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          2022年P(guān)CR擴(kuò)增儀行業(yè)發(fā)展前景及市場規(guī)模分析

          • 2022年2月23日 ZouJunRong來源:互聯(lián)網(wǎng) 1272 83
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          PCR擴(kuò)增儀又稱為PCR基因擴(kuò)增儀、PCR核酸擴(kuò)增儀、聚合酶鏈反應(yīng)核酸擴(kuò)增儀,是利用PCR聚合酶鏈反應(yīng)技術(shù)對特定DNA擴(kuò)增的一種儀器設(shè)備。

          2022年P(guān)CR擴(kuò)增儀行業(yè)發(fā)展前景及市場規(guī)模分析

          PCR擴(kuò)增儀又稱為PCR基因擴(kuò)增儀、PCR核酸擴(kuò)增儀、聚合酶鏈反應(yīng)核酸擴(kuò)增儀,是利用PCR聚合酶鏈反應(yīng)技術(shù)對特定DNA擴(kuò)增的一種儀器設(shè)備,被廣泛運(yùn)用于醫(yī)學(xué)、生物學(xué)實驗室中,例如用于判斷檢體中是否會表現(xiàn)某遺傳疾病的圖譜、傳染病的診斷、基因復(fù)制以及親子鑒定等。

          PCR技術(shù)發(fā)展至今已至第三代,經(jīng)歷了定性PCR技術(shù)、定量PCR技術(shù)與數(shù)字PCR技術(shù)三個階段。不同階段的PCR技術(shù)的特點、應(yīng)用情況與行業(yè)發(fā)展情況也都是不盡相同。

          PCR技術(shù)從發(fā)明至今已有較長時間,技術(shù)發(fā)展相對成熟。但對于PCR來說,雖然我國已有一些PCR器械獲得醫(yī)療器械注冊證,但目前數(shù)量依舊較少;尤其對比我國較為成熟的qPCR技術(shù),PCR技術(shù)還在發(fā)展的初級階段,主要在科研上進(jìn)行應(yīng)用。

          據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院公布《2021-2025年中國PCR擴(kuò)增儀行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示

          自2016年國家政策大力扶持下,我國PCR行業(yè)市場規(guī)模一直保持著以超25%的速度增長。中國數(shù)字PCR行業(yè)市場規(guī)模從5.47億元增長至15.84億元。2020年中國PCR行業(yè)市場規(guī)模增至22.20億元。

          目前,市場上已有試劑盒可檢測的基因涉及人體基因、病毒基因及病菌基因三類。自2014年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》發(fā)布以來,我國qPCR檢測試劑盒注冊數(shù)量保持逐年增加的趨勢,從2014年的67件增長至2020年的797件,2020年擁有批號的試劑盒約為2014年的12倍。

          其中,人體基因檢測試劑盒注冊量增速最快,由2014的9件上升至2020年的228件,復(fù)合年增長率高達(dá)58.68%。但注冊數(shù)量最多的一直都是病毒基因檢測試劑盒,2020年增至406件。

          PCR相關(guān)檢測器材可分為分析儀器/系統(tǒng)與試劑盒兩大類。截止至2021年2月28日,我國食品藥品監(jiān)督局共批準(zhǔn)48種qPCR分析儀器與811種qPCR檢測試劑盒。

          其中,所有獲批的分析儀器/系統(tǒng)中有64%是國產(chǎn)的,且在已注冊上市的qPCR試劑盒中,高達(dá)96%為國產(chǎn)試劑盒。我國市場中qPCR技術(shù)相關(guān)器材中國產(chǎn)器材占據(jù)多數(shù),主要是因為檢測試劑盒作為低值耗材,其研發(fā)制造成本較低,且目前國外獲批試劑盒可檢測的基因類型國產(chǎn)試劑盒也均可覆蓋,所以國產(chǎn)可全面代替進(jìn)口。

          截止2021年2月,我國獲批qPCR檢測劑盒的三種類型都呈現(xiàn)了增加的狀態(tài)。其中,人體基因相關(guān)PCR檢測試劑盒類型的增加最多,從5種上升至50種,這與科研領(lǐng)域?qū)θ梭w基因認(rèn)知的快速發(fā)展息息相關(guān)。目前,已有約160家企業(yè)擁有獲批的qPCR相關(guān)器材。在百余家生產(chǎn)qPCR檢測相關(guān)器材的企業(yè)中,頭部企業(yè)已經(jīng)形成,目前我國已有6家專注于研發(fā)qPCR試劑盒的企業(yè)進(jìn)入二級市場。

          我國PCR行業(yè)中上市企業(yè)產(chǎn)品僅覆蓋26%的人體基因試劑盒種類、30%的病毒基因試劑盒種類、40%的病菌基因試劑盒種類??v觀整個qPCR基因檢測市場,還沒有一家足夠強(qiáng)大的企業(yè)能夠布局所有熱門基因類型的檢測試劑盒。因此,病原體及人類基因檢測產(chǎn)品在靶點開發(fā)上依舊有著豐富的發(fā)展方向及可能性。

          PCR擴(kuò)增儀行業(yè)研究報告旨在從國家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手,分析PCR擴(kuò)增儀未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢,挖掘PCR擴(kuò)增儀行業(yè)的市場潛力,基于重點細(xì)分市場領(lǐng)域的深度研究,提供對產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場競爭、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪,清晰發(fā)展方向。

          未來行業(yè)市場投資前景如何?想要了解更多行業(yè)詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2021-2025年中國PCR擴(kuò)增儀行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》。報告對行業(yè)相關(guān)各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析,洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競爭格局的演變趨勢以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場規(guī)模、潛在問題與行業(yè)發(fā)展的癥結(jié)所在,評估行業(yè)投資價值、效果效益程度,提出建設(shè)性意見建議,為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經(jīng)營者提供參考依據(jù)。

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