人造血管的制造需要用到各種高分子材料和天然材料。其中,高分子材料主要包括滌綸、聚四氟乙烯(EPTFE)、聚氨酯等,而天然材料則如桑蠶絲等。這些原材料的質(zhì)量和性能直接影響到最終人造血管產(chǎn)品的質(zhì)量和性能。因此,上游原材料供應商的穩(wěn)定性和技術(shù)水平對于人造血管行
人造血管是指通過人工方法制造出的,用于替代人體自然血管的管狀結(jié)構(gòu)。其主要目的是在血管受損或需要替換時,為血液提供一個順暢的通道,從而恢復或維持人體的血液循環(huán)功能。
上游環(huán)節(jié):原材料供應
人造血管的制造需要用到各種高分子材料和天然材料。其中,高分子材料主要包括滌綸、聚四氟乙烯(EPTFE)、聚氨酯等,而天然材料則如桑蠶絲等。這些原材料的質(zhì)量和性能直接影響到最終人造血管產(chǎn)品的質(zhì)量和性能。因此,上游原材料供應商的穩(wěn)定性和技術(shù)水平對于人造血管行業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。
中游環(huán)節(jié):研發(fā)和生產(chǎn)制造
中游環(huán)節(jié)涉及到人造血管的研發(fā)和生產(chǎn)制造。這個環(huán)節(jié)需要多領(lǐng)域的知識和技術(shù),包括材料科學、生物醫(yī)學工程、制造工藝等。企業(yè)需要投入大量的研發(fā)資金和人力資源,不斷進行技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級,以滿足市場需求。同時,生產(chǎn)制造過程也需要嚴格的質(zhì)量控制,確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
下游環(huán)節(jié):臨床應用和市場銷售
下游環(huán)節(jié)主要是人造血管的臨床應用和市場銷售。人造血管作為許多嚴重狹窄或閉塞性血管的替代品,在主動脈疾病、外周動脈疾病及血液透析等領(lǐng)域有著廣泛的應用。隨著醫(yī)療水平的提高和患者需求的增長,人造血管市場規(guī)模不斷擴大。同時,市場競爭也日益激烈,企業(yè)需要不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務水平,以贏得市場份額。
人工血管作為冠狀動脈搭橋手術(shù)和動靜脈瘺管的有效替代品,對于心血管疾病的治療起到重要作用。近年來,隨著人們生活節(jié)奏加快,受飲食習慣不健康、人口老齡化等因素影響,全球心血管疾病的患病率逐年上升,且呈現(xiàn)年輕化的發(fā)病趨勢。數(shù)據(jù)顯示,近30年來,全球心血管疾病患病人數(shù)從2.7億人增長到5.2億人;死亡人數(shù)從1210萬人增長到1860萬人。
隨著全球心血管疾病患者的不斷增多,臨床對人工血管的需求也在持續(xù)增長,進而帶動全球人工血管市場規(guī)模上升。數(shù)據(jù)顯示,2021年全球人工血管市場規(guī)模達到233億元,預計2027年將超過300億元。
近年來,在國家相關(guān)政策的支持下,江蘇百優(yōu)達專注于人造血管等植入類醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn),積極解決人工血管“卡脖子”問題。其自主研發(fā)和生產(chǎn)的人工血管“VASOLINE”于2022年11月17日獲批上市,是我國首個國產(chǎn)人工血管,打破了外資企業(yè)完全壟斷人工血管市場的競爭格局。目前,“VASOLINE”的年產(chǎn)能已達到3萬條左右。
全球人造血管行業(yè)存在著一些較大的跨國企業(yè),如Gore、Medtronic、Terumo等。這些企業(yè)在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量、市場渠道和品牌認知度等方面具有明顯優(yōu)勢,占據(jù)著人造血管行業(yè)的主導地位。而在國內(nèi),雖然人造血管行業(yè)發(fā)展起步較晚,但近年來隨著國產(chǎn)企業(yè)技術(shù)、工藝及自主研發(fā)能力的提升,國產(chǎn)人造血管產(chǎn)品的質(zhì)量和性能不斷提高,市場份額也逐漸增加。主要企業(yè)包括上海契斯特醫(yī)療科技公司、上海索康醫(yī)用材料有限公司等。
雖然國產(chǎn)人工血管產(chǎn)品已獲得突破進展,但是目前我國人工血管仍高度依賴進口,本土企業(yè)市場份額占比仍然較低,國產(chǎn)替代還有很大的上升空間。據(jù)了解,除了江蘇百優(yōu)達外,領(lǐng)博生物、柔脈醫(yī)療、武漢楊森、暢迪醫(yī)療、海邁醫(yī)療等多家企業(yè)也加速布局人工血管賽道。其中,暢迪醫(yī)療、武漢楊森、領(lǐng)博生物等公司的人工血管產(chǎn)品已進入臨床研究階段。
當前心血管疾病種類多、患者數(shù)量龐大且增長趨勢明顯,而治療該疾病所需的人工血管市場卻完全由外資品牌把控。在人造血管目前較大利潤空間,巨大的市場空間的吸引下,越來越多國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)介入到人造血管領(lǐng)域中來。中國人造血管生產(chǎn)企業(yè)主要有上海契斯特醫(yī)療科技公司及上海索康醫(yī)用材料有限公司。未來隨著國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及自主研發(fā)能力不斷提升的背景下,國產(chǎn)人造血管產(chǎn)量的擴大,國產(chǎn)占比將迅速提升,最終將實現(xiàn)進口替代,市場競爭將更加激烈。人造血管的未來發(fā)展方向,將是工藝更佳的紡織編制人造血管、組織工程化人造血管、3D打印人造血管。
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