據(jù)央視財經(jīng),2023年國家醫(yī)保藥品目錄的談判和競價環(huán)節(jié),今天正式拉開了帷幕。為期四天的時間,共有25名專家,分為五組,對于藥品進(jìn)行談判和競價。今年有168種藥品進(jìn)入到談判和競價環(huán)節(jié),其中148種藥品進(jìn)入到談判環(huán)節(jié),20種藥品進(jìn)入到競價環(huán)節(jié)。今年除了常見藥,國產(chǎn)重大
168種藥品進(jìn)入國家醫(yī)保談判競價環(huán)節(jié) 2023年國家醫(yī)保藥品談判結(jié)果或于12月公布
據(jù)央視財經(jīng),2023年國家醫(yī)保藥品目錄的談判和競價環(huán)節(jié),今天正式拉開了帷幕。為期四天的時間,共有25名專家,分為五組,對于藥品進(jìn)行談判和競價。今年有168種藥品進(jìn)入到談判和競價環(huán)節(jié),其中148種藥品進(jìn)入到談判環(huán)節(jié),20種藥品進(jìn)入到競價環(huán)節(jié)。今年除了常見藥,國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥、腫瘤用藥、罕見病用藥以及抗病毒的藥物也非常受關(guān)注。從2018年開始,國家醫(yī)保局已經(jīng)連續(xù)六年對于醫(yī)保藥品進(jìn)行談判。國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示:2023年國家醫(yī)保藥品相關(guān)談判有關(guān)結(jié)果,預(yù)計將于12月左右正式對外公布,2024年1月1日正式落地實施。
藥品行業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,與民生息息相關(guān)。長期以來,我國藥品企業(yè)服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展大局,加快轉(zhuǎn)型升級,堅持創(chuàng)新發(fā)展,大力推動健康中國建設(shè),助力高質(zhì)量發(fā)展。
我國的藥品市場正在不斷改革,目標(biāo)是充分借鑒歐美日等成熟國家市場的藥政管理經(jīng)驗及自身國情,提升藥品行業(yè)的市場規(guī)范化程度。在規(guī)范市場環(huán)境下,原料藥企業(yè)需要同時接受藥政監(jiān)管部門、上市
據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告》統(tǒng)計分析顯示:
藥品標(biāo)準(zhǔn)是衡量藥品安全、有效和質(zhì)量可控的標(biāo)尺。近年來,隨著藥品審評審批制度改革的不斷深入,《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規(guī)的相繼制定和修訂,為進(jìn)一步規(guī)范和加強藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理,建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤窐?biāo)準(zhǔn),保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控,促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展,《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》應(yīng)運而生?!掇k法》的正式發(fā)布對于加強藥品全生命周期管理,全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè),促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和實現(xiàn)藥品監(jiān)管中國式現(xiàn)代化意義重大。
隨著世界各國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及人民生活水平的提高,全球醫(yī)療支出不斷增加,有力地促進(jìn)了制藥工業(yè)的發(fā)展,新的醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品層出不窮,藥品行業(yè)市場規(guī)模日益擴(kuò)大。
我國的藥品市場正在不斷改革,目標(biāo)是充分借鑒歐美日等成熟國家市場的藥政管理經(jīng)驗及自身國情,提升藥品行業(yè)的市場規(guī)范化程度。在規(guī)范市場環(huán)境下,原料藥企業(yè)需要同時接受藥政監(jiān)管部門、上市許可持有人對自身的審計監(jiān)督,加重了自身的質(zhì)量責(zé)任,擁有良好的質(zhì)量管理體系的企業(yè)更能獲得市場的認(rèn)可。
隨著我國逐步加強對環(huán)境保護(hù)的重視,國家及地方主管部門對醫(yī)藥企業(yè)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求日趨嚴(yán)格,企業(yè)在生產(chǎn)運營、環(huán)保治理及一致性評價方面的成本不斷提高。同時,受國家藥品集中帶量采購、藥品零加成等政策的影響,醫(yī)藥企業(yè)降價壓力顯現(xiàn)。目前,醫(yī)藥企業(yè)在監(jiān)管、市場等各方面較以前承受了更大的壓力。
國家十四五規(guī)劃強調(diào)要做大藥加工產(chǎn)業(yè)?!奈濉瘯r期是中國重要的發(fā)展機遇期,‘十四五’規(guī)劃將創(chuàng)新放在了核心地位。加強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的頂層設(shè)計,加快培育行業(yè)龍頭,支持與鼓勵企業(yè)研發(fā)處于全球技術(shù)前沿的全新靶點與產(chǎn)品。
中國醫(yī)藥作為一個新興市場,受到各個大型跨國企業(yè)的關(guān)注,國際醫(yī)療巨頭紛紛進(jìn)入中國市場,搶占國內(nèi)醫(yī)藥市場。部分國際品牌產(chǎn)品處于壟斷地位,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)面臨著較大的競爭壓力。來自國際醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品競爭,這對我國不少藥企而言是巨大的挑戰(zhàn)。
2023上半年還有30多款新藥在中國獲批新適應(yīng)癥。其中,小分子占比約61%,包括針對BTK、JAK、SGLT2、CDK4/6、TKs、RET等靶點的抑制劑;生物藥占比約39%,主要是針對PD-1、RANKL、VEGF、CD38、TNF-α、EGFR、IL-12/IL-23、IL-4/IL-13、IgE等靶點的單抗類產(chǎn)品,以及靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品、GnRH類似物等。
從藥品作用機制來看,抗PD-1單抗斬獲新適應(yīng)癥最多。來自百時美施貴寶、康方生物/正大天晴、復(fù)宏漢霖、百濟(jì)神州、信達(dá)生物和恒瑞醫(yī)藥等公司的6款抗PD-1單抗共計斬獲8項新適應(yīng)癥,涵蓋小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃或胃食管結(jié)合部腺癌、食管鱗狀細(xì)胞癌、肝細(xì)胞癌等不同瘤種。
據(jù)不完全統(tǒng)計,截至6月30日,今年有將近50款新藥品首次獲得中國國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)上市,其中大約76%為小分子化藥,此外還有多款生物藥。
數(shù)據(jù)顯示,上半年共有近50款新藥品在中國首次獲批,其中6月份獲批新藥數(shù)量最多,達(dá)到17款。從藥品獲批類型來看,小分子新藥占比約76%,包括針對CDK4/6、MET、BTK、MEK、PI3K、DPP-4、ALK等靶點的創(chuàng)新抑制劑等。此外,還有12款生物藥在中國獲批,包括CAR-T產(chǎn)品、ADC、GLP-1RA復(fù)方制劑、長效粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)、單克隆抗體等等。
日前,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布第五批國家藥品集采采購品種目錄,確定62個品種參加本次國家組織藥品集中采購。本次集采品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥,以及肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等重大疾病用藥。
根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》等有關(guān)文件,結(jié)合2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄管理工作重點,國家醫(yī)保局研究起草了《談判藥品續(xù)約規(guī)則(2023年版征求意見稿)》《非獨家藥品競價規(guī)則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。
國家十四五規(guī)劃強調(diào)要做大藥加工產(chǎn)業(yè)?!奈濉瘯r期是中國重要的發(fā)展機遇期,‘十四五’規(guī)劃將創(chuàng)新放在了核心地位。加強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的頂層設(shè)計,加快培育行業(yè)龍頭,支持與鼓勵企業(yè)研發(fā)處于全球技術(shù)前沿的全新靶點與產(chǎn)品。
未來行業(yè)市場發(fā)展前景和投資機會在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報告《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告》。
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2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告
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