2月3日，食藥監(jiān)總局公布發(fā)布嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則(2017版)(以下簡稱 《細則》)?！都殑t》規(guī)定不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品，生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品大包裝產(chǎn)品且不生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品最終銷售包裝產(chǎn)品的不予生產(chǎn)許可。

據(jù)了解，《細則》中所稱嬰幼兒輔助食品，是指供給6月—36月齡嬰幼兒食用的嬰幼兒谷類輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品以及6月—36月齡嬰幼兒及37月—60月齡兒童食用的輔食營養(yǎng)補充品?！都殑t》不適用于嬰幼兒配方食品。

《細則》要求生產(chǎn)企業(yè)廠房選址和設計、內(nèi)部建筑結構、輔助生產(chǎn)設施應當能夠避免污染、交叉污染、微生物孳生，便于清潔、操作和維護。人流、物流走向應當合理，有效控制人員、設備和物料流動造成的污染。

《細則》規(guī)定，企業(yè)應設置獨立的食品質(zhì)量安全管理機構，負責食品質(zhì)量安全管理制度的建立、實施和持續(xù)改進，確保各項制度落實到位。

企業(yè)負責人和食品安全管理人員，應具有3年以上食品工作經(jīng)歷，掌握嬰幼兒輔助食品的質(zhì)量安全知識，知曉應承擔的責任和義務。食品安全管理人員應有食品或相關專業(yè)本科以上學歷，并經(jīng)過培訓和考核，經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的，不得上崗。

企業(yè)主要負責人應當組織落實食品安全管理制度，對本企業(yè)的食品安全工作全面負責。食品安全管理人員應確保每批產(chǎn)品符合食品安全國家標準和國家相關法律法規(guī)的要求，承擔原輔料進廠查驗和成品出廠的放行責任。

《細則》規(guī)定，企業(yè)應建立食品加工人員健康管理制度，食品加工人員每年應當進行健康檢查，取得健康證明后方可從事食品加工。建立人員健康檢查記錄，保證食品加工人員患有法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時，應調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。

《細則》規(guī)定，不應使用危害嬰幼兒營養(yǎng)及健康的物質(zhì)，對原輔材料中可能出現(xiàn)的危害物質(zhì)進行必要的檢測，含乳原料應對三聚氰胺等項目進行檢驗或查驗合格報告。不得使用經(jīng)輻照處理過的原輔料。食用植物油應符合相應的國家標準規(guī)定，不得使用氫化油脂。

《細則》要求，建立產(chǎn)品追溯制度及電子信息化管理記錄系統(tǒng)，產(chǎn)品從原材料采購、生產(chǎn)加工、出廠檢驗到出廠銷售都應有記錄，保障各個環(huán)節(jié)可有效追溯。