對(duì)于制藥裝備企業(yè)而言,藥品屬于特殊商品,其質(zhì)量安全關(guān)乎人們的生命健康,作為制藥行業(yè)的上游設(shè)備,制藥裝備企業(yè)必須擔(dān)負(fù)起這份責(zé)任,將質(zhì)量放在重要位置,保障制藥企業(yè)穩(wěn)定、安全生產(chǎn)。
不忘初心,方得始終。
“初心”是當(dāng)今社會(huì)的大主題,無(wú)論是一個(gè)人,還是一個(gè)企業(yè),踐行初心便能凱歌前行,偏離初心難免誤入歧途。
對(duì)于制藥裝備企業(yè)而言,藥品屬于特殊商品,其質(zhì)量安全關(guān)乎人們的生命健康,作為制藥行業(yè)的上游設(shè)備,制藥裝備企業(yè)必須擔(dān)負(fù)起這份責(zé)任,將質(zhì)量放在重要位置,保障制藥企業(yè)穩(wěn)定、安全生產(chǎn)。
從陶缸、木棒起步的制藥設(shè)備
我國(guó)制藥裝備企業(yè)起步晚,當(dāng)時(shí)的技術(shù)力量非常有限,且廠家數(shù)量稀少。據(jù)行業(yè)人士的回憶,建國(guó)初期,國(guó)內(nèi)制藥廠只有幾百家,藥企的生產(chǎn)方式非常落后,生產(chǎn)設(shè)備更是簡(jiǎn)陋不堪。例如,原料藥的生產(chǎn)工具主要是靠陶缸、木棒;針劑、片劑的生產(chǎn)是半機(jī)械半手工,藥品包裝也基本靠手工包裝為主。只有少量制藥機(jī)械企業(yè)能夠生產(chǎn)一些進(jìn)口設(shè)備的配件和單一設(shè)備。
落后的生產(chǎn)方式和生產(chǎn)設(shè)備因產(chǎn)量低,不僅阻礙了當(dāng)時(shí)藥品行業(yè)的發(fā)展,使得市場(chǎng)出現(xiàn)供不應(yīng)求的情況,而且藥品質(zhì)量沒(méi)有保障,給用藥安全也帶來(lái)很大隱患。這種狀況一直持續(xù)到20世紀(jì)70年代也未得到良好的改善。
到了“七五”期間,制藥機(jī)械企業(yè)在“上質(zhì)量、上品種、上水平”的總方針下,積極消化吸收并成龍配套,實(shí)現(xiàn)部分制藥裝備國(guó)產(chǎn)化,同時(shí)對(duì)傳統(tǒng)落后的產(chǎn)品進(jìn)行結(jié)構(gòu)改進(jìn),提高性能指標(biāo)、提高電子自控水平。并且在全行業(yè)管理的體制下,制藥裝備企業(yè)的規(guī)模不斷擴(kuò)大,數(shù)量增至160多家,制藥裝備行業(yè)的整體實(shí)力有所提高。
隨著我國(guó)醫(yī)藥政策的支持,藥廠的數(shù)量逐漸增至千家,對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的需求進(jìn)一步加大,相關(guān)要求也進(jìn)一步提升,這也進(jìn)一步催生了制藥裝備市場(chǎng),更多企業(yè)積極參與其中,并借助藥機(jī)展會(huì)等形式,積極參與交流、合作,使得我制藥機(jī)械水平實(shí)現(xiàn)了新的突破。
2010版GMP更讓制藥裝備行業(yè)水平上升一個(gè)臺(tái)階,落后、傳統(tǒng)的制藥裝備逐漸退出市場(chǎng),一批具備實(shí)力的龍頭企業(yè)開(kāi)始占上風(fēng)。不少具備較高水平、創(chuàng)新的國(guó)產(chǎn)制藥裝備產(chǎn)品脫穎而出。另一個(gè)帶來(lái)的變化是制藥裝備市場(chǎng)規(guī)模加速增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示,2012-2016年我國(guó)制藥裝備市場(chǎng)規(guī)模從323億元增長(zhǎng)至673億元。
國(guó)產(chǎn)制藥裝備企業(yè)“內(nèi)憂外患”
隨著國(guó)際知名度的提升,以及中國(guó)龐大市場(chǎng)的吸引,越來(lái)越多的知名國(guó)際制藥裝備廠家也開(kāi)始通過(guò)參與藥機(jī)展等方式推出產(chǎn)品,搶占市場(chǎng)份額。在此背景下,國(guó)產(chǎn)制藥裝備企業(yè)面臨“內(nèi)憂外患”的局面。
其中,“內(nèi)憂”是制藥裝備行業(yè)集中度不斷提升,產(chǎn)品重疊率高,制藥裝備企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈,如何提高競(jìng)爭(zhēng)力是一大問(wèn)題;“外患”是國(guó)產(chǎn)制藥裝備企業(yè)面對(duì)進(jìn)口設(shè)備的挑戰(zhàn),以及市場(chǎng)份額之間的搶奪。
如何打破?筆者認(rèn)為堅(jiān)守初心依然是關(guān)鍵。制藥裝備企業(yè)需從實(shí)際出發(fā),針對(duì)自身發(fā)展情況,有針對(duì)性、戰(zhàn)略性的進(jìn)行調(diào)整,推動(dòng)制藥裝備大國(guó)向制藥裝備強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變。
例如,在基礎(chǔ)科研方面,我國(guó)制藥裝備企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)基礎(chǔ)科研水平,持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新,打造具備“硬核”的創(chuàng)新產(chǎn)品;在質(zhì)量提升方面,企業(yè)應(yīng)緊緊圍繞制藥裝備行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)產(chǎn)學(xué)研等合作方式,將更多的科技成果轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)質(zhì)量的發(fā)展;智能制造是制造業(yè)發(fā)展的趨勢(shì),制藥裝備企業(yè)也需要緊抓機(jī)遇,加強(qiáng)布局與探索,逐步從工業(yè)2.0、2.5向著3.0到4.0轉(zhuǎn)變。
另外,在拓寬市場(chǎng)方面,國(guó)產(chǎn)制藥裝備企業(yè)在滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí),也有機(jī)會(huì)出口到海外市場(chǎng)。例如,目前不少制藥裝備企業(yè)都借助政策東風(fēng),為“一帶一路”沿線國(guó)家提供產(chǎn)品和服務(wù),或有國(guó)內(nèi)企業(yè)通過(guò)參加國(guó)外、國(guó)際的藥機(jī)展,將產(chǎn)品推到海外。
數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)的年出口交貨值平均增長(zhǎng)速度已經(jīng)達(dá)到23.075%。2019年制藥裝備產(chǎn)業(yè)整體市場(chǎng)好于預(yù)期,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)趨于飽和的情況下,不少企業(yè)開(kāi)始大力開(kāi)拓國(guó)外市場(chǎng),未來(lái)制藥裝備行業(yè)的出口交貨值還將會(huì)有更大空間。
2020-2025年版生物制藥產(chǎn)品入市調(diào)查研究報(bào)告
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