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          國內(nèi)首款“延緩兒童近視滴眼液”獲批 滴眼液行業(yè)市場發(fā)展狀況分析

          國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示,2022年全國兒童青少年總體近視率為53.6%,其中6歲兒童為14.5%,小學生為36%,初中生為71.6%,高中生為81%,近視已成為當下人們遇到的比較普遍的眼健康問題。我國兒童青少年近視呈早發(fā)、高發(fā)態(tài)勢,已經(jīng)成為影響兒童健康和全面發(fā)展的突出問題。

          國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示,2022年全國兒童青少年總體近視率為53.6%,其中6歲兒童為14.5%,小學生為36%,初中生為71.6%,高中生為81%,近視已成為當下人們遇到的比較普遍的眼健康問題。我國兒童青少年近視呈早發(fā)、高發(fā)態(tài)勢,已經(jīng)成為影響兒童健康和全面發(fā)展的突出問題。

          在升學壓力下,許多學齡兒童和青少年的課外活動時間被壓縮,用眼負擔加劇。加之電子產(chǎn)品在低齡人群中的普及、長時間近距離使用,也在一定程度上增加了兒童青少年近視發(fā)生率。

          由于眼部結構的特殊性,口服藥物吸收入血后,通過血液循環(huán)很難到達眼部,因此,眼科疾病尤其是眼表疾病的治療一般采用局部給藥的治療方式。滴眼液是眼科最常用的藥物劑型之一,主要用于治療眼部疾病或緩解眼部不適癥狀。根據(jù)不同的藥物成分,滴眼液可以發(fā)揮殺菌、消炎、抗過敏、散瞳等多種作用。

          國內(nèi)首款“延緩兒童近視滴眼液”獲批

          3月11日,興齊眼藥發(fā)布公告,硫酸阿托品滴眼液獲國家藥監(jiān)局批準上市,用于延緩6至12歲兒童近視進展,為國內(nèi)首款。此前,僅有沈陽興齊眼科醫(yī)院、上海復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院、山東省眼科醫(yī)院曾獲批該滴眼液為“醫(yī)療機構制劑”使用。

          硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品為活性成分的眼用制劑,獲批臨床適應癥為:用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D 至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進展。目前,國內(nèi)尚無近視相關適應癥的同類產(chǎn)品上市。不過,國外已有同類硫酸阿托品滴眼液產(chǎn)品上市,包括澳大利亞 Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。

          根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國滴眼液行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》顯示:

          近年來,隨著我國人民生活方式轉變、工作強度增大、過敏源增加、用眼不當?shù)雀黝愐蛩氐挠绊?,各年齡階段均出現(xiàn)了不同的眼科疾病患者。其中,青少年人群以近視等疾病為主;中青年人群以干眼癥、視神經(jīng)炎等疾病為主;中老年人群以白內(nèi)障、青光眼、干眼癥等疾病為主。

          隨著眼疾的罹患率逐年增高,我國眼科藥物市場增長較快。數(shù)據(jù)顯示,2016年至2020年,我國眼科藥物市場規(guī)模從151億人民幣增長至188億人民幣,復合年增長率為5.7%。滴眼液具有治療或保健效果,對眼部疾病具有直接快捷的治療作用,對視力疲勞具有舒緩作用。

          滴眼液行業(yè)市場發(fā)展狀況分析

          在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端,眼科用藥在2019年突破百億規(guī)模,然而在集采疊加疫情影響下近三年的情況跌宕起伏,2022年銷售額接近120億元,降幅為2.29%。

          環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)是沈陽興齊眼藥的獨家產(chǎn)品,是國內(nèi)首個獲批上市的用于治療干眼癥的環(huán)孢素眼用制劑,該產(chǎn)品在2020年獲批上市,2021-2022年增速分別是2839.20%、313.04%,銷售額在2022年超過了1.5億元,成功擠進TOP20品牌榜單。

          成都普什制藥的玻璃酸鈉滴眼液在2018年獲批,隨后中標第四批國采銷售額快速上漲,2021-2022年增速分別是586.06%、80.56%,銷售額在2022年超過了1.2億元,也成為了TOP20新晉品牌,公司已成為玻璃酸鈉滴眼液國內(nèi)領軍企業(yè)。

          光大證券預測,2024-2026年,我國低濃度阿托品滴眼液在青少年近視防治市場的滲透率將持續(xù)提升,市場規(guī)模將從9億元迅速增長至20億元,假設2030年市場滲透率達到4.78%,對應市場空間為94.5億元。

          根據(jù)國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數(shù)據(jù),目前以“硫酸阿托品滴眼液”為藥物名登記的相關臨床試驗已達到16項,較2022年增加了45%。其中至少5項已進入III期臨床試驗。企業(yè)方面,除了興齊眼藥外,歐康維視生物、兆科眼科、博瑞制藥、齊魯制藥、莎普愛思、杭州赫爾斯科技、艾爾健康眼藥等均有布局。

          可以預見,隨著越來越多同類產(chǎn)品陸續(xù)上市,低濃度阿托品的市場競爭將趨于激烈,產(chǎn)品毛利率也可能逐漸進入下降通道。

          在激烈的市場競爭中,企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢,有效規(guī)避行業(yè)投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰(zhàn)略性目標市場,牢牢把握行業(yè)競爭的主動權。

          更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國滴眼液行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》。


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