李克強(qiáng)就疫苗事件作出批示 人民日報提醒相關(guān)企業(yè)不要觸碰“紅線”

• 2018年7月23日 GuoMeng來源：鳳凰網(wǎng)科技 揚(yáng)子晚報 1338 88
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  2018-2023年中國分子診斷行業(yè)未來發(fā)展趨勢及投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告

  由于分子診斷技術(shù)可針對產(chǎn)生疾病的相關(guān)基因進(jìn)行準(zhǔn)確診斷，又可以在發(fā)病前對疾病易感性做出預(yù)估，相較于其他體外診斷技術(shù)具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強(qiáng)等優(yōu)勢，因此分子診斷不但可以廣泛...

近期，長生生物疫苗事件引發(fā)廣泛關(guān)注。有消息稱，包括長生生物、武漢生物、深圳泰康等公司在內(nèi)，都由同樣的三個人控股，而孩子們打的疫苗百分之九十都是這幾家公司的疫苗。

近期，長生生物疫苗事件引發(fā)廣泛關(guān)注。有消息稱，包括長生生物、武漢生物、深圳泰康等公司在內(nèi)，都由同樣的三個人控股，而孩子們打的疫苗百分之九十都是這幾家公司的疫苗。

劉強(qiáng)東轉(zhuǎn)發(fā)此消息，稱“ 這種人至少該判無期不得假釋!!! ”7月15日，國家藥監(jiān)局稱，近期查獲一批生產(chǎn)記錄造假的狂犬疫苗，已要求吉林食品藥品監(jiān)督管理局，收回這批疫苗生產(chǎn)企業(yè)長春長生生物科技有限責(zé)任公司的《藥品GMP證書》，責(zé)令其停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，并對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。

人民日報發(fā)表評論文章稱，疫苗事關(guān)生命健康，質(zhì)量安全容不得半點(diǎn)瑕疵，不能有一點(diǎn)僥幸。此次疫苗事件引來廣泛關(guān)注之后，很多人在朋友圈曬出自家孩子的疫苗接種記錄，可見公眾對此事高度重視，也再一次提醒相關(guān)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)管、提醒相關(guān)企業(yè)不要觸碰“紅線”。

李克強(qiáng)就疫苗事件作出批示： 必須給全國人民一個明明白白的交代

國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人22日通報長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。這位負(fù)責(zé)人說，國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，同時會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。

這位負(fù)責(zé)人說，根據(jù)舉報提供的線索，7月5日，國家藥監(jiān)局會同吉林省局對長春長生公司進(jìn)行飛行檢查;7月15日，國家藥監(jiān)局會同吉林省局組成調(diào)查組進(jìn)駐企業(yè)全面開展調(diào)查。7月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》。

他說，現(xiàn)已查明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴(yán)重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

這位負(fù)責(zé)人說，按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定，所有企業(yè)上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，批簽發(fā)過程中要對所有批次疫苗安全性進(jìn)行檢驗(yàn)，對一定比例批次疫苗有效性進(jìn)行檢驗(yàn)。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經(jīng)過法定檢驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。為進(jìn)一步確認(rèn)已上市疫苗的有效性，已啟動對企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室評估。

這位負(fù)責(zé)人指出，據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心監(jiān)測，我國的狂犬病發(fā)病率近年來逐步下降。

藥監(jiān)局已部署全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查，確保企業(yè)按批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn)，嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范，所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過程數(shù)據(jù)要真實(shí)、完整、可靠，可以追溯。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。

這位負(fù)責(zé)人說，該企業(yè)是一年時間內(nèi)第二次被發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問題。去年10月，原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的1批次百白破疫苗效價不合格，該產(chǎn)品目前仍在停產(chǎn)中，有關(guān)補(bǔ)種工作原國家衛(wèi)計委會同原食藥監(jiān)總局已于今年2月進(jìn)行了部署。

昨晚11點(diǎn)26分，中國政府網(wǎng)發(fā)布消息稱，李克強(qiáng)總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。

李克強(qiáng)在批示中要求，國務(wù)院要立刻派出調(diào)查組，對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進(jìn)行徹查，盡快查清事實(shí)真相，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴(yán)懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴(yán)懲，對監(jiān)管失職瀆職行為堅決嚴(yán)厲問責(zé)。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環(huán)境。

此前7月16日，李克強(qiáng)已就疫苗事件作出批示，要求徹查。

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