞領(lǐng)域，全球前10的研究機(jī)構(gòu)中，日本就有5所大學(xué)榜上有名，京都大學(xué)更是文章發(fā)表數(shù)量全球排名第1。日本在干細(xì)胞研究領(lǐng)域的發(fā)展，主要得益于政府的積極推動(dòng)和政策支持。如在2013年制定了一項(xiàng)新的法規(guī)，允許使用人類胚胎干細(xì)胞進(jìn)行臨床試驗(yàn)。在監(jiān)管方面，日本將干細(xì)胞產(chǎn)品作為獨(dú)立于藥物和醫(yī)療器械的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品進(jìn)行單獨(dú)監(jiān)管，這使得日本在干細(xì)胞研究領(lǐng)域走在了全球的前列。

縱觀中國干細(xì)胞醫(yī)療過去十余年的發(fā)展，由模糊、混亂逐步走向規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化、明確化，在這個(gè)過程中，政府支持的力度逐步加強(qiáng)。至今，我國干細(xì)胞基礎(chǔ)研究已走在全球前列，但臨床轉(zhuǎn)化方面依然面臨著瓶頸。隨著干細(xì)胞臨床治療的相關(guān)法律標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，中國逐漸進(jìn)入干細(xì)胞臨床治療全面、有序開展的時(shí)代。

目前，全球干細(xì)胞醫(yī)療第一大技術(shù)來源國為美國，美國干細(xì)胞醫(yī)療專利申請量占全球干細(xì)胞醫(yī)療專利總申請量的28%;其次是中國，中國干細(xì)胞醫(yī)療專利申請量占全球干細(xì)胞醫(yī)療專利總申請量的16%。日本和韓國雖然排名第三和第四，但是與排名第一的美國專利申請量差距較大。

2023年中國干細(xì)胞行業(yè)市場運(yùn)行態(tài)勢

中國方面，廣東為中國當(dāng)前申請干細(xì)胞醫(yī)療專利數(shù)量最多的省份，累計(jì)當(dāng)前干細(xì)胞醫(yī)療專利申請數(shù)量為3748項(xiàng)。北京、上海當(dāng)前申請干細(xì)胞醫(yī)療專利數(shù)量均超過2000項(xiàng)。中國當(dāng)前申請省(市、自治區(qū))干細(xì)胞醫(yī)療專利數(shù)量排名前十的省份還有江蘇、浙江、山東、天津、四川、河南和陜西。

截至2020年，全球細(xì)胞和基因療法處于臨床階段的管線數(shù)量約為1220個(gè)，其中處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)量152個(gè)，Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)量685個(gè)，Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)量383個(gè)。到2025年每年將會(huì)有10-20個(gè)細(xì)胞和基因療法藥物獲批上市，到2025年全球會(huì)有70-90個(gè)細(xì)胞和基因療法藥物獲批上市。這也就意味著未來3年有望看到細(xì)胞和基因療法藥物進(jìn)入大規(guī)模上市期。

我國對干細(xì)胞行業(yè)非常重視，并多次提出大力發(fā)展干細(xì)胞技術(shù)，2017年發(fā)改委發(fā)布了《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》，支持包括干細(xì)胞在內(nèi)的細(xì)胞治療產(chǎn)品等領(lǐng)域的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。干細(xì)胞生物學(xué)的研究與應(yīng)用是生命科學(xué)極其重要的組成部分，該領(lǐng)域的發(fā)展必將給生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域帶來深刻的變革。隨著干細(xì)胞技術(shù)的不斷發(fā)展成熟以及臨床推廣運(yùn)用，未來幾年全球干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有望保持8%以上的復(fù)合增速增長。根據(jù)預(yù)測數(shù)據(jù)顯示，到2025年，全球干細(xì)胞市場規(guī)模有望達(dá)到156.3億美元，2020-2025年的復(fù)合增速為10.75%;到2028年全球干細(xì)胞市場規(guī)模有望達(dá)到184億美元，2021-2028年的年均復(fù)合增長率超過8%。

隨著人們對干細(xì)胞治療的接受程度越來越高，治療價(jià)格也逐步降低，干細(xì)胞治療將更加面向大眾。干細(xì)胞治療將不僅僅局限于對絕癥病例和疑難雜癥的治療，研究和臨床治療表明，干細(xì)胞治療方法適用于多種病癥，而且對其他療法的術(shù)后恢復(fù)也有一定的輔助治療作用。另外，干細(xì)胞治療方法的個(gè)性化特征非常強(qiáng)，對于不同個(gè)體和病例需要不同的治療方案，因此建立完善治療服務(wù)終端的企業(yè)將在競爭中占據(jù)有利位置。

干細(xì)胞行業(yè)報(bào)告對中國干細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。未來，干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析，請點(diǎn)擊《2022-2027年中國干細(xì)胞行業(yè)市場運(yùn)行態(tài)勢及發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告》。

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  本研究咨詢報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計(jì)局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟(jì)信息中心、國務(wù)院發(fā)展研究中心、國家海關(guān)總署、全國商業(yè)信息...

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