面對(duì)新一輪制藥工廠建設(shè)升級(jí)的大潮,制藥裝備企業(yè)開(kāi)始更深入地了解制藥企業(yè)的生產(chǎn)工藝需求,研發(fā)和創(chuàng)新更多與制藥裝備有機(jī)結(jié)合的醫(yī)藥物流裝備,投放到制藥工廠中。
面對(duì)新一輪制藥工廠建設(shè)升級(jí)的大潮,制藥裝備企業(yè)開(kāi)始更深入地了解制藥企業(yè)的生產(chǎn)工藝需求,研發(fā)和創(chuàng)新更多與制藥裝備有機(jī)結(jié)合的醫(yī)藥物流裝備,投放到制藥工廠中。
對(duì)于制藥工廠的建設(shè)升級(jí),專(zhuān)家表示,制藥工廠應(yīng)做到分區(qū)明確,布局合理,工藝流程流暢,避免物流、人流的交叉污染,要滿足消防、規(guī)劃、勞動(dòng)安全衛(wèi)生和環(huán)境保護(hù)要求。
在物流方面,專(zhuān)家建議,生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)應(yīng)只設(shè)置必要的工藝設(shè)備和物流設(shè)施,盡量做到人流、物流分開(kāi)。因此,在物流裝備方面,增強(qiáng)藥品生產(chǎn)的高度信息化和系統(tǒng)協(xié)同作業(yè)能力,以及保障制藥生產(chǎn)的安全性是相關(guān)企業(yè)的主要關(guān)注點(diǎn)。
以中藥制藥企業(yè)為例,業(yè)內(nèi)人士表示,根據(jù)GMP規(guī)范,各種劑型的規(guī)模、產(chǎn)量,需要按照宏觀原則、生態(tài)原則、可持續(xù)發(fā)展原則、現(xiàn)代化原則進(jìn)行工廠總體規(guī)劃布局設(shè)計(jì),生產(chǎn)流程中涉及千級(jí)或萬(wàn)級(jí)工藝控制點(diǎn),生產(chǎn)控制層采用分布式控制系統(tǒng),中藥生產(chǎn)全過(guò)程在線質(zhì)量監(jiān)測(cè)系統(tǒng),中藥生產(chǎn)自動(dòng)配料、自動(dòng)投料系統(tǒng),生產(chǎn)制造執(zhí)行系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集與監(jiān)視系統(tǒng),高度集成MES與ERP、DCS、SCADA等系統(tǒng)的協(xié)同管理。
而醫(yī)藥物流項(xiàng)目采用的關(guān)鍵物流技術(shù)設(shè)備包括:堆垛機(jī)、穿梭車(chē)、AGV、機(jī)器人系統(tǒng)(自動(dòng)配料、自動(dòng)投料、自動(dòng)拆碼垛等)、物流信息射頻識(shí)別管理系統(tǒng)、倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)、設(shè)備控制系統(tǒng)、接口系統(tǒng)和RF系統(tǒng)以及計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)和系統(tǒng)軟件等。
因此,制藥裝備企業(yè)只有在基于GMP規(guī)范的基礎(chǔ)上,提高工藝參數(shù)的控制精度,保證產(chǎn)品質(zhì)量的可重復(fù)性,才能為制藥工廠的物流系統(tǒng)規(guī)劃方面提供大量新技術(shù)、新裝備。
另外,近年來(lái),在智能化背景下,一些制藥裝備企業(yè)也在結(jié)合智能化技術(shù),推動(dòng)制藥行業(yè)智能工廠的建設(shè)。在物流裝備方面,筆者了解到,有企業(yè)就取得了階段性的成果。
該企業(yè)智造研究院院長(zhǎng)表示,研究院研發(fā)的潔凈區(qū)智能物料管控平臺(tái)的主要功能,是實(shí)現(xiàn)潔凈區(qū)的物流轉(zhuǎn)運(yùn)無(wú)人化,主要包括了管控平臺(tái)軟件、AGV小車(chē)等。
“AGV小車(chē)的動(dòng)作是根據(jù)平臺(tái)指令進(jìn)行的,而平臺(tái)的指令則來(lái)自操作間。”院長(zhǎng)說(shuō),各個(gè)操作間可以根據(jù)實(shí)際情況、需求,給系統(tǒng)發(fā)需求指令,系統(tǒng)則根據(jù)暫存區(qū)的貨位以及批號(hào)的生產(chǎn)進(jìn)度情況,給AGV下達(dá)生產(chǎn)任務(wù)和用貨指令,而這個(gè)用貨指令則由AGV去執(zhí)行。
院長(zhǎng)表示:“通過(guò)潔凈區(qū)智能物料管控平臺(tái),AGV實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化物流的一個(gè)動(dòng)態(tài)循環(huán),整個(gè)系統(tǒng)平臺(tái)也是我們研究院自主建設(shè)的固體制劑模板工廠的一部分?!?/p>
也有企業(yè)在幫助制藥企業(yè)構(gòu)建智能工廠的過(guò)程中,為了實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程物流信息化管理,做到了物流信息系統(tǒng)與企業(yè)管理系統(tǒng)的無(wú)縫對(duì)接,并實(shí)現(xiàn)了一些功能。
比如包括原藥材庫(kù)管理、前處理生產(chǎn)備投料管理、凈藥材庫(kù)管理、提取車(chē)間投料管理、倉(cāng)庫(kù)其他管理業(yè)務(wù)、設(shè)備的控制與管理以及與ERP、點(diǎn)在監(jiān)管碼管理系統(tǒng)等客戶的其他系統(tǒng)或第三方設(shè)備接口。
目前,我國(guó)制藥工廠建設(shè)已經(jīng)步入了新的發(fā)展階段,智能化、藥品安全、高質(zhì)量生產(chǎn)等因素對(duì)物流設(shè)備提出了更高要求。而借助更為先進(jìn)的生產(chǎn)裝備、高度集成的信息系統(tǒng)、智能物流裝備等,制藥工廠還將實(shí)現(xiàn)更多生產(chǎn)環(huán)節(jié)的系統(tǒng)化、精細(xì)化、智能化和集約化。
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