關(guān)于支持廣州南沙放寬市場準(zhǔn)入與加強(qiáng)監(jiān)管體制改革 生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調(diào)研

• 李波 2024年1月9日 來源：中研普華集團(tuán)、央視財(cái)經(jīng)、中研網(wǎng) 971 61
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鼓勵(lì)國內(nèi)外生物醫(yī)藥與健康企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)在南沙設(shè)廠開發(fā)各類產(chǎn)品。

意見提出，加快智能(網(wǎng)聯(lián))汽車多場景試點(diǎn)應(yīng)用及商業(yè)化運(yùn)營，推動(dòng)電動(dòng)垂直起降飛行器(eVTOL)和智能網(wǎng)聯(lián)汽車緊密聯(lián)接，構(gòu)建與技術(shù)發(fā)展適配的安全標(biāo)準(zhǔn)及管理規(guī)則，實(shí)現(xiàn)無人體系產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展和技術(shù)跨界融合。支持廣州期貨交易所立足于服務(wù)實(shí)體經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展、綠色低碳發(fā)展、粵港澳大灣區(qū)建設(shè)和共建“一帶一路”，有序拓展品種布局。

準(zhǔn)許細(xì)胞和基因治療企業(yè)經(jīng)衛(wèi)生健康部門備案后可依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展限制類細(xì)胞移植治療技術(shù)臨床應(yīng)用，允許符合條件的港澳企業(yè)利用境內(nèi)人類遺傳資源開展人體干細(xì)胞、基因診斷與治療之外的醫(yī)學(xué)研究。鼓勵(lì)國內(nèi)外生物醫(yī)藥與健康企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)在南沙設(shè)廠開發(fā)各類產(chǎn)品。

廣州市人民政府網(wǎng)站消息，為進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境，提高投資促進(jìn)工作水平，加大吸引外商投資力度，廣州市商務(wù)局制定《廣州市優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度若干措施》。其中提出加快生物醫(yī)藥領(lǐng)域外商投資項(xiàng)目落地投產(chǎn)，鼓勵(lì)外商投資企業(yè)依法在我市開展境外已上市細(xì)胞和基因治療藥品臨床實(shí)驗(yàn)。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。近年來，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正駛?cè)氚l(fā)展“快車道”，以國產(chǎn)創(chuàng)新藥為代表的創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前景

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國重要的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是最具有成長性、最能體現(xiàn)國家科技競爭力的支柱產(chǎn)業(yè)之一。黨的二十大報(bào)告指出，要推動(dòng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展，構(gòu)建新一代信息技術(shù)、人工智能、生物技術(shù)、新能源、新材料、高端裝備、綠色環(huán)保等一批新的增長引擎。

為加快落實(shí)“健康中國”戰(zhàn)略部署，打造助推創(chuàng)新發(fā)展的“雙發(fā)動(dòng)機(jī)”，許多地方積極發(fā)揮先發(fā)優(yōu)勢和帶動(dòng)作用，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域探索出一條快速發(fā)展成長的道路。

從產(chǎn)業(yè)態(tài)勢看，近年來各地政府和園區(qū)紛紛布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，支持政策不斷加碼。從上位政策看，MAH制度實(shí)現(xiàn)了注冊證和生產(chǎn)許可證的分離，研發(fā)、生產(chǎn)、銷售產(chǎn)業(yè)鏈分工更加清晰;集中采購的領(lǐng)域不斷擴(kuò)展，帶量采購后產(chǎn)品毛利率的降低推動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)端布局下沉。

從企業(yè)布局看，成熟企業(yè)的產(chǎn)能擴(kuò)張和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，龍頭企業(yè)調(diào)整產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略布局，新興醫(yī)藥科技成果產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，對項(xiàng)目選址要求差異變大。比如微創(chuàng)醫(yī)療總部在張江科學(xué)城，在上海、蘇州、嘉興、深圳等地建有生產(chǎn)基地。各地政策吸引和企業(yè)選址優(yōu)化，都在推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的布局?jǐn)U散。

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中提出，到2030年我國健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達(dá)16萬億元，其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力有望達(dá)到8萬億元，是我國最活躍、潛力最大的產(chǎn)業(yè)之一。伴隨生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷創(chuàng)新和持續(xù)增長，吸引了大量的創(chuàng)業(yè)企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)、園區(qū)和城市布局于此，催生了諸多產(chǎn)業(yè)新賽道和新模式。

在西南地區(qū)，四川省成都市于2022年印發(fā)《成都市“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》。其中提出，“十四五”期間，生物經(jīng)濟(jì)年均增速保持在15%左右，到2025年，生物經(jīng)濟(jì)總產(chǎn)值達(dá)到1.2萬億元，形成創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械具有國際競爭力的生物產(chǎn)業(yè)集群等。

從北到南，由東至西，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在各地蓬勃發(fā)展。京津冀、長三角、粵港澳大灣區(qū)、成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈等地，已成為全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地;多個(gè)省區(qū)市將醫(yī)藥制造業(yè)、生物產(chǎn)業(yè)列為優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)或優(yōu)先發(fā)展產(chǎn)業(yè)。

而今，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入創(chuàng)新發(fā)展的新階段，必須實(shí)現(xiàn)從跟隨創(chuàng)新到源頭創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型。創(chuàng)新藥研發(fā)正是其中典型代表。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2024-2029年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調(diào)研與投資價(jià)值研究報(bào)告》分析

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有廣義和狹義兩種概念。廣義的“生物醫(yī)藥”指將現(xiàn)代生物技術(shù)與各種形式的新藥研發(fā)、生產(chǎn)相結(jié)合，以及與各種疾病的診斷、預(yù)防和治療相結(jié)合的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

狹義的“生物醫(yī)藥”指人們運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的用于人類疾病預(yù)防、診斷、治療的醫(yī)藥產(chǎn)品，包括基因工程藥物、基因工程疫苗、新型疫苗、診斷試劑(盒)、微生態(tài)制劑、血液制品及代用品等。

生物藥是運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細(xì)胞、器官、體液等，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品生物制藥生產(chǎn)流程大致可以分為原液制備和制劑制備兩部分，原液制備環(huán)節(jié)又分為上游發(fā)酵和下游純化兩部分生物反應(yīng)器是生物制藥的核心設(shè)備，該裝置利用生物催化劑進(jìn)行生物技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)，通過控制溫度、pH、溶氧(Dissolved Oxygen,DO)、流體動(dòng)力學(xué)、營養(yǎng)物質(zhì)、代謝產(chǎn)物濃度等參數(shù)，為細(xì)胞代謝提供一個(gè)適宜的生長環(huán)境，使細(xì)胞能夠快速增殖并高效產(chǎn)出具有醫(yī)藥價(jià)值的生物藥。

隨著生物科技的不斷創(chuàng)新突破，現(xiàn)實(shí)臨床需求量的持續(xù)增加，全國居民人均可支配收入的逐年提高以及國家鼓勵(lì)支持政策的陸續(xù)出臺(tái)，生物藥行業(yè)及抗體藥市場得以迅速發(fā)展。

“十四五”時(shí)期，我國將進(jìn)一步引導(dǎo)企業(yè)突破核心技術(shù)，依托重大科技專項(xiàng)、制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)等加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)和產(chǎn)品攻關(guān)，加強(qiáng)技術(shù)領(lǐng)域國際合作，有力有效解決“卡脖子”問題，為構(gòu)建現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系、實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。

未來生物醫(yī)藥行業(yè)前景

1、精準(zhǔn)醫(yī)療成為發(fā)展方向

隨著基因組學(xué)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)的發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療將成為未來生物醫(yī)藥行業(yè)的重要發(fā)展方向。精準(zhǔn)醫(yī)療能夠根據(jù)個(gè)體的基因組、生活習(xí)慣等因素，為其提供個(gè)性化的診斷和治療方案，提高治療效果和生活質(zhì)量。

2、細(xì)胞療法和免疫療法等新興技術(shù)應(yīng)用廣泛

細(xì)胞療法、免疫療法等新興技術(shù)的應(yīng)用范圍將不斷擴(kuò)大，為腫瘤、罕見病等疾病的治療提供更多選擇。這些技術(shù)的突破將為生物醫(yī)藥行業(yè)帶來新的發(fā)展機(jī)遇。

3、數(shù)字化和智能化加速行業(yè)發(fā)展

數(shù)字化和智能化技術(shù)的應(yīng)用將進(jìn)一步加速生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。通過數(shù)字化技術(shù)和人工智能的輔助，可以大大提高藥品研發(fā)和生產(chǎn)的效率，降低成本，縮短周期。同時(shí)，數(shù)字化營銷和遠(yuǎn)程醫(yī)療等新型服務(wù)模式也將為生物醫(yī)藥企業(yè)帶來新的增長點(diǎn)。

4、合作與并購趨勢持續(xù)加強(qiáng)

面對激烈的市場競爭和快速發(fā)展的行業(yè)環(huán)境，生物醫(yī)藥企業(yè)間的合作與并購趨勢將持續(xù)加強(qiáng)。通過合作與并購，企業(yè)可以快速獲取新技術(shù)、新產(chǎn)品和市場渠道，提高自身競爭力。同時(shí)，也有助于降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和生產(chǎn)成本，實(shí)現(xiàn)資源共享和優(yōu)勢互補(bǔ)。

生物醫(yī)藥行業(yè)研究報(bào)告旨在從國家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析生物醫(yī)藥未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢，挖掘生物醫(yī)藥行業(yè)的市場潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場領(lǐng)域的深度研究，提供對產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場競爭、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個(gè)角度市場變化的生動(dòng)描繪，清晰發(fā)展方向。

欲了解更多關(guān)于生物醫(yī)藥行業(yè)的市場數(shù)據(jù)及未來行業(yè)投資前景，可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2024-2029年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調(diào)研與投資價(jià)值研究報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2024-2029年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調(diào)研與投資價(jià)值研究報(bào)告

  生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有廣義和狹義兩種概念。廣義的“生物醫(yī)藥”指將現(xiàn)代生物技術(shù)與各種形式的新藥研發(fā)、生產(chǎn)相結(jié)合，以及與各種疾病的診斷、預(yù)防和治療相結(jié)合的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。狹義的“生物醫(yī)藥”指人們運(yùn)...

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