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          血液制品需求增強(qiáng) 血液制品行業(yè)市場(chǎng)未來展望

          • 陳觀秋 2023年11月15日 來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) 中研普華報(bào)告 百度 394 19
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          隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數(shù)量的增長(zhǎng),國(guó)內(nèi)血液制品的需求不斷增長(zhǎng),加之新版醫(yī)保目錄中血液制品報(bào)銷范圍逆勢(shì)大增,可以預(yù)計(jì)其未來臨床需求只增不減。預(yù)計(jì)未來幾年中國(guó)血液制品市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)持續(xù)走高,到2024年,行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過800億元,8

          隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數(shù)量的增長(zhǎng),國(guó)內(nèi)血液制品的需求不斷增長(zhǎng),加之新版醫(yī)保目錄中血液制品報(bào)銷范圍逆勢(shì)大增,可以預(yù)計(jì)其未來臨床需求只增不減。預(yù)計(jì)未來幾年中國(guó)血液制品市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)持續(xù)走高,到2024年,行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過800億元,達(dá)到822億元。

          血液制品主要是以健康人血漿為原料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑,包括白蛋白、免疫球蛋白、各種凝血因子等。在醫(yī)療急救及某些特定疾病的預(yù)防和治療上,血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用。

          縱觀血制品行業(yè)發(fā)展歷史,行業(yè)供需格局從“供不應(yīng)求”走向“供需動(dòng)態(tài)平衡”,行業(yè)增長(zhǎng)動(dòng)力從單純漿量驅(qū)動(dòng)逐步走向生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)效率及市場(chǎng)推廣等因素驅(qū)動(dòng)。疫情爆發(fā)后,公立醫(yī)院加大血制品備貨以應(yīng)對(duì)疫情,促進(jìn)產(chǎn)品庫存加速出清;也促使臨床醫(yī)生對(duì)血制品認(rèn)知有所提高,有望帶動(dòng)血制品使用量的提升。

          鑒于血液制品的特殊性和極高安全性要求,我國(guó)對(duì)血液制品實(shí)行全流程嚴(yán)格監(jiān)管,對(duì)單采血漿站審批設(shè)立及管理、原料血漿采集、血漿檢疫期制度及質(zhì)量檢測(cè)、血液制品生產(chǎn)和產(chǎn)品批簽發(fā)上市銷售等均有嚴(yán)格的監(jiān)管限制,以保證行業(yè)健康有序發(fā)展。

          基于海外市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)特點(diǎn)以及我國(guó)新批漿站對(duì)集團(tuán)企業(yè)的傾斜,未來我國(guó)血液制品企業(yè)將不斷兼并重組,行業(yè)集中度將逐漸提高,研發(fā)能力強(qiáng)、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團(tuán)企業(yè)具備優(yōu)勢(shì)。

          血液制品需求增強(qiáng) 血液制品行業(yè)市場(chǎng)未來展望

          血液制品是從健康人血液、血漿或特異免疫人血漿中分離、提純,或由重組DNA技術(shù)制備,用于治療和預(yù)防的蛋白或細(xì)胞組分的生物制品的統(tǒng)稱。血液制品經(jīng)過80余年發(fā)展,已衍生出白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等三大類數(shù)十個(gè)產(chǎn)品。

          白蛋白,全名為血源人血白蛋白,屬于血液制品。我國(guó)人口基礎(chǔ)大、老齡化趨勢(shì)明顯、對(duì)應(yīng)適應(yīng)癥不斷增加,對(duì)白蛋白的需求亦隨之加大。

          血液制品白蛋白,是失血性救護(hù)等場(chǎng)景下的“救命藥”。調(diào)研發(fā)現(xiàn),近年來我國(guó)每年臨床使用的相關(guān)產(chǎn)品中超過60%依賴歐美國(guó)家進(jìn)口。

          近年來在國(guó)際市場(chǎng)上蛋白藥物的銷量中,白蛋白約占40%?!八淖饔迷谟诰S持人體血漿的膠體滲透壓,具有多種生理功能,應(yīng)用非常廣泛。”通化安睿特生物制藥股份有限公司董事長(zhǎng)程建秋介紹,白蛋白是多種疾病不可或缺的治療藥,醫(yī)院臨床的急救藥和重癥患者的必備藥,生物醫(yī)藥必不可少的原料、輔料,在疫苗生產(chǎn)、細(xì)胞培養(yǎng)基等領(lǐng)域也被大量使用。

          “國(guó)產(chǎn)白蛋白供應(yīng)不足,主要原因是原料血漿不足?!眹?guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京天壇生物制品股份有限公司首席科學(xué)家余鼎介紹。我國(guó)血液制品工業(yè)化生產(chǎn)始于20世紀(jì)60年代,目前國(guó)內(nèi)具備生產(chǎn)能力的企業(yè)約有25家,合計(jì)產(chǎn)能約為年處理血漿1.6萬噸,而2022年我國(guó)采漿量?jī)H1萬噸左右。業(yè)界估算,滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,年供應(yīng)量至少要確保2萬噸血漿。

          據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國(guó)血液制品行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》分析:

          目前,除了國(guó)內(nèi)多地企業(yè)在生產(chǎn)以血漿為原料的血源人血白蛋白之外,吉林通化、湖北武漢等地生物制藥企業(yè)正研發(fā)重組人白蛋白,即替代以血漿為原料的“人造白蛋白”。

          據(jù)介紹,安睿特重組人白蛋白項(xiàng)目已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。吉林大學(xué)第一醫(yī)院感染性疾病與病原生物學(xué)中心教授牛俊奇說,Ⅰ期臨床通過對(duì)健康受試者使用試用藥物以確認(rèn)安全性;Ⅱ期臨床對(duì)照已上市產(chǎn)品,通過首都醫(yī)科大學(xué)等11家機(jī)構(gòu)參與的多中心試驗(yàn),以證明藥物的有效性、安全性;Ⅲ期臨床主要針對(duì)更大規(guī)模的受試人群。

          “生產(chǎn)基地一期工程正在設(shè)備安裝和調(diào)試,明年Ⅲ期臨床如期結(jié)束的話,即具備生產(chǎn)能力?!蓖ɑ差L厣镏扑幑煞萦邢薰靖笨偨?jīng)理?xiàng)顫榻B,一期工程全部達(dá)產(chǎn)后,公司年產(chǎn)能可達(dá)100噸,有望替代國(guó)內(nèi)白蛋白市場(chǎng)15%的需求,還有望出口俄羅斯、東南亞、中亞、中東、非洲等地。

          血液制品的供給緊張關(guān)系不能阻礙相關(guān)產(chǎn)品需求量的持續(xù)增長(zhǎng)。血液制品在危重病患者、遺傳性疾病、自身免疫性疾病的治療中占有重要地位,對(duì)比全球市場(chǎng),我國(guó)的血液制品呈現(xiàn)出原料稀缺、供不應(yīng)求的狀況,隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制的完善、人口增長(zhǎng)和老齡化,居民對(duì)血液制品的消費(fèi)能力及需求增強(qiáng),未來血液制品將擁有更廣闊的市場(chǎng)空間。

          在血液制品領(lǐng)域,由于原材料來源于健康人血漿的獨(dú)特性,單采血漿站數(shù)量少且覆蓋人口不廣,血漿資源有效利用率不高,血液制品產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟需優(yōu)化。如何進(jìn)一步提升采漿量,擴(kuò)大各制品生產(chǎn)規(guī)模,提高資源利用率、緩解供需緊張仍是中國(guó)血液制品行業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)。

          報(bào)告結(jié)合血液制品行業(yè)的背景,深入而客觀地剖析了中國(guó)血液制品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、發(fā)展規(guī)模和競(jìng)爭(zhēng)格局;分析了行業(yè)當(dāng)前的市場(chǎng)環(huán)境與行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局、產(chǎn)品的市場(chǎng)需求特征、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)的經(jīng)營(yíng)情況、行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì)與前景;同時(shí),佐之以全行業(yè)近5年來全面詳實(shí)的一手連續(xù)性市場(chǎng)數(shù)據(jù),讓您全面、準(zhǔn)確地把握整個(gè)行業(yè)的市場(chǎng)走向和發(fā)展趨勢(shì)。

          想要了解更多血液制品行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)血液制品行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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