①60歲以上人群,建議接種;②既往新冠感染者可在半年后接種1劑疫苗;③暫不推薦18歲以下人群接種新冠疫苗;④其他疫苗與新冠疫苗接種間隔應(yīng)大于14天;⑤女性不必僅因接種疫苗而延遲懷孕計劃;⑥哺乳期女性接種后建議繼續(xù)母乳喂養(yǎng)。
國家衛(wèi)健委發(fā)布新冠疫苗接種技術(shù)指南:①60歲以上人群,建議接種;②既往新冠感染者可在半年后接種1劑疫苗;③暫不推薦18歲以下人群接種新冠疫苗;④其他疫苗與新冠疫苗接種間隔應(yīng)大于14天;⑤女性不必僅因接種疫苗而延遲懷孕計劃;⑥哺乳期女性接種后建議繼續(xù)母乳喂養(yǎng)。
國家衛(wèi)健委發(fā)布第一版新冠疫苗接種技術(shù)指南
目前,我國已有5個生產(chǎn)企業(yè)的新冠病毒疫苗批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用。附條件批準(zhǔn)上市的3個滅活疫苗和腺病毒載體疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析結(jié)果顯示,疫苗保護效力均達到國家藥品監(jiān)督管理局《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則(試行)》的要求,也符合世界衛(wèi)生組織《新冠病毒疫苗目標(biāo)產(chǎn)品特性》推薦的指標(biāo)要求。臨床試驗和緊急使用階段及前期重點人群較大規(guī)模接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,新冠病毒疫苗安全性良好。獲批緊急使用的重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)Ⅱ期臨床試驗結(jié)果顯示具有良好的免疫原性和安全性。
2021全國新冠疫苗接種情況
截至3月29日11時,北京市累計接種1446萬劑,累計接種達900萬人,其中546萬人完成兩個劑次接種。
中國用實際行動一再向世界表明,中方開展新冠疫苗國際合作,從不謀求任何地緣政治目標(biāo),從不盤算獲取任何經(jīng)濟利益,也從不附加任何政治條件,實實在在把疫苗作為全球公共產(chǎn)品,為打贏這場全人類的抗疫之戰(zhàn)貢獻中國力量。
2020年伊始,新冠肺炎疫情對疫苗行業(yè)的刺激暴增,未來規(guī)模增速提高。從批簽發(fā)數(shù)量看,截至2019年12月22日,我國hib單苗、AC-hib三聯(lián)苗(智飛生物)、百白破-Hib四聯(lián)苗(康泰生物)、百白破-滅活脊灰-Hib五聯(lián)苗(賽諾菲)的批簽發(fā)量分別為706.68萬支、428.06萬支、425.59萬支、420.62萬支,同比分別增長-35.09%、-33.50%、-17.38%、107.22%。單苗下滑明顯,聯(lián)苗替代趨勢明顯;三聯(lián)苗批簽發(fā)量下滑主要與注冊證到期有關(guān);四聯(lián)苗批簽發(fā)量下滑主要與行業(yè)事件影響有關(guān),目前已逐步恢復(fù)正常;五聯(lián)苗批簽發(fā)量上升明顯主要與2018上半年缺貨有關(guān)。自2011年第一個Hib系聯(lián)苗上市,聯(lián)苗對單苗替代的比例已經(jīng)過半。
2016-2019年國內(nèi)新型疫苗市場呈現(xiàn)明顯的產(chǎn)品迭代趨勢:三聯(lián)苗、四聯(lián)苗、五聯(lián)苗逐漸替代Hib單苗;五價輪狀病毒疫苗替代單價輪狀病毒疫苗;4價、9價HPV替代2價HPV疫苗;4價流感裂解疫苗替代普通3價流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對佐劑升級換代等。據(jù)統(tǒng)計,2020年上半年中國累計新增疫苗批簽發(fā)2.77億支/瓶,同比增長20.74%。其中一類苗批簽發(fā)1.75億,同比增長23.68%,占比整體63.18%;二類苗1.01億,同比增長15.99%,占比36.46%。
疫苗行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán),對新型疫苗的質(zhì)量要求更高?!伴L生”事件后政策監(jiān)管趨嚴(yán),《疫苗管理法》覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種等多個環(huán)節(jié),監(jiān)管體系日趨完善,由于新型疫苗生產(chǎn)工藝較傳統(tǒng)疫苗復(fù)雜,對于新型疫苗的質(zhì)量也提出了更高的要求。
新型疫苗技術(shù)迎來爆發(fā)期,重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級,技術(shù)取得長足的進步。隨著國外重磅品種和國內(nèi)重磅仿制品種和少數(shù)創(chuàng)新品種的上市,我國疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場持續(xù)增長,但同時疫苗低頻消費(多數(shù)接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點導(dǎo)致了同類型產(chǎn)品間競爭激烈。無論是國際還是國內(nèi)市場,疫苗行業(yè)的“微創(chuàng)新”十分迅速,疫苗單品能夠在上市后短時間成為“爆款”的同時,也面臨著容易被新技術(shù)升級迭代的風(fēng)險。技術(shù)更新包括針對亞型的擴充、年齡層和使用人群拓寬、更強的安全性和免疫原性、聯(lián)合疫苗等。因此從單個產(chǎn)品維度看,疫苗生命周期有限。
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