近年來,河南羚銳制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“羚銳制藥”),堅(jiān)持自主創(chuàng)新,加大科技投入,對(duì)原有生產(chǎn)線進(jìn)行技術(shù)改造,提高生產(chǎn)效率,保證產(chǎn)品質(zhì)量,實(shí)施精細(xì)化管理,精制良藥,成為年產(chǎn)貼膏劑藥品30億貼的醫(yī)藥知名企業(yè)、貼膏劑醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)跑者,在今年9月份召開的2
羚銳制藥于1992年創(chuàng)立之初,技術(shù)力量薄弱,產(chǎn)品科技含量低,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)曾一度十分困難。為改變這一狀況,1994年,“羚銳人”毅然貸款近百萬元用于科技創(chuàng)新,研發(fā)出了貼膏劑產(chǎn)品骨質(zhì)增生一貼靈,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)利用透皮吸收技術(shù)治療骨質(zhì)增生疾病的空白,使企業(yè)步入了一個(gè)嶄新的發(fā)展階段。
1994年以來,該企業(yè)設(shè)立科研專項(xiàng)基金,創(chuàng)立組建國(guó)家認(rèn)定的企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家博士后科研工作站、國(guó)內(nèi)首家經(jīng)皮給藥制劑工程技術(shù)研究中心和經(jīng)皮給藥制劑院士工作站,不斷增強(qiáng)企業(yè)的自主創(chuàng)新能力。同時(shí),集中力量先后對(duì)傳統(tǒng)膏藥生產(chǎn)過程中的提取、制漿、涂膠工藝等十余項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)工藝進(jìn)行改進(jìn)和完善,推出了通絡(luò)祛痛膏、壯骨麝香止痛膏、傷濕止痛膏、舒腹貼膏、冰樟桉氟輕松貼膏、辣椒風(fēng)濕膏、氣管炎橡膠膏、神農(nóng)鎮(zhèn)痛膏等系列貼膏劑產(chǎn)品,使傳統(tǒng)膏藥生產(chǎn)技術(shù)達(dá)到國(guó)內(nèi)一流水平,并形成了規(guī)模生產(chǎn)能力。不僅如此,該企業(yè)還先后研發(fā)了培元通腦膠囊、參芪降糖膠囊、胃疼寧片等多個(gè)國(guó)家中藥保護(hù)品種;不斷豐富外用制劑產(chǎn)品線,先后向市場(chǎng)推出了小羚羊退熱貼、暖洋洋熱敷貼和熱敷保健貼、蒸汽熱敷眼罩等醫(yī)療、保健貼膏產(chǎn)品,使貼膏劑醫(yī)藥健康產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)達(dá)到了國(guó)內(nèi)一流水平。
羚銳制藥一直非常重視藥品質(zhì)量,在多年的質(zhì)量管理實(shí)踐中建立健全了一套適合自身特點(diǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量管理模式,即“公司、車間、班組”三級(jí)質(zhì)量管理體系,不斷摸索實(shí)施先進(jìn)的管理方法,形成了基于“質(zhì)量績(jī)效考核”“質(zhì)量安全線”和“紅、黃、綠”燈質(zhì)量控制方法為核心的質(zhì)量管理方法,實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防型管理,并參照國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)建立了詳細(xì)的原輔料標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)每一個(gè)產(chǎn)品,不斷優(yōu)化質(zhì)量控制,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
科技興企、質(zhì)量創(chuàng)優(yōu),打造并成就了今日的羚銳品牌。羚銳制藥首創(chuàng)的二氧化碳激光超微切孔和膏劑生產(chǎn)含膏量在線檢測(cè)技術(shù),填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)貼膏劑醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)空白。該公司主導(dǎo)產(chǎn)品——通絡(luò)祛痛膏,以其確切的療效、過硬的質(zhì)量,為廣大患者解除了病痛,贏得了業(yè)界好評(píng),被行業(yè)推選為全國(guó)“最受歡迎風(fēng)濕骨科用藥”“全國(guó)質(zhì)量信得過產(chǎn)品”,并被列為國(guó)家二級(jí)中藥保護(hù)品種,自2008年起與壯骨麝香止痛膏一起連年榮登“健康中國(guó)·中國(guó)藥品品牌榜”。
目前,羚銳制藥已在藥材來源、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢測(cè)以及毒理學(xué)和物質(zhì)組學(xué)研究領(lǐng)域突破了10多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù),形成了原料保障、過程控制、標(biāo)準(zhǔn)提高、安全評(píng)價(jià)、合理應(yīng)用等多項(xiàng)中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)支撐,建立了包括GMP在內(nèi)的全面質(zhì)量控制體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定均一、作用機(jī)制明確、藥效全面提高,成為我國(guó)中醫(yī)藥特別是中藥貼膏劑藥品現(xiàn)代化生產(chǎn)的樣板。
羚銳制藥及其控股企業(yè)河南羚銳生物藥業(yè)有限公司共有包括羚銳通絡(luò)祛痛膏、壯骨麝香止痛膏、培元通腦膠囊、丹鹿通督片、參芪降糖膠囊、結(jié)石康膠囊和芬太尼透皮貼劑等在內(nèi)的46個(gè)藥品品種,進(jìn)入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》。
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