生物治療行業(yè)發(fā)展現狀及技術門檻分析

• 吳澳燕 2024年1月26日 來源：互聯(lián)網 935 58
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生物治療是一個廣泛的概念，涉及一切應用生物大分子進行治療的方法，種類十分繁多。生物治療適用于多種實體腫瘤的治療，例如惡性黑色素瘤、前列腺癌、胃癌、結腸癌、消化道腫瘤等，可以通過靶向治療進一步殺滅腫瘤細胞，延長患者生存時間，提高患者生活質量。

生物治療是一個廣泛的概念，涉及一切應用生物大分子進行治療的方法，種類十分繁多。生物治療適用于多種實體腫瘤的治療，例如惡性黑色素瘤、前列腺癌、胃癌、結腸癌、消化道腫瘤等，可以通過靶向治療進一步殺滅腫瘤細胞，延長患者生存時間，提高患者生活質量。

生物治療行業(yè)是一個快速發(fā)展的領域，涵蓋了細胞治療、基因治療、抗體治療等多個方面。隨著不健康生活方式、污染、社會老齡化等因素的推動，中國及全球腫瘤及慢性病病人群體不斷擴大。據世界衛(wèi)生組織稱，全球每年新增的肺癌患者約220萬例，其中非小細胞肺癌(NSCLC)是最常見的肺癌，約占85%1。盡管新治療手段取得進展，但仍有較大未滿足臨床需求。

根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國生物治療行業(yè)深度分析及發(fā)展前景預測報告》顯示：

癌癥治療經歷了從手術切除到放療、化療和靶向、免疫治療等多手段并行的發(fā)展歷程。1881年，人類首次成功施行胃癌手術，外科醫(yī)生通過對病人身體施行手術以達到移除癌癥的目的。手術適合僅存在于身體某局部位置的實體腫瘤，并不適用于白血病或已經擴散的癌癥。

放療是使用高劑量電離輻射以殺死癌細胞、促使腫瘤萎縮的方法。放射療法可以用于治療多種癌癥，包括實體腫瘤和淋巴瘤以及白血病。輻射不僅會殺死癌細胞、抑制腫瘤生長，還會影響癌細胞附近的正常細胞，這將導致副作用。化療是使用化學物質進行癌癥治療的方法，通常使用一個或多個抗癌藥物來減緩癌細胞的生長。化療也會引起諸如口腔潰瘍、惡心、脫發(fā)等多種副作用。典型的化療藥物包括烷化劑、抗代謝物、抗腫瘤抗生素等。

靶向治療是精準醫(yī)療的理論基礎。靶向藥會精準識別癌細胞，對正常細胞破壞度較小，人體的副作用大幅減少。靶向治療大多是小分子藥物或單克隆抗體。

生物治療行業(yè)的優(yōu)勢在于其創(chuàng)新性和個性化，與傳統(tǒng)治療方法相比，生物治療更加精準和個性化，可以針對患者的具體情況制定最佳治療方案。同時，生物治療也具有較好的安全性和有效性，能夠顯著提高患者的生存率和生活質量。

生物創(chuàng)新藥通過新靶點或新作用機制可以更有效地治療疾病，滿足不斷增長的臨床需求。由于國家政策的扶持、對健康與新藥創(chuàng)新研發(fā)投入的增加、經濟持續(xù)快速發(fā)展等影響因素，大力發(fā)展創(chuàng)新藥將成為生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。

相比小分子藥，生物藥的分子量更大、分子結構更復雜。分子量方面，小分子藥的分子量一般在900道爾頓以下，而生物藥的分子量往往是小分子藥的數百倍，例如單克隆抗體的分子量約為15萬道爾頓。分子結構方面，小分子藥的分子結構較為單一，而生物藥往往具備復雜的多級結構。

生物治療行業(yè)發(fā)展現狀及技術門檻分析

生物治療行業(yè)的快速發(fā)展得益于生物技術的不斷進步。隨著基因組學、蛋白質組學、免疫學等領域的深入研究和應用，生物治療的技術手段和效果得到了顯著提升。

在多種因素的驅動下，全球癌癥年新發(fā)病例數從2017年的1,764萬增加到2021年的1,974萬，即2017-2021年的年復合增長率為2.8%。預計2030年，全球的癌癥新發(fā)病例數將達到2,404萬，即2021-2030年的年復合增長率為2.2%5。

中國的新發(fā)癌癥病例數從2017年的417萬增至2021年的469萬，即2017-2021年的年復合增長率為3.0%。預計2030年，中國的癌癥新發(fā)病例數將達到581萬，2021-2030年的年復合增長率為2.4%5。

分子量和分子結構的復雜性也使得生物治療相比小分子藥的研發(fā)難度更大、生產過程更繁瑣、質量管理要求更高，具備較高的技術壁壘。一方面，企業(yè)可以通過申請專利、作為商業(yè)秘密等方式對上述研發(fā)、生產、質量管理等相關技術成果進行保護;另一方面，上述技術難點也使得生物藥行業(yè)本身的進入壁壘較高，因此較早進入生物藥行業(yè)并已建立起自身技術體系的企業(yè)相比后來者將具備較高的技術壁壘。

創(chuàng)新生物藥從早期研發(fā)到商業(yè)化生產是一個漫長的過程，需經歷包括早期藥物發(fā)現、臨床前研究、I至III期臨床試驗等研發(fā)階段。通常而言，創(chuàng)新生物藥從早期藥物發(fā)現到完成臨床試驗往往需要10年至15年，且需要數千萬美元到上億美元的巨額研發(fā)投入。對于已成功上市的生物藥，建設商業(yè)化大規(guī)模生產設施也需花費2億至7億美元的建造成本。

因此，創(chuàng)新生物藥的研發(fā)和商業(yè)化是一項漫長且資金投入巨大的過程，對于較早進入生物藥行業(yè)并已推動部分產品進入后期臨床或商業(yè)化階段的企業(yè)，相比后來者將具備較高的資金投入壁壘。

本報告由中研普華的資深專家和研究人員通過長期周密的市場調研，參考國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國務院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會、中國行業(yè)研究網、全國及海外專業(yè)研究機構提供的大量權威資料，并對多位業(yè)內資深專家進行深入訪談的基礎上，通過與國際同步的市場研究工具、理論和模型撰寫而成。全面而準確地為您從行業(yè)的整體高度來架構分析體系。讓您全面、準確地把握整個生物治療行業(yè)的市場走向和發(fā)展趨勢。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國生物治療行業(yè)深度分析及發(fā)展前景預測報告》。

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  2024-2029年中國生物治療行業(yè)深度分析及發(fā)展前景預測報告

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