我國免疫球蛋白市場規(guī)模呈增長趨勢,2020年達到105億元,同比增長4.87%,未來預(yù)計行業(yè)規(guī)模增長空間較大,預(yù)測年復(fù)合增長率在4%,2026年市場規(guī)??蛇_132億元。
免疫球蛋白行業(yè)發(fā)展前景如何?未來免疫球蛋白市場有多大?免疫球蛋白種類多,適應(yīng)癥廣,尤其是靜丙產(chǎn)品在我國備受市場青睞,近幾年需求持續(xù)攀升。免疫球蛋白作為一種血液制品,目前有肌內(nèi)注射用人免疫球蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白等幾種產(chǎn)品,其中前兩種產(chǎn)品分別屬于肌免和靜丙,后四種產(chǎn)品為特免。
在2020年受新冠疫情影響,國內(nèi)人免疫球蛋白市場需求攀升,該領(lǐng)域發(fā)展空間不斷擴大。雖然免疫球蛋白市場發(fā)展?jié)摿薮?,但市場集中度較高,因此未來型企業(yè)進入難度較大。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2021-2026年中國免疫球蛋白行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》分析:
中國免疫球蛋白行業(yè)發(fā)展前景及投資分析
據(jù)MRB(世界血漿蛋白治療協(xié)會PPTA旗下)數(shù)據(jù),2016年全球血制品消費排名前三分別為靜丙41%、凝血因子18%、白蛋白15%,而2020年國內(nèi)血制品消費排名前三分別為白蛋白59%、靜丙21%、凝血因子7%。歐美發(fā)達國家免疫球蛋白和凝血因子類產(chǎn)品的平均消費量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我國,未來隨著我國醫(yī)療水平和人均可支配收入的提高,免疫球蛋白和凝血因子類產(chǎn)品將成為行業(yè)未來增長的主要驅(qū)動力。
我國生物行業(yè)面臨很好的時機,包括國家政策支持、藥監(jiān)局改革,還有市場巨大的潛力。生物藥對于中國病人的滲透率、使用率都在提高。過去5年,我國生物藥增長率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于小分子藥,但跟全球相比,還有很大差距。
人免疫球蛋白是取健康獻血員的新鮮血漿或保存期不超過2年的冰凍血漿,每批最少應(yīng)由1000名以上健康獻血員的血漿混合。用低溫乙醇蛋白分離法分段沉淀提取免疫球蛋白組分,經(jīng)超濾或冷凍干燥脫醇、濃縮和滅活病毒處理等工序制得,其免疫球蛋白純度應(yīng)不低于90%。然后配制成蛋白濃度為10%的溶液,加適量穩(wěn)定劑,除菌濾過,無菌灌裝制成。
主要用于預(yù)防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用,可提高對某些嚴(yán)重細(xì)菌和病毒感染的療效。
靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)為治療用生物制品一類新藥,是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物,也是國藥集團中國生物抗擊新冠科研攻關(guān)團隊在治療領(lǐng)域的又一突破性成果。
目前治療輕中度新冠患者,主要有3款抗體類藥物獲批:美國維爾生物科技公司和英國葛蘭素史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國禮來公司研發(fā)的單抗,以及美國再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療,可降低患者發(fā)展為重癥的幾率。
2021年,我國生物制品研制與生產(chǎn)取得多項重要突破。生物大分子藥物熱度持續(xù)增高,重組蛋白藥物、血液制品新增上市產(chǎn)品數(shù)量是2020年的6倍;細(xì)胞和基因治療藥物新增上市2款CAR-T產(chǎn)品,較2020年實現(xiàn)了零突破;全球首款吸入式疫苗研發(fā)取得突破。資本市場對生物藥領(lǐng)域持續(xù)加碼,投融資金額較2020年增長1.6倍,顯示我國生物藥領(lǐng)域擁有巨大創(chuàng)新活力和增長潛力。
免疫球蛋白市場有多大?
未來隨著人均可支配收入的逐年提高,抑制的需求被釋放,白蛋白的消費占比將會下降,免疫球蛋白將成為行業(yè)未來增長的驅(qū)動力,具備相應(yīng)產(chǎn)品產(chǎn)銷能力的企業(yè)必將大幅受益。根據(jù)我國靜注人免疫球蛋白市場、乙肝人免疫球蛋白市場、狂犬病人免疫球蛋白市場和破傷風(fēng)人免疫球蛋白市場規(guī)模情況來看,2016-2020年,我國免疫球蛋白市場規(guī)模呈增長趨勢,2020年達到105億元,同比增長4.87%,未來預(yù)計行業(yè)規(guī)模增長空間較大,預(yù)測年復(fù)合增長率在4%,2026年市場規(guī)??蛇_132億元。
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