體外診斷(IVD)是一種醫(yī)學手段,它通過在人體外部對人體樣本(包括血液、體液、組織等)進行檢測,來獲取臨床診斷信息。這一領域如今已經(jīng)成為疾病預防、診斷治療不可或缺的環(huán)節(jié)。根據(jù)不同的檢測原理和方法,體外診斷可以細分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、即時診斷P
體外診斷(IVD)是一種醫(yī)學手段,它通過在人體外部對人體樣本(包括血液、體液、組織等)進行檢測,來獲取臨床診斷信息。這一領域如今已經(jīng)成為疾病預防、診斷治療不可或缺的環(huán)節(jié)。根據(jù)不同的檢測原理和方法,體外診斷可以細分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、即時診斷(POCT)、血液與體液診斷以及微生物診斷等多個領域,每個領域在發(fā)展階段、技術特點以及臨床應用上都各有特色。
針對體外診斷(IVD)行業(yè),我國政府近年來出臺了一系列支持政策,旨在推動國產(chǎn)IVD產(chǎn)品的創(chuàng)新及整個行業(yè)的發(fā)展。從“十三五”規(guī)劃到“十四五”規(guī)劃,醫(yī)療器械的研發(fā)和高端化始終是國家政策關注的重點。特別是在《“十四五”醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中,明確提出了到2035年,我國醫(yī)療裝備的研發(fā)、制造、應用要達到世界先進水平,并力爭使我國躋身醫(yī)療裝備創(chuàng)新型國家的前列。這一目標不僅為醫(yī)療裝備行業(yè)的發(fā)展指明了方向,也為保障人民全方位、全生命期的健康服務提供了有力支撐。
此外,政府還通過貼息貸款助力新基建等政策,為IVD行業(yè)創(chuàng)造了一個更加有利的市場環(huán)境。這些政策的實施,有望為整個IVD行業(yè)帶來一定的增量市場,推動行業(yè)的進一步發(fā)展。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》分析
體外診斷產(chǎn)業(yè)的市場發(fā)展現(xiàn)狀
體外診斷(IVD)被譽為醫(yī)療領域的“慧眼”,是現(xiàn)代檢驗醫(yī)學不可或缺的一環(huán)。近年來,體外診斷作為醫(yī)療行業(yè)中備受矚目的細分領域,一直保持著迅猛的發(fā)展勢頭。我國的IVD行業(yè),經(jīng)歷了從初創(chuàng)到高速發(fā)展的華麗蛻變,從無到有、從弱到強,展現(xiàn)出了強大的生命力和廣闊的市場前景。
數(shù)據(jù)顯示,國內體外診斷市場規(guī)模從2016年的430億元快速攀升至2022年的1197億元,展現(xiàn)出強勁的增長勢頭。在IVD市場中,各個細分賽道的市場規(guī)模相對分散,但免疫診斷無疑是其中的佼佼者,占據(jù)了最大的市場份額。
免疫診斷,作為以免疫學為基礎的診斷技術,利用抗原與抗體之間的特異性反應進行定性或定量診斷。隨著技術的不斷進步和更新迭代,免疫診斷已經(jīng)超越了生化診斷,迅速崛起為我國體外診斷市場規(guī)模最大的細分市場。其診斷技術多樣、應用覆蓋范圍廣泛,為臨床診斷和治療提供了重要的依據(jù)。到2023年,免疫診斷在我國IVD市場中的份額已高達33%,凸顯了其在行業(yè)中的重要地位。
體外診斷(IVD)行業(yè)的競爭格局日益激烈,全球市場已經(jīng)發(fā)展得相當成熟,并且呈現(xiàn)出高度的行業(yè)集中趨勢。在這個領域中,羅氏、雅培、丹納赫(貝克曼)、西門子以及賽默飛等跨國企業(yè)巨頭以其雄厚的資金實力為支撐,正在加速推進全球并購戰(zhàn)略。這些企業(yè)通過并購不斷擴張自身的業(yè)務版圖,進一步鞏固和擴大在全球體外診斷行業(yè)中的市場份額,從而維持其領先地位。
據(jù)統(tǒng)計,在2022年,雅培、羅氏、丹納赫、西門子以及賽默飛這五家企業(yè)在全球體外診斷市場中的合計份額達到了約50%。這充分展示了這些跨國企業(yè)巨頭在體外診斷行業(yè)的強大影響力和市場競爭力。他們憑借先進的技術、優(yōu)質的產(chǎn)品以及廣泛的市場渠道,不斷推動著體外診斷行業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新。
盡管這些跨國企業(yè)巨頭在市場中占據(jù)主導地位,但體外診斷行業(yè)仍然存在著眾多的中小企業(yè)和創(chuàng)新型公司。這些企業(yè)也在積極投入研發(fā),推出具有創(chuàng)新性和競爭力的產(chǎn)品,不斷挑戰(zhàn)著市場格局。因此,未來體外診斷行業(yè)的競爭格局仍將充滿變數(shù),企業(yè)需要不斷創(chuàng)新和進步,才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地。
了解更多本行業(yè)研究分析詳見中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》。同時, 中研普華產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務與技術撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。
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2024-2029年體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告
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