建國初期,國內(nèi)制藥企業(yè)以制劑為主,生產(chǎn)方式落后,藥品包裝簡單、原始;20世紀(jì)50年代中后期至70年代末,我國醫(yī)藥包裝行業(yè)取得了一定發(fā)展,出現(xiàn)了一批藥用玻璃廠、橡膠塞廠(車間)等醫(yī)藥包裝廠家,但在總體上仍處于現(xiàn)代化生產(chǎn)的初始階段,期間的各類產(chǎn)品在質(zhì)量、技術(shù)水平等方面與國際水平差距較大。
為逐步改變落后的狀況,自20世紀(jì)80年代起,國家相關(guān)管理部門開始重點(diǎn)推廣新技術(shù)、新工藝、新材料,我國藥包材行業(yè)進(jìn)入了快速發(fā)展的新階段,各類現(xiàn)代化藥包材開始出現(xiàn);與此同時(shí),民眾也逐漸認(rèn)識到醫(yī)藥包裝材料對于保障藥品質(zhì)量和用藥安全的重要性,市場對藥包材的重視度日益增強(qiáng)。
自20世紀(jì)90年代末起,為統(tǒng)一藥包材的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、提高藥包材質(zhì)量,國家開始制定了多項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2000年4月及2004年7月,國家食藥監(jiān)局分別頒布了《藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)》及《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》,藥包材注冊審批制度正式實(shí)施。
藥包材注冊審批制度的實(shí)施使我國醫(yī)藥包裝行業(yè)的發(fā)展步入快車道,一批具備資質(zhì)的專業(yè)化藥包材生產(chǎn)企業(yè)逐漸成為了市場的主導(dǎo)力量,藥包材也從早期的玻璃、橡膠塞發(fā)展成為種類豐富、性能全面的各類藥包材。自藥包材注冊審批制度頒布實(shí)施10多年來,我國醫(yī)藥包裝行業(yè)已逐步發(fā)展成為一個(gè)產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。
近幾年,隨著新醫(yī)改的推進(jìn),衛(wèi)生費(fèi)用的支出得到大幅度增加,而藥品費(fèi)用支出是衛(wèi)生費(fèi)用的主要組成部分,大幅增加的衛(wèi)生費(fèi)用將使國內(nèi)制藥行業(yè)市場需求不斷擴(kuò)大,進(jìn)而推動醫(yī)藥包裝行業(yè)需求的擴(kuò)大。我國醫(yī)藥包裝材料行業(yè)目前處于高速擴(kuò)張的階段,占全國工業(yè)比重逐步提升,但增速略有放緩。
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