今天，國(guó)家醫(yī)療保障局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)公布2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果：共計(jì)74種藥品新增進(jìn)入目錄，11種藥品被調(diào)出目錄。
醫(yī)保藥品談判再現(xiàn)靈魂砍價(jià)
今天，國(guó)家醫(yī)療保障局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)公布2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果：共計(jì)74種藥品新增進(jìn)入目錄，11種藥品被調(diào)出目錄。2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)2860種，將于2022年1月1日?qǐng)?zhí)行。
2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的范圍包括近5年新上市或說(shuō)明書(shū)修改的藥品，國(guó)家基本藥物以及新冠肺炎治療用藥。新納入藥品精準(zhǔn)補(bǔ)齊腫瘤、慢性病、抗感染、罕見(jiàn)病、婦女兒童等用藥需求，共涉及21個(gè)臨床組別，患者受益面廣泛，群眾用藥的可及性和公平性，進(jìn)一步提高。
調(diào)整后，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)為2860種，其中西藥1486種，中成藥1374種。中藥飲片仍為892種。在調(diào)整中，國(guó)家醫(yī)療保障局始終堅(jiān)持“?；尽钡墓δ芏ㄎ?，將基金可承受作為必須堅(jiān)守的“底線”，著力滿足廣大參保人基本用藥需求。
11月10日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱藥審中心)發(fā)布《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀年度報(bào)告(2020年)》(以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》)，這是藥審中心首次對(duì)中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀進(jìn)行全面匯總分析?！秷?bào)告》顯示，2020年，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)登記臨床試驗(yàn)中，國(guó)內(nèi)申辦者占比超過(guò)70%，適應(yīng)癥主要集中在抗腫瘤和抗感染等領(lǐng)域。
《報(bào)告》顯示，2020年，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)登記的臨床試驗(yàn)共2602項(xiàng)，較2019年總體增長(zhǎng)9.1%，國(guó)內(nèi)申辦者占比超過(guò)70%。在藥物品種方面，總體仍以化學(xué)藥臨床試驗(yàn)為主，占比達(dá)到73.6%，其次為生物制品，為23.8%，中藥最少，僅為2.6%，其中新療法在生物制品中的占比達(dá)到4.3%;化藥、治療用生物制品、預(yù)防用生物制品和中藥的注冊(cè)分類中占比最高的均為1類，分別為71%、65.4%、46%和61%;靶點(diǎn)同質(zhì)化較為明顯，主要為PD-1、VEGFR、PD-L1等，細(xì)胞治療仍以CD19靶點(diǎn)為主。
具體到適應(yīng)癥，抗腫瘤和抗感染等領(lǐng)域較為集中;受試者人群中，特定人群開(kāi)展的臨床試驗(yàn)相對(duì)較少，2020年在老年人群和兒童人群開(kāi)展的臨床試驗(yàn)分別為3項(xiàng)和33項(xiàng)，僅占全年試驗(yàn)登記總量的1.4%?；瘜W(xué)藥臨床試驗(yàn)前10位品種基本為抗腫瘤藥物，其中甲磺酸阿帕替尼片開(kāi)展試驗(yàn)最多，為15項(xiàng)。生物制品開(kāi)展臨床試驗(yàn)的前10位品種主要為治療用生物制品，其中重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液開(kāi)展試驗(yàn)數(shù)量最多，為17項(xiàng)。
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2021-2026年藥品企業(yè)創(chuàng)業(yè)板IPO上市工作咨詢指導(dǎo)報(bào)告
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