診斷試劑從一般用途來分,可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。隨著國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)的快速發(fā)展,國產(chǎn)產(chǎn)品逐漸取代進(jìn)口產(chǎn)品,打破了進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面。
近年來,市場規(guī)模持續(xù)擴大。隨著國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)的快速發(fā)展,國產(chǎn)產(chǎn)品逐漸取代進(jìn)口產(chǎn)品,打破了進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面。
診斷試劑從一般用途來分,可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外,大部分為體外診斷制品。診斷試劑行業(yè)在國內(nèi)為新興行業(yè),與歐美發(fā)達(dá)國家相比,發(fā)展相對落后。診斷試劑行業(yè)主要涉及研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于疾病診斷、健康狀況監(jiān)測的化學(xué)、生物化學(xué)或免疫學(xué)試劑,是典型的技術(shù)創(chuàng)新推動型行業(yè)。
近年來,國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)快速發(fā)展,國產(chǎn)產(chǎn)品逐漸取代進(jìn)口產(chǎn)品,進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破,隨著研發(fā)水平的不斷提高,國內(nèi)出現(xiàn)了一批實力較強的企業(yè),并逐步具備了與國際巨頭相競爭的實力。據(jù)統(tǒng)計,中國體外診斷試劑市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到了500億元,連續(xù)多年保持20%以上的增速。特別是在疫情的影響下,對病毒檢測試劑的需求激增,進(jìn)一步推動了診斷試劑市場規(guī)模的擴大。
診斷試劑可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。從近年來的診斷試劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)可以看出,體外診斷試劑市場份額均在95%以上,體內(nèi)診斷試劑產(chǎn)品市場份額均低于5%。受"醫(yī)??刭M"影響,國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)15%藥品加成逐步取消,診斷等醫(yī)療項目"此消彼長"。前瞻認(rèn)為體外診斷(IVD)行業(yè)有望受益于醫(yī)改的大趨勢,長時間保持較快的成長速度。
目前我國已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的診斷試劑僅有60多個產(chǎn)品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產(chǎn)品領(lǐng)域還較為薄弱。而目前全球成熟的產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到1200多種,對比國外來看,我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場,但同時也說明了國內(nèi)診斷試劑行業(yè)市場化水平不高。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國診斷試劑行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示:
目前我國高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā),并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點支持產(chǎn)業(yè),并給予大量的優(yōu)惠政策,促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。同時,大量科研機構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,我國新產(chǎn)品每年都保持快速速度問世,成為全球發(fā)展最快的市場。新產(chǎn)品的不斷產(chǎn)業(yè)化,不但填補空白市場,推動行業(yè)高增長,而一個新產(chǎn)品的問世則有可能帶來上億的市場空間,對行業(yè)的拉動效應(yīng)異常明顯點。我國診斷試劑產(chǎn)業(yè)起步較晚,呈現(xiàn)基數(shù)小、增速快等特點,經(jīng)過幾十年的發(fā)展現(xiàn)已具備產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展條件,產(chǎn)業(yè)整體正處于周期景氣的高點。
中國診斷試劑行業(yè)市場需求保持穩(wěn)定增長,尤其是近些年在居民收入水平提高、醫(yī)改推進(jìn)及醫(yī)療保險覆蓋范圍的提高、人均醫(yī)療保健支出提升以及人口結(jié)構(gòu)老齡化的共同驅(qū)動下,國內(nèi)醫(yī)療服務(wù)需求增長迅猛,診斷試劑產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)尤為明顯、呈現(xiàn)較高速增長,2021年診斷試劑行業(yè)市場需求規(guī)模達(dá)到839億元,同比增長17.6%。
圖表:2019-2021年診斷試劑行業(yè)市場需求分析
數(shù)據(jù)來源:中研普華研究院
診斷試劑市場競爭激烈。市場由多家跨國公司主導(dǎo),如羅氏診斷、雅培、西門子醫(yī)療、貝克曼庫爾特等,它們擁有廣泛的產(chǎn)品線和全球分銷網(wǎng)絡(luò)。同時,也有許多中小型企業(yè)和初創(chuàng)公司在特定的技術(shù)或市場細(xì)分領(lǐng)域中活躍,使得市場競爭日益激烈。
技術(shù)創(chuàng)新和進(jìn)步是推動行業(yè)發(fā)展的重要動力。隨著大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)的運用,診斷試劑市場將迎來更為精準(zhǔn)和高效的產(chǎn)品。同時,個體化診斷技術(shù)的發(fā)展和便攜式診斷設(shè)備的普及也為行業(yè)帶來了新的發(fā)展機遇。然而,診斷試劑行業(yè)也面臨著一些挑戰(zhàn)。例如,政策環(huán)境、市場需求和技術(shù)進(jìn)步等因素都可能影響行業(yè)的發(fā)展。同時,隨著市場競爭的加劇,企業(yè)需要加強技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級,提高自身的競爭力。
隨著人們健康意識的提高和醫(yī)療水平的提高,對診斷試劑的需求將不斷增長。同時,人口老齡化和慢性病負(fù)擔(dān)的增加,以及新興傳染病的不斷出現(xiàn),都將推動診斷試劑市場的進(jìn)一步擴大。此外,國家對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投入增加,以及醫(yī)保政策的不斷完善,也將為診斷試劑市場提供更大的發(fā)展空間。
個性化醫(yī)療和精準(zhǔn)醫(yī)療的興起也將為診斷試劑行業(yè)帶來新的發(fā)展機遇。隨著人們對個性化醫(yī)療的需求增加,診斷試劑行業(yè)將更加注重產(chǎn)品的個性化和定制化,以滿足不同患者的需求。同時,精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展也將推動診斷試劑行業(yè)的升級換代,提高診斷的準(zhǔn)確性和可靠性。
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2024-2029年中國診斷試劑行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預(yù)測報告
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