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          2018年我國醫(yī)藥工業(yè)迎來新“風(fēng)暴” “臺(tái)風(fēng)眼”將逐漸形成

          • 2018年7月13日 YaoEnHua來源:中國化工網(wǎng) 1435 95
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          中央氣象臺(tái)于近日發(fā)布了今年首個(gè)臺(tái)風(fēng)紅色預(yù)警,臺(tái)風(fēng)“瑪莉亞”也于11日在福建、浙江沿海等地登陸。相較于前幾次臺(tái)風(fēng),“瑪莉亞”不僅增強(qiáng)快、移速快,而且路徑較為穩(wěn)定。不過,對于其他一些沿海城市來說,“瑪莉亞”似乎“屏蔽”了他們,但這并不妨礙這場風(fēng)暴的來襲,很

          中央氣象臺(tái)于近日發(fā)布了今年首個(gè)臺(tái)風(fēng)紅色預(yù)警,臺(tái)風(fēng)“瑪莉亞”也于11日在福建、浙江沿海等地登陸。相較于前幾次臺(tái)風(fēng),“瑪莉亞”不僅增強(qiáng)快、移速快,而且路徑較為穩(wěn)定。不過,對于其他一些沿海城市來說,“瑪莉亞”似乎“屏蔽”了他們,但這并不妨礙這場風(fēng)暴的來襲,很多城市依然高掛著大風(fēng)藍(lán)色預(yù)警。與之情況相似,我國醫(yī)藥工業(yè)迎來了新“風(fēng)暴”,“臺(tái)風(fēng)眼”也將逐漸形成。

          筆者了解到,目前,我國醫(yī)藥工業(yè)已經(jīng)主動(dòng)融入全球研發(fā)價(jià)值鏈的重構(gòu)中,從實(shí)驗(yàn)室到臨床研究,從研發(fā)外包到合同制造,從資本早期孵化到全球同步上市,多方力量融合的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)正在形成。受此影響,無論是藥效、安全性評(píng)價(jià)、質(zhì)量控制、多學(xué)科控制、設(shè)備技術(shù)等,我國都有了巨大進(jìn)步。

          不僅如此,國內(nèi)制藥企業(yè)還在順應(yīng)醫(yī)藥需求,結(jié)合醫(yī)藥政策,培養(yǎng)醫(yī)藥人才,推動(dòng)中國制藥行業(yè)加快升級(jí),與國際水平接軌。制藥設(shè)備企業(yè)則結(jié)合制藥工藝,融入創(chuàng)新理念,提高技術(shù)水平,助力國產(chǎn)制藥設(shè)備向世界市場進(jìn)軍。再加之醫(yī)藥消費(fèi)市場地位的提高,我國醫(yī)藥工業(yè)無疑是被給予高度關(guān)注的一大“臺(tái)風(fēng)眼”。

          國家層面上,相關(guān)部門也在加大力度整治亂象,讓醫(yī)藥工業(yè)更加規(guī)范化發(fā)展。筆者獲悉,國家藥品監(jiān)督管理局在2018下半年的工作部署上強(qiáng)調(diào)將從四個(gè)角度加強(qiáng)監(jiān)管:強(qiáng)化事中事后監(jiān)管,聚焦疫苗、血液制品、注射劑、植入類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品;強(qiáng)化突出問題整治,嚴(yán)厲打擊互聯(lián)網(wǎng)制售假藥犯罪與違法售藥行為;強(qiáng)化責(zé)任落實(shí),督促企業(yè)履行產(chǎn)品全生命周期責(zé)任;強(qiáng)化監(jiān)管能力提升,加強(qiáng)審評(píng)、檢查和檢驗(yàn)工作的質(zhì)量管理,加快審評(píng)員和職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè),加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師使用和管理。

          在各方力量的融合下,我國醫(yī)藥工業(yè)迎來了新的“風(fēng)暴”。比如創(chuàng)新風(fēng)暴。根據(jù)近期出爐的2017年醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜名單可以看出,很多制藥企業(yè),如恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、齊魯制藥、豪森藥業(yè)、先聲藥業(yè)、海正藥業(yè)、華海藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、綠葉集團(tuán)、東陽光等都在加強(qiáng)研發(fā)。據(jù)悉,這些制藥企業(yè)的平均研發(fā)強(qiáng)度達(dá)到了8.6%,其中恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入占銷售收入的比重超過了12.7%。

          制藥設(shè)備企業(yè)在創(chuàng)新方面同樣沒有松懈,智能工廠、環(huán)保設(shè)備、新型技術(shù)無不彰顯著新時(shí)代下,制藥設(shè)備企業(yè)用創(chuàng)新立足國內(nèi)外市場,用質(zhì)量夯實(shí)行業(yè)發(fā)展根基的風(fēng)采。一批創(chuàng)新型制藥設(shè)備企業(yè),如楚天科技、東富龍、迦南科技、威龍科技、昆山新萊、迪爾藥機(jī)等都在提升國產(chǎn)藥機(jī)水平的道路上不斷前行。

          比如監(jiān)察風(fēng)暴。雖然GMP認(rèn)證被取消,但這并不代表有關(guān)監(jiān)管就此停歇。相反,飛檢將會(huì)常態(tài)化,相關(guān)部門對醫(yī)藥工業(yè)的監(jiān)察力度還會(huì)加大。再加上上述提到的國家藥品監(jiān)督管理局對2018下半年的工作部署,可以預(yù)見,未來醫(yī)藥工業(yè)的監(jiān)察風(fēng)暴只會(huì)越來越大。

          回顧近幾年我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,規(guī)模效益在快速增長,創(chuàng)新能力得到明顯提升,質(zhì)量管理不斷加強(qiáng),技術(shù)裝備大幅提升,重組整合快速推進(jìn),國際化步伐也在日益加快。按照這樣的發(fā)展節(jié)奏以及市場需求,我國醫(yī)藥工業(yè)還會(huì)迎來新的上升層次,我國制藥企業(yè)和制藥設(shè)備企業(yè)也將向高精尖方向逐漸靠攏。


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