2030年國內(nèi)放射性藥物市場規(guī)模將達260億元 放射性藥物行業(yè)市場前景趨勢分析

• 方蔓桃 2024年5月20日 來源：百度 823 50
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根據(jù)放射性藥物臨床用途，可以分為診斷類放射性藥物和治療類放射性藥物，診斷類放射性藥物利用示蹤技術(shù)，可以從分子層面闡明病變組織的功能變化、基因異常表達、生化代謝變化等，具有快速、準確以及靈敏度及分辨率高等優(yōu)點，可實現(xiàn)疾病早期診斷，并可以以此為依據(jù)制定更

2023年4月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見》，鼓勵以臨床價值為導向的放射性藥品創(chuàng)新，鼓勵境外已上市原研放射性藥品在我國境內(nèi)進口注冊。新政的出臺，有利于激發(fā)藥企研發(fā)放射性藥品的積極性，放射性藥品的品種將不斷豐富，迎來井噴式發(fā)展。

中國人口老齡化帶來多種年齡相關(guān)疾病發(fā)病率上升，尤其是惡性腫瘤發(fā)病率的升高，帶來了大量診療需求。在腫瘤診療領(lǐng)域，核醫(yī)學檢查對于腫瘤疾病的診斷有較強的不可替代性。從需求端來看，不論是診斷還是治療用放射性藥物的需求和用量都將不斷增加。同時，近些年來創(chuàng)新性放射性藥物發(fā)展迅速，臨床適應癥范圍得到進一步擴展，有望更好滿足現(xiàn)階段尚未被滿足的臨床需求。

我們的報告《2024-2029年中國放射性藥物行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預測報告》分析

放射性藥物行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

根據(jù)放射性藥物臨床用途，可以分為診斷類放射性藥物和治療類放射性藥物，診斷類放射性藥物利用示蹤技術(shù)，可以從分子層面闡明病變組織的功能變化、基因異常表達、生化代謝變化等，具有快速、準確以及靈敏度及分辨率高等優(yōu)點，可實現(xiàn)疾病早期診斷，并可以以此為依據(jù)制定更加有效的預防或治療方案，其也是目前幾乎所有醫(yī)學診斷技術(shù)中唯一能實現(xiàn)活體代謝過程功能顯像的技術(shù);治療類放射性藥物可以通過核素對病變組織進行選擇性和靶向性治療。

據(jù)文獻報道，2020年全球放射性藥品市場規(guī)模為59億美元，其中放射性診斷藥物的占比為90%;2020年我國相應市場規(guī)模約為44.56億元人民幣，在全球放藥市場中占比約為8%。預計2030年全球放射性藥物市場達到300億美元規(guī)模。

大部分核藥成本很高，價格昂貴，就該領(lǐng)域的商業(yè)價值而言，雖存在一定的技術(shù)壁壘和資源壁壘，但市場前景廣闊。

部分制藥公司也是投重金于此。此前，諾華先后斥資21億美元收購小分子靶向前列腺癌放射性藥物177Lu-PSMA-617、39億美元收購神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤放射性藥物Lutathera，其價值由此可見。

上市藥物方面，F(xiàn)DA批準上市的核藥約60余種，近10年來有近20種核藥獲批上市。這里要注意的是，核藥可以以某一確定結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)(如配體)，修飾獲得一系列的類似結(jié)構(gòu)進行上市。

如以奧曲肽為配體結(jié)構(gòu)，相繼上市了68Ga-DOTATATE放射性注射劑(2016年FDA批準用于生長抑素受體陽性神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的定位診斷)、177Lu-DOTATATE(2018年FDA批準用于治療生長抑素受體陽性的胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤)、68Ga-DOTATOC(2019年FDA批準用于生長抑素受體陽性的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的定位)等。

放射性藥物行業(yè)市場前景預測

，中國放射性藥物市場發(fā)展驅(qū)動因素主要有四方面：一是，人口老齡化帶來核醫(yī)學診療需求增加。中國人口老齡化帶來多種年齡相關(guān)疾病發(fā)病率上升，尤其是惡性腫瘤發(fā)病率提高，帶來大量診療需求。在腫瘤診療領(lǐng)域，核醫(yī)學檢查對于腫瘤疾病的診斷有較強的不可替代性，由于中國龐大的人口基數(shù)加上老齡化進程，使得腫瘤等疾病相關(guān)診斷需求明顯提升。

也是看中了核藥市場的市場前景，這兩年，一眾跨國藥企選擇加速布局核藥賽道。例如，跨國醫(yī)藥巨頭百時美施貴寶(BMS)在去年底宣布，其與生物技術(shù)公司RayzeBio, Inc.達成最終并購協(xié)議。協(xié)議顯示，BMS將以每股62.50美元的價格收購RayzeBio，交易總價值約41億美元。這也使得在納斯達克上市的RayzeBio一度股價翻倍，股價上漲逾100%。

除了BMS、禮來，還有諾華、拜耳等巨頭也在不斷加碼押注核藥。2023年10月，禮來就宣布用14億美元、溢價68%收購了Point Biopharma加入核藥市場爭奪。不過，該交易卻在近日不受市場待見，這也是由于Point Biopharma發(fā)布了177Lu-PNT2002臨床Ⅲ期研究到達主要終點，該結(jié)果盡管基本滿足了禮來的預期，但是卻不符合市場的期待。

另外，今年以來，已有多家核藥企業(yè)完成投融資。1月4日，輻聯(lián)科技宣布完成6330萬美元融資。本次融資將幫助輻聯(lián)科技快速推進其放射性藥物管線的開發(fā)和藥物生產(chǎn)能力的建設(shè)，并優(yōu)化其專有發(fā)現(xiàn)平臺UniRDC?。3月14日，紐瑞特醫(yī)療宣布完成超3億元C輪融資。本輪募集資金將用于臨床急需的α核素研發(fā)、創(chuàng)新核藥研發(fā)及臨床試驗、30MeV加速器項目建設(shè)等，進一步打造醫(yī)用同位素制備及創(chuàng)新核藥的全球化平臺。

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  2024-2029年中國放射性藥物行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預測報告

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