全球質(zhì)譜儀市場(chǎng)保持穩(wěn)健增長(zhǎng)態(tài)勢(shì) 2021-2027臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及市場(chǎng)投資空間預(yù)測(cè)

• 2021年9月2日 WuYaNan來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 317 13
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進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，許多西方發(fā)達(dá)國(guó)家紛紛制訂發(fā)展計(jì)劃并加大扶持力度，力圖占據(jù)質(zhì)譜技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。當(dāng)前，在下游應(yīng)用領(lǐng)域需求的拉動(dòng)下，全球質(zhì)譜儀市場(chǎng)將保持穩(wěn)健增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。

全球質(zhì)譜儀市場(chǎng)保持穩(wěn)健增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)

進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，許多西方發(fā)達(dá)國(guó)家紛紛制訂發(fā)展計(jì)劃并加大扶持力度，力圖占據(jù)質(zhì)譜技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。當(dāng)前，在下游應(yīng)用領(lǐng)域需求的拉動(dòng)下，全球質(zhì)譜儀市場(chǎng)將保持穩(wěn)健增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。2021年7月23日，從中國(guó)藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)獲悉，深圳步銳科技旗下全資子公司湖南步銳生物科技有限公司(后簡(jiǎn)稱(chēng)：步銳科技)自主研發(fā)的“人體呼出氣檢測(cè)質(zhì)譜儀”獲得了國(guó)家二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證，產(chǎn)品適用于人體呼出氣中小分子揮發(fā)性特征代謝物進(jìn)行檢測(cè)分析。這是人體呼出氣檢測(cè)分析領(lǐng)域全球范圍內(nèi)第一個(gè)成功產(chǎn)品化并取得NMPA認(rèn)證的平臺(tái)型產(chǎn)品，具有行業(yè)里程碑意義。未來(lái)，將進(jìn)一步促進(jìn)質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用，探討質(zhì)譜檢測(cè)時(shí)代研究新進(jìn)展。

何謂質(zhì)譜？質(zhì)譜就是使樣本中各組分電離生成不同荷質(zhì)比的離子，經(jīng)加速電場(chǎng)的作用，形成離子束，進(jìn)入質(zhì)量分析器，利用電場(chǎng)和磁場(chǎng)使具有同一質(zhì)荷比而速度不同的離子聚焦在同一點(diǎn)上，不同質(zhì)荷比的離子聚焦在不同的點(diǎn)上，分別聚焦得到質(zhì)譜圖，從而確定其質(zhì)量。

質(zhì)譜具有檢測(cè)通量高的特點(diǎn)，在激素檢測(cè)中，質(zhì)譜可一次檢測(cè)多達(dá)15種激素指標(biāo)。質(zhì)譜在臨床端開(kāi)展了比較廣泛的應(yīng)用，包括類(lèi)固醇激素、新生兒遺傳代謝病篩查、藥物濃度監(jiān)測(cè)、全譜氨基酸、小分子代謝物等檢測(cè)，檢測(cè)能力遠(yuǎn)超其他平臺(tái)。根據(jù)不同進(jìn)樣系統(tǒng)、離子源或者質(zhì)量分析器的組合，質(zhì)譜分為多種類(lèi)型，比如色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、基質(zhì)輔助激光解吸飛行時(shí)間質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、電噴霧電離質(zhì)譜等。

2021臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及市場(chǎng)投資空間預(yù)測(cè)

臨床質(zhì)譜檢測(cè)是指質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)的應(yīng)用，質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用，主要涉及臨床生化檢驗(yàn)、臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)以及臨床分子生物診斷等多方面，質(zhì)譜診斷比傳統(tǒng)診斷技術(shù)更具靈敏性、特異性和準(zhǔn)確性，且具有高通量、高效率和低成本的優(yōu)勢(shì)。質(zhì)譜技術(shù)可在單次診斷中同時(shí)系統(tǒng)精確地檢測(cè)出幾十個(gè)甚至上百個(gè)生物標(biāo)記物，并可檢測(cè)出多種傳統(tǒng)診斷技術(shù)無(wú)法檢測(cè)到的生物標(biāo)記物，如激素類(lèi)小分子標(biāo)記物等。

經(jīng)歷了百余年的發(fā)展，質(zhì)譜在不同領(lǐng)域的應(yīng)用以及與其他技術(shù)的結(jié)合，催生出許多新興的研究領(lǐng)域。尤其在近年來(lái)，隨著質(zhì)譜技術(shù)的快速發(fā)展，離子源技術(shù)及質(zhì)量分析器技術(shù)的變革，質(zhì)譜成為生物醫(yī)療尤其是生命科學(xué)領(lǐng)域非常有效的分析工具。過(guò)去幾十年來(lái)，國(guó)外許多臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)陸續(xù)引進(jìn)質(zhì)譜技術(shù)，用于臨床檢驗(yàn)工作之中。目前海外臨床檢測(cè)項(xiàng)目已經(jīng)多達(dá)400余項(xiàng)，其中很多臨床研究與治療得益于質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用。以發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)臨床質(zhì)譜的重視和投入可知，未來(lái)這項(xiàng)技術(shù)定會(huì)有更大的用武之地，這也難怪西湖大學(xué)成立之后的第一次學(xué)術(shù)會(huì)議會(huì)緊緊圍繞臨床質(zhì)譜展開(kāi)。

近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)外質(zhì)譜技術(shù)飛速發(fā)展，質(zhì)譜儀市場(chǎng)需求迅猛，雖然我國(guó)質(zhì)譜技術(shù)臨床應(yīng)用起步較晚，但市場(chǎng)發(fā)展較快，2018年更是被業(yè)內(nèi)稱(chēng)為臨床質(zhì)譜爆發(fā)元年，2018年我國(guó)臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到24.8億元，2020年達(dá)到30億元左右。目前，中國(guó)臨床應(yīng)用正處于高速發(fā)展的前期，而北美質(zhì)譜在臨床檢驗(yàn)整體業(yè)務(wù)當(dāng)中占20-30%的比例，且在持續(xù)增長(zhǎng)。伴隨人類(lèi)對(duì)品質(zhì)生活要求的不斷提高，對(duì)診斷和篩查產(chǎn)品追求更加準(zhǔn)確、方便、經(jīng)濟(jì)，VOCs檢測(cè)行業(yè)的未來(lái)發(fā)展空間巨大。

根據(jù)中研普華研究院《2021-2027年中國(guó)臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及深度研究報(bào)告》顯示：

國(guó)際臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)發(fā)展分析及經(jīng)驗(yàn)借鑒

第一節(jié) 全球臨床質(zhì)譜檢測(cè)市場(chǎng)總體情況分析

一、全球臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展特點(diǎn)

質(zhì)譜診斷比傳統(tǒng)診斷技術(shù)更具靈敏性、特異性和準(zhǔn)確性，且具有高通量、高效率和低成本的優(yōu)勢(shì)。質(zhì)譜技術(shù)可在單次診斷中同時(shí)系統(tǒng)精確地檢測(cè)出幾十個(gè)甚至上百個(gè)生物標(biāo)記物，并可檢測(cè)出多種傳統(tǒng)診斷技術(shù)無(wú)法檢測(cè)到的生物標(biāo)記物，如激素類(lèi)小分子標(biāo)記物等。

近年來(lái)，隨著質(zhì)譜技術(shù)的快速發(fā)展，離子源技術(shù)及質(zhì)量分析器技術(shù)的變革，質(zhì)譜儀器設(shè)計(jì)的快速改進(jìn)，使得質(zhì)譜儀成為化學(xué)分析領(lǐng)域尤其是生命科學(xué)領(lǐng)域非常有效的一種分析工具。

得益于質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展，過(guò)去幾十年來(lái)，許多臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)陸續(xù)引進(jìn)質(zhì)譜技術(shù)，因?yàn)榕c傳統(tǒng)的檢測(cè)方法相比，質(zhì)譜技術(shù)具有高靈敏度、高特異性和高準(zhǔn)確度的特點(diǎn)。質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用，主要涉及臨床生化檢驗(yàn)、臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)以及臨床分子生物診斷等方面。在臨床生化檢驗(yàn)領(lǐng)域，由于串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)的高特異性、高準(zhǔn)確度、高靈敏度、高簡(jiǎn)便性、線性范圍寬及高通量的優(yōu)點(diǎn)，逐漸取代了部分傳統(tǒng)的檢測(cè)方法，使得生化檢驗(yàn)結(jié)果更加準(zhǔn)確可靠，對(duì)臨床診斷的參考意義進(jìn)一步提升;檢測(cè)方式不再是一次分析只針對(duì)一種代謝物、一種疾病，而是一次分析可針對(duì)多種代謝物、多種疾病。正是由于質(zhì)譜技術(shù)在生化檢驗(yàn)中的優(yōu)異表現(xiàn)，進(jìn)一步促進(jìn)了質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)中的迅速發(fā)展。

二、全球臨床質(zhì)譜檢測(cè)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)

臨床質(zhì)譜應(yīng)用范圍廣闊，可在生化、免疫、微生物、分子等多領(lǐng)域?qū)鹘y(tǒng)方法學(xué)進(jìn)行替代。質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用，主要涉及臨床生化檢驗(yàn)、臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)以及臨床分子生物診斷等多方面，質(zhì)譜診斷比傳統(tǒng)診斷技術(shù)更具靈敏性、特異性和準(zhǔn)確性，且具有高通量、高效率和低成本的優(yōu)勢(shì)。質(zhì)譜技術(shù)可在單次診斷中同時(shí)系統(tǒng)精確地檢測(cè)出幾十個(gè)甚至上百個(gè)生物標(biāo)記物，并可檢測(cè)出多種傳統(tǒng)診斷技術(shù)無(wú)法檢測(cè)到的生物標(biāo)記物，如激素類(lèi)小分子標(biāo)記物等。

圖表：全球臨床質(zhì)譜檢測(cè)市場(chǎng)應(yīng)用領(lǐng)域

資料來(lái)源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

三、全球臨床質(zhì)譜檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模分析

事實(shí)上，在西方質(zhì)譜應(yīng)用于臨床已有幾十年的歷史，發(fā)展相對(duì)成熟，如美國(guó)Quest和Labcorp等大型獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)項(xiàng)目有4000余項(xiàng)，其中基于質(zhì)譜的檢測(cè)項(xiàng)目多達(dá)400余項(xiàng)，臨床質(zhì)譜檢測(cè)設(shè)備數(shù)百臺(tái)。

臨床診斷中最常用的質(zhì)譜類(lèi)型有三重四級(jí)桿LCMS/MS和MALDI-TOF。特別是前者，是當(dāng)前在臨床診斷中應(yīng)用最廣的質(zhì)譜技術(shù)。具體應(yīng)用如維生素檢測(cè)、藥物代謝物檢測(cè)、毒理學(xué)和新生兒篩查等，均推動(dòng)的了該技術(shù)在臨床診斷領(lǐng)域的發(fā)展。MALDI-TOF系統(tǒng)最常用來(lái)做臨床微生物鑒定，也用于基因檢測(cè)。最近，用MALDI質(zhì)譜成像技術(shù)做直接組織分析，分析時(shí)間縮短，具有很大的臨床應(yīng)用潛力。

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