輸注治療作為臨床上最常規(guī)的治療手段,在就診及住院患者中使用非常廣泛。注射穿刺器械是指用于穿刺技術(shù)或?qū)⑺幬镒⑸浯倘肴梭w的治療器械,主要分為輸注和穿刺兩大類,其中輸注類以輸液器、注射器以及其他輸注器械為主要產(chǎn)品,穿刺類產(chǎn)品主要為穿刺針等。
輸注治療作為臨床上最常規(guī)的治療手段,在就診及住院患者中使用非常廣泛。注射穿刺器械是指用于穿刺技術(shù)或?qū)⑺幬镒⑸浯倘肴梭w的治療器械,主要分為輸注和穿刺兩大類,其中輸注類以輸液器、注射器以及其他輸注器械為主要產(chǎn)品,穿刺類產(chǎn)品主要為穿刺針等。
在全球醫(yī)療器械市場中,歐美日等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間早,對產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高,市場需求不斷隨產(chǎn)品升級換代而擴大,市場規(guī)模龐大,增長穩(wěn)定。醫(yī)療器械市場是全球最具潛力的新興市場,市場需求為產(chǎn)品普及需求與升級換代需求并存。隨著全球人口自然增長、人口老齡化程度加劇,以及發(fā)展中國家經(jīng)濟增長,長期來看全球醫(yī)療器械市場將持續(xù)增長。
我國生產(chǎn)常規(guī)一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多,市場集中度較低,區(qū)域割據(jù)明顯。作為新興工業(yè)化國家,近年來我國醫(yī)用耗材行業(yè)保持較快的增長速度,已經(jīng)成為全球主要的醫(yī)用耗材生產(chǎn)國之一,技術(shù)含量較低的產(chǎn)品市場競爭日趨激烈,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重,市場處于充分競爭狀態(tài)。
2012年中國注射器的市場需求量約在139億支左右,2017年約在249億支左右,2019年中國注射器的市場需求量約在260億支左右。在國內(nèi)新冠疫苗接種逐步推開的因素推動下,2021年中國注射器需求量有望達到近350億支。疫情期間由于市場需求量增加,大量注射穿刺器械企業(yè)都在新增生產(chǎn)線、提高產(chǎn)能,目前許多企業(yè)都是重復建設(shè)。值得注意的是,全球疫情得到控制以后,市場需求將回歸正常,盲目新增產(chǎn)能或?qū)⒊蔀檫^剩產(chǎn)能。
目前我國醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)廠家超過500家,但其中90%以上是中小企業(yè),具備規(guī)?;拇笾行推髽I(yè)不足10%。市場中注射穿刺器械營收份額較高的是美國BD(Becton Dickinson)、威高、康德萊等。從國內(nèi)企業(yè)來看,威高股份、康德萊營收規(guī)模相對較高,市場占有率分別在10%和5%左右。從企業(yè)注射器產(chǎn)能/產(chǎn)量競爭格局來看,雙鴿集團、康德萊市場份額超過7%,山東僑牌和三鑫醫(yī)療市場份額分別約為3.8%、2.6%。整體來看,市場較為分散。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2020-2025年注射穿刺器械市場投資前景分析及供需格局研究預(yù)測報告》分析
我國正式實施國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱“《規(guī)范》”),要求企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中都應(yīng)當遵守《規(guī)范》的要求。此外,國家在近些年陸續(xù)出臺的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》以及《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等相應(yīng)的行業(yè)法律法規(guī),都將有效促進醫(yī)療器械行業(yè)健康、規(guī)范、有序發(fā)展,為行業(yè)內(nèi)擁有核心競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了良好的外圍環(huán)境。
我國醫(yī)用穿刺器械產(chǎn)品的人均消費量與歐美等發(fā)達國家相比仍然處于較低水平,這主要是由于醫(yī)療保障水平不高和我國的城鄉(xiāng)人口結(jié)構(gòu)不平衡所造成的。隨著居民生活水平的持續(xù)提高、城市化進程的推進、醫(yī)療體制改革的深入、醫(yī)療保障范圍的擴大以及“新農(nóng)合”在廣大農(nóng)村人口中的推廣,大量原來沒有條件接受治療的病患將逐步走進醫(yī)院接受基礎(chǔ)醫(yī)療服務(wù),未來注射穿刺器械在我國發(fā)展?jié)摿^大。
想要了解更多注射穿刺器械行業(yè)的發(fā)展前景,請查閱《2020-2025年注射穿刺器械市場投資前景分析及供需格局研究預(yù)測報告》。
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