據中研產業(yè)研究院發(fā)布的《2019-2025年中國疫苗行業(yè)深度分析及發(fā)展前景預測報告》統(tǒng)計數據顯示
2018年疫苗市場分析
2018年,我國疫苗批簽發(fā)量為5.5億支,同比下降0.77%。2016年的“山東疫苗事件”以及2018年“長生生物”等事件對疫苗行業(yè)造成了較大沖擊,民眾自主接種二類疫苗的意愿下降明顯,導致最終的批簽發(fā)數量出現同比下滑。
圖表:2015-2018年我國疫苗批簽發(fā)量
資料來源:中研普華產業(yè)研究院
九價人乳頭瘤病毒疫苗需求量大,2019年將實現快速增長:
HPV疫苗的發(fā)貨周期導致了季節(jié)性批簽發(fā)數量的波動:自其2018年4月底獲準在我國上市以來,2018年該疫苗獲得的批簽發(fā)數量為121.6萬支。分季度來看,第二季度實現批簽發(fā)量約6000支;第三季度批簽發(fā)數量為29.9萬支;第四季度批簽發(fā)量上升至91.1萬支。
9價HPV疫苗需求量巨大,2019年將進入爆發(fā)期:該產品自2018年獲批之后,由于需求較大,供不應求明顯。目前9價HPV疫苗占所有HPV疫苗的市場比重為17.1%,提升空間廣闊,隨著智飛生物與默沙東簽訂的采購協(xié)議,2019年9價HPV的批簽發(fā)數量有望實現大幅度提升。根據采購協(xié)議,2019年公司將采購HPV疫苗產品共55.07億元。若HPV疫苗毛利率達到45%,則公司2019年HPV的銷售收入將達百億。若其中900萬支為4價HPV疫苗(中標價格798元/支),則9價HPV疫苗(中標價格1298元/支)的銷售量約為218萬支。
4價HPV疫苗適應接種人群與9價形成互補,成長空間依然廣闊:
4價HPV與9價HPV疫苗的受眾人群不同,4價主要針對20-25歲的女性,9價則主要瞄準16-25歲女性市場。獲批適應人群年齡重合度較低,疊加9價HPV疫苗供不應求明顯,因此4價HPV疫苗市場前景仍然廣闊。
智飛生物與默沙東新簽訂的采購協(xié)議,2019年批簽發(fā)量有望達到900萬支:在2017年11月4價HPV疫苗獲批進入我國市場后實現快速增長,2018年我國4價HPV批簽發(fā)量為380.0萬,同比增長992.0%。2019年則有望達到900萬支,實現超過135%的增長。
2價HPV疫苗競爭壓力加?。弘S著4價和9價HPV疫苗的獲批,2價HPV疫苗行業(yè)競爭顯著加劇。2018年我國批簽發(fā)數量為211.2萬,同比增長90.8%,但在九價人乳頭瘤病毒疫苗獲批后的2018下半年其批簽發(fā)量出現下降,環(huán)比下降54.7%。
13價肺炎球菌多糖結合疫苗供不應求,2019年將持續(xù)爆發(fā)。
2018年我國13價肺炎球菌多糖結合疫苗批簽發(fā)量為384.8萬,同比增長437.8%,實現2017年首次批簽發(fā)后的巨大飛躍。
13價肺炎球菌結合疫苗為多糖結合疫苗,可用于2歲以下的兒童,目前仍處于接種率低,市場需求極為旺盛的階段,因此,2019年批簽發(fā)量有望保持高速增長。
國內疫苗企業(yè)13價肺炎球菌多糖結合疫苗研發(fā)進入結果期,有望在2019年帶來驚喜。目前我國上市的該疫苗均來自于輝瑞,但國產產品已經進入臨床的最后階段,有望快速進入市場,填補空缺。沃森生物的13價肺炎球菌結合疫苗已經完成臨床III期實驗,預計將于2019年上市;康泰生物旗下民海生物的13價肺炎球菌結合疫苗正處于臨床III期,蘭州所和北京科興的在研產品正分別處于臨床Ⅱ期和臨床Ⅰ期;與此同時,智飛生物在研的15價肺炎球菌結合疫苗已獲得臨床批件,尚未開展臨床。
2018年受到“長生生物”疫苗事件影響,23價肺炎球菌多糖疫苗的季度批簽發(fā)量出現下滑,但在需求的帶動下,行業(yè)已經回暖進入快速提升期。
2018年我國23價肺炎球菌多糖疫苗的批簽發(fā)數量為704.7萬支,同比上升34%。23價肺炎球菌多糖疫苗得益于各地政府的推廣接種政策(老年人免費/優(yōu)惠接種),產品需求端良好,但隨著2018年7月康泰生物23價肺炎球菌多糖疫苗獲批生產,行業(yè)競爭未來將有所加劇。
競爭格局上,23價肺炎球菌多糖疫苗市占率最大的公司為成都所,占比達60%;其次為玉溪沃森,占比為23%;第三則為默沙東,占比達17%。,未來2年將繼續(xù)維持穩(wěn)定增長。
聯苗市場需求旺盛,整體實現穩(wěn)定增長,整體增速可持續(xù)
受益于五聯疫苗“0”批簽發(fā),2018年上半年四聯疫苗爆發(fā)增長: 2017年四季度賽諾菲巴斯德的五聯苗8批次未通過批簽發(fā)暫停供應,加上11月份長生生物與武漢所百白破疫苗效價檢測不合格,造成了市面疫苗供應緊張。康泰生物的四聯苗作為最佳替代產品,其銷量實現了快速增長。目前四聯疫苗只有康泰生物的分公司民海生物生產,其Q2批簽發(fā)量為173.5萬支,超過2017年全年142.6萬支的水平。
五聯疫苗Q3批簽發(fā)量爆發(fā)增長:2018年Q1和Q2賽諾菲五聯疫苗產品檢測批簽發(fā)未通過,批簽發(fā)量為0,其Q3快速放量達到151.6萬支,同比增長174.6%,2018年全年批簽發(fā)量為203.0萬支,低于2017年212.1萬支的批簽發(fā)量。四聯苗和五聯苗受益于優(yōu)異的產品競爭力及消費者持續(xù)上升的需求,兩大產品在2019年均具備較大的成長空間。
AC-Hib三聯疫苗接種針數減少,符合接種需求,上市以來高速放量增長。2018年AC-Hib三聯疫苗批簽發(fā)643.7萬支,同比增速36.8%。由于其相對單價疫苗的注射優(yōu)勢,在國內已經得到廣泛的接種應用,配合智飛生物強大的銷售能力和終端接種點的覆蓋面積, 2019年該產品將維持35%以上的增速。
分季度的數據可以看出,AC-Hib三聯疫苗季度見總體呈現波動增長趨勢,第三季度和第四季度批簽發(fā)分別為201萬支和163萬支,相較于第一季度和第二季度的152萬支和127萬支,均有所增長,下半年批簽發(fā)數量比上半年增加了85萬支,2019年整體批簽發(fā)仍保持環(huán)比增長。
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