為保障藥品質(zhì)量安全 我國藥企都做過哪些“功”？

• 2018年5月17日 YaoEnHua來源：中國化工網(wǎng) 434 22
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  2018-2023年中國心理保健市場深度全景調(diào)研及“十三五”發(fā)展前景預測報告

  在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。心理保健行業(yè)研究報告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據(jù)，是企業(yè)了解市場和把握發(fā)展方向的重要手段，是輔助企業(yè)決策...

藥品屬于治病救命的特殊商品，事關人民群眾身體健康和生命安全。為提高藥品質(zhì)量安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局先后出臺系列相關政策，如“提高藥品標準”、“開展仿制藥一致性評價”等舉措，有效提高了藥品質(zhì)量。

藥品屬于治病救命的特殊商品，事關人民群眾身體健康和生命安全。為提高藥品質(zhì)量安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局先后出臺系列相關政策，如“提高藥品標準”、“開展仿制藥一致性評價”等舉措，有效提高了藥品質(zhì)量。

對于藥企而言，按照標準與規(guī)范生產(chǎn)是保證藥品質(zhì)量安全的第一步。除此以外，還需要做不少“功”，只有把好藥品生產(chǎn)每一關，才能保證每一片每一粒藥都安全放心可靠，從而造?；颊撸o社會帶來更多的福音。

采用先進檢測技術和設備

隨著科學技術的發(fā)展，質(zhì)量安全監(jiān)測檢查技術愈發(fā)先進，自動化藥品檢測設備更是提高了檢測的準確性和可靠性。

藥品檢測設備是制藥八大類機械設備之一，其種類多樣，功能各異，。包括分析儀、除氣儀、異物檢查機、熔點測試儀、金屬檢測儀、檢片機、測漏儀、硬度測定儀等數(shù)十類、上百種產(chǎn)品，藥企可通過對各項參數(shù)的測定來有效地檢驗藥品質(zhì)量，從而保障藥品的安全。

例如，揚子江藥業(yè)采用世界先進技術，構建生產(chǎn)過程自動化與過程分析系統(tǒng)(PAT)，在生產(chǎn)中100%實時監(jiān)測每一片藥的關鍵質(zhì)量屬性;全行業(yè)第一家引進自動燈檢技術，降低人為差錯帶來的風險，提高每一支液體制劑的質(zhì)量安全水平;根據(jù)風險評估結(jié)果，向關鍵原料供應商派遣“駐廠監(jiān)督員”等。

將產(chǎn)品的第一車間建在土里

近年來，中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量安全令人擔憂，社會爭議不斷。對于中醫(yī)藥企業(yè)而言，從源頭保證藥品安全是重中之重。

作為中醫(yī)藥企業(yè)中的翹楚，好醫(yī)生藥企在創(chuàng)新研發(fā)上一枝獨秀。例如，建設了GAP標準美洲大蠊、附子、天麻等中藥材標準化種養(yǎng)基地，還在云南昭通小草壩新建了雙烏天麻產(chǎn)業(yè)園，進一步提升了中藥飲片的標準，實施了天麻中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈運作。

在產(chǎn)品質(zhì)量上，好醫(yī)生藥業(yè)以創(chuàng)新驅(qū)動為發(fā)展戰(zhàn)略建立了一系列生產(chǎn)管理標準，讓科技走在前面，然后做好市場，繼續(xù)大力建設優(yōu)質(zhì)的中藥材以及大健康產(chǎn)品的原料基地，將“產(chǎn)品的第一車間建在土里”，確保了產(chǎn)品的質(zhì)量，讓消費者切身體會高質(zhì)量藥品帶來臨床療效。

加強員工培訓與管理

產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命，加強員工質(zhì)量意識，才能將品質(zhì)工作落到實處，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。這也是每個藥企和管理人員棘手的工作。

藥企在嚴格按工藝要求、作業(yè)方法進行生產(chǎn)與管理的同時，也必須將品質(zhì)工作貫徹落實，將質(zhì)量責任層層分解到每一個級別、每一位員工,建立獎罰機制,讓每一位員工真正意識和擔負起對質(zhì)量的責任,只有這樣企業(yè)的質(zhì)量工作才能夯實到位。

此外，還可以定期加強對技術人員的培訓，召開培訓會議，講解藥品特點、生產(chǎn)、監(jiān)管的相關知識等。

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