輝瑞吳曉濱：醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型變革的未來走向 醫(yī)藥代表備案制如何落地

• 2017年10月11日 lihuizhen來源：E藥經(jīng)理人 467 24
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今年，多家跨國藥企或關(guān)閉、或調(diào)整在華研發(fā)中心，背后的推動因素是什么？今年，醫(yī)藥代表備案制的出臺成為中國醫(yī)藥人最熱議的話題，300萬醫(yī)藥代表未來將何去何從？今年，是中國醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型變革的關(guān)鍵一年，未來是否能夠持續(xù)向好，是否會出現(xiàn)曲折和反復？

輝瑞大中華區(qū)總裁吳曉濱出席2017年中國醫(yī)藥企業(yè)家科學家投資家大會，期間接受記者專訪時，對2017年中國醫(yī)藥行業(yè)最新的變化和最受關(guān)注的話題進行了解讀。

輝瑞大中華區(qū)總裁吳曉濱

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跨國藥企為何調(diào)整在華研發(fā)中心?

E藥經(jīng)理人：近段時間多家跨國醫(yī)藥公司在中國的研發(fā)中心有一些調(diào)整，您認為后面推動的因素有哪些?

吳曉濱：每個公司可能有自己的戰(zhàn)略考量，從我對行業(yè)的理解來講，可能這個改變最主要原因在于研發(fā)效率。從全球的角度上來講，大公司的研發(fā)效率比較低，實際上不令人滿意。反倒是一些比較小的公司研發(fā)效率比較高。因此很多大公司現(xiàn)在有一個轉(zhuǎn)型，就是怎么樣更多的和這些早期研發(fā)的小公司進行合作，怎么樣把研發(fā)的生態(tài)系統(tǒng)更多地擴展到與小研發(fā)公司以及科研院校的合作上。從全球布局上，可能企業(yè)要重新思考大公司一些傳統(tǒng)的研發(fā)模式是不是到了需要改革的階段。

E藥經(jīng)理人：按照這個邏輯，未來是否有更多在華跨國公司會在研發(fā)中心或研發(fā)模式上有大的變動?

吳曉濱：如果要調(diào)整也不只是在中國的調(diào)整，這些大公司一定是全球性的調(diào)整。中國已經(jīng)成為全球第二大市場，跨國公司在中國的發(fā)展力度一定不會放松，而是會大幅度加強，包括研發(fā)在內(nèi)。至于以什么樣的模式進行研發(fā)，這是大公司在全球都要考慮的一個問題。

我國現(xiàn)在有很多利好消息，今天在中國醫(yī)藥企業(yè)家科學家投資家大會上也看得到，國家藥監(jiān)系統(tǒng)近兩年的改革力度非常大，對創(chuàng)新藥的推動力度之大前所未有。不論是跨國公司，還是本土企業(yè)，當前改革對創(chuàng)新藥的不斷推進對企業(yè)來說都是好消息。

E藥經(jīng)理人：輝瑞接下來對中國研發(fā)的整體策略和布局是怎樣的?會考慮基于這種研發(fā)效率的提升去做一些變動或調(diào)整嗎?

吳曉濱：輝瑞在中國已經(jīng)有兩個研發(fā)中心，我們在中國的研發(fā)中心有1000多名員工。國家新藥準入制度的改革對輝瑞是一個非常大的鼓舞，我相信輝瑞在研發(fā)方面會不斷的加大力度。未來一定會發(fā)生的方向性的趨勢是，一是無論是研發(fā)、生產(chǎn)，還是其他方面，企業(yè)在中國市場的投入一定會增大;二是企業(yè)和本土機構(gòu)、本土院校及科研機關(guān)的合作一定會加強。

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醫(yī)藥代表備案制如何落地?

E藥經(jīng)理人：這段時間醫(yī)藥代表備案制備受行業(yè)關(guān)注，您怎么看待該制度的出臺對整個中國藥品銷售體系的影響?

吳曉濱：醫(yī)藥代表備案制的草案在方向上非常好。實際上，在我國醫(yī)藥代表還是一個新生事物，過去沒有這個職業(yè)，后來經(jīng)外企引進來，2015年才列入人社部的職業(yè)大典，成為一個有名分的職業(yè)。

醫(yī)藥行業(yè)是一個特殊的行業(yè)。行業(yè)里面誰最懂醫(yī)藥呢?一定是研發(fā)藥的廠家。他們做了大量的臨床試驗，對藥的理解更深刻，包括對什么樣的病人合適，副作用是什么，禁忌是什么，什么樣的病人在什么樣的情況下使用效果會怎么樣等等。這些事情需要廠家能夠清楚地、原原本本地傳遞給醫(yī)療機構(gòu)，這是全世界共用的做法。醫(yī)藥代表起到的是傳遞科學、醫(yī)學知識和傳遞藥品信息的作用，如果沒有醫(yī)藥代表，很難或者做不到這一點。就像賣飛機的廠家，如果不給買家配備技術(shù)員和提供培訓，飛機是沒法飛上天的。

問題在于，過去一段時間很多地方變了味，主要體現(xiàn)在實際上一些醫(yī)藥代表不懂醫(yī)也不懂藥，甚至對自己的藥是干什么的也不清楚。所以國家一定要對這塊加強監(jiān)管，讓其回歸到醫(yī)藥代表的本質(zhì)。醫(yī)藥代表是向醫(yī)生傳遞最新藥品資訊，并肩負向醫(yī)生收集臨床使用反饋的任務。所以我們呼吁醫(yī)藥代表必須有，但醫(yī)藥代表的監(jiān)管必須有，醫(yī)藥代表職業(yè)素質(zhì)的要求也必須有，必須具備一定的學習能力和藥品知識才能成為醫(yī)藥代表。

E藥經(jīng)理人：醫(yī)藥代表備案制推下去的話，是不是對企業(yè)工作開展已經(jīng)產(chǎn)生了一些影響?在政策推廣上，應該如何讓政策更好地執(zhí)行落地?您有哪些建議?

吳曉濱：一定會有影響，對于一些本來就在做信息傳遞的正規(guī)企業(yè)，這應該是一個利好的消息。而對于有些企業(yè)里面不大懂醫(yī)藥的員工，這個課要趕快補上。

首先，國家要下決心對醫(yī)藥代表的準入門檻進行設(shè)定。一是對學歷要有一定要求，除此之外，國家要有一個考試制度也非常重要，不管是學什么必須要經(jīng)過一定的考試，使其具備一線信息傳遞的功能。比如說，認證考試要包括兩方面，一是最基本的必須掌握醫(yī)學、藥學知識;二是必須要理解藥本身的知識和信息;三是法規(guī)層面上必須合規(guī)，必須了解對道德水準上的要求。

醫(yī)藥行業(yè)是監(jiān)管最嚴格的一個行業(yè)，信息傳遞者對醫(yī)藥一定要非常了解，包括國家的法規(guī)等。舉個例子，一個廠家的產(chǎn)品可能做了很多類臨床試驗，有些臨床試驗效果好一些，有些可能沒有那么明顯。作為信息推廣員，不能只挑有利信息去傳遞，這實際上是不道德，一定要給醫(yī)生非常全面的信息，是對一線醫(yī)藥代表的要求。

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醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型變革的未來走向?

E藥經(jīng)理人：我們看到整個中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷比較關(guān)鍵的變革或者轉(zhuǎn)型。未來要達到預想的好結(jié)果還需要很長時間，這中間可能會存在很多不確定性，您認為這里面最大的不確定性因素是什么?

吳曉濱：不確定因素有兩個，第一是國家政策會不會持續(xù)，這是最大的一個因素。任何一個改革的阻力都會非常大，很多事情有慣性，要打破這種慣性走向高質(zhì)量、高標準、高要求、高監(jiān)管，實際上還需要包括政府、企業(yè)界、工業(yè)界的持續(xù)不斷的努力，所以政策的持續(xù)性非常重要。

第二點是，國家整個工業(yè)的能力到底能在多長時間內(nèi)快速跟上。

其中，能力包括兩方面：一是新藥開發(fā)的能力，到目前來講“first in class”的藥還沒有，“Me too”的藥有一些，“me better”的藥也還很少?，F(xiàn)在我們已經(jīng)看到了曙光，國外科研機構(gòu)、大藥企的人才回國，加上資本對新藥開發(fā)的助推，以及很多本土企業(yè)也在這方面做了大量工作，但是新藥研發(fā)尤其是創(chuàng)新能力建設(shè)仍然需要時間。

二是國家目前正在開展的仿制藥一致性評價，這是關(guān)系到民生的問題。新藥可能是解決了一些醫(yī)療需求，但一定不能忘記國家是十幾億人口的大國，2014年中國人均醫(yī)療衛(wèi)生費用為420美元，遠低于美國的9400美元，，所以不能走和美國一樣的道路。國家很多的普藥、質(zhì)量好的品牌仿制藥，能夠解決國家醫(yī)療衛(wèi)生可能95%的問題，這一點是不能忽視的。

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