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          國家基本藥物制度將調(diào)整:突出藥品臨床價(jià)值“神藥”出局 這些仿制藥或優(yōu)先調(diào)入

          • 2018年8月14日 YaoEnHua來源:中國化工網(wǎng) 1350 89
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          近日,國家衛(wèi)健委《關(guān)于進(jìn)一步完善國家基本藥物制度的意見(征求意見稿)》在行業(yè)內(nèi)征求意見,此次《征求意見稿》主要聚焦在調(diào)整包括完善藥物目錄管理機(jī)制,基本藥物報(bào)銷比例調(diào)整,慢病用藥等方面,意在降低群眾用藥負(fù)擔(dān)、提高藥物質(zhì)量安全水平等。

          近日,國家衛(wèi)健委《關(guān)于進(jìn)一步完善國家基本藥物制度的意見(征求意見稿)》在行業(yè)內(nèi)征求意見,此次《征求意見稿》主要聚焦在調(diào)整包括完善藥物目錄管理機(jī)制,基本藥物報(bào)銷比例調(diào)整,慢病用藥等方面,意在降低群眾用藥負(fù)擔(dān)、提高藥物質(zhì)量安全水平等。

          突出藥品臨床價(jià)值“神藥”將出局

          據(jù)悉,與此前的調(diào)整規(guī)則一致的是,《征求意見稿》再次明確“突出藥品臨床價(jià)值”,結(jié)合近期各醫(yī)療機(jī)構(gòu)出臺的限制輔助用藥等措施,可見無論是基本藥物目錄還是國家醫(yī)保目錄都在摒棄耗資巨大又無明確療效的神藥、輔助用藥。

          “神藥”就是安全、無效,或者是有點(diǎn)效的藥,出局是為了進(jìn)一步節(jié)省醫(yī)保資金在“神藥”方面的支出,讓老百姓用到能夠治病的藥。據(jù)悉,專家一致支持“神藥”出局。

          有專家表示,要適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生的需要,結(jié)合疾病譜和臨床用藥的特點(diǎn),以臨床導(dǎo)向?yàn)楹诵模瑘?jiān)持科學(xué)公平公正的原則,并且以藥品的臨床價(jià)值為核心,遴選基本藥物。

          藥物質(zhì)量事關(guān)人民群眾生命,來不得半點(diǎn)馬虎。國家基本藥物制度面臨調(diào)整,無效“神藥”、輔助用藥將出局,這將大力提高人們的用藥質(zhì)量。行業(yè)人士表示:“和品牌藥相比,老百姓用基本藥物能節(jié)省負(fù)擔(dān),重要的是用上了質(zhì)量有保障的藥?!?/p>

          優(yōu)先調(diào)入通過一致性評價(jià)的仿制藥

          《征求意見稿》還指出,此次仍將堅(jiān)持調(diào)入與調(diào)出并重,并優(yōu)先調(diào)入通過一致性評價(jià)的仿制藥,可治愈或有效改善生命質(zhì)量、成本效益比顯著等療效確切的藥品。同時(shí),發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的,可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)質(zhì)品種所替代的藥品則是調(diào)出重點(diǎn)。

          一致性評價(jià)是《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中的一項(xiàng)藥品質(zhì)量要求,即國家要求仿制藥品要與原研藥品質(zhì)量和療效一致。具體來講,要求雜質(zhì)譜一致、穩(wěn)定性一致、體內(nèi)外溶出規(guī)律一致。

          業(yè)內(nèi)表示,仿制藥的原料、工藝、包裝、輔料,都和品牌藥一樣,以保證其產(chǎn)品質(zhì)量,老百姓用仿制藥能夠節(jié)省費(fèi)用、減輕負(fù)擔(dān),并且能用上質(zhì)量有保障的藥。

          隨著生活水平的不斷提高,人們對健康的需求也越來越多,藥品質(zhì)量安全、公眾合理用藥等問題日漸受到大家的關(guān)注。仿制藥一致性評價(jià)的進(jìn)行,將有助于加快我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勝劣汰、提升整體藥品質(zhì)量。

          還有業(yè)內(nèi)人士建議,在仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)工作進(jìn)行當(dāng)中,應(yīng)當(dāng)實(shí)行不同的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),保留一段過渡期,在過渡期內(nèi)按不同品牌制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。建議仿制藥替代原研藥不實(shí)行一刀切,同時(shí),通過質(zhì)量一致性評價(jià)的藥品,應(yīng)在一段時(shí)間內(nèi)證明其質(zhì)量能夠保持穩(wěn)定。

          藥品作為一種特殊商品,用于治病救人,與國家戰(zhàn)略、民生福祉息息相關(guān),其質(zhì)量的重要性更是不言而寓。相信隨著國家政策的不斷出臺,群眾用藥質(zhì)量將得到有效保障。


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