中藥配方顆粒以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),結(jié)合現(xiàn)代制劑新技術(shù),選定最佳工藝,采用工業(yè)化生產(chǎn);其組方靈活,符合中醫(yī)“辨證論治,隨證加減”的特點(diǎn),是對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片的補(bǔ)充。
中藥配方顆粒以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),結(jié)合現(xiàn)代制劑新技術(shù),選定最佳工藝,采用工業(yè)化生產(chǎn);其組方靈活,符合中醫(yī)“辨證論治,隨證加減”的特點(diǎn),是對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片的補(bǔ)充。2001年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》,正式將新劑型的命名規(guī)范為“中藥配方顆粒”,并納入中藥飲片管理范疇。自此,中藥顆粒劑得以快速發(fā)展。
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告明確,自2021年11月1日起正式啟用中藥配方顆粒備案模塊。該公告明確,中藥配方顆粒品種實(shí)施備案管理,不實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理,在上市前由生產(chǎn)企業(yè)報(bào)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門備案。中藥配方顆粒應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),并符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)??缡′N售使用中藥配方顆粒的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報(bào)使用地省級(jí)藥監(jiān)部門備案。
自從2001年國(guó)家發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》,將中藥配方顆粒納入中藥飲片范疇并進(jìn)行企業(yè)研究生產(chǎn)后,到如今,中藥配方顆粒行業(yè)在我國(guó)迅速發(fā)展了20多年的歷史。企業(yè)管理協(xié)會(huì)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2019年度中藥飲片主營(yíng)業(yè)務(wù)收入約1932.50億元,中藥配方顆粒銷售收入占中藥飲片占其比重不到10%。雖然中藥配方顆粒在中藥飲片市場(chǎng)的比重也在逐年提升,但與韓國(guó)、日本相比,占比仍然偏低。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2022-2027年中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告》分析
在新冠疫情的防治中,中藥配方顆粒被廣泛運(yùn)用,療效得到進(jìn)一步認(rèn)可。中藥配方顆粒市場(chǎng)已形成群雄逐鹿的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì),由中國(guó)中藥等行業(yè)龍頭占據(jù)全國(guó)性市場(chǎng)。為保證中藥配方顆粒行業(yè)的規(guī)范發(fā)展,國(guó)家相關(guān)部門已采取措施加強(qiáng)監(jiān)管。
當(dāng)前,中藥配方顆粒行業(yè)只有6家國(guó)家級(jí)試點(diǎn)企業(yè),其他企業(yè)主要是通過(guò)省級(jí)試點(diǎn)的名義進(jìn)入市場(chǎng),但從目前的消息看,由于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)遲遲沒(méi)能確定,短期內(nèi)暫無(wú)可能全面放開。具體而言,可以按照關(guān)藥產(chǎn)區(qū)、北藥產(chǎn)區(qū)、懷藥產(chǎn)區(qū)、浙藥產(chǎn)區(qū)、江南藥產(chǎn)區(qū)、川藥產(chǎn)區(qū)、云藥產(chǎn)區(qū)、貴藥產(chǎn)區(qū)、廣藥產(chǎn)區(qū)、西藥產(chǎn)區(qū)、藏藥產(chǎn)區(qū)等,按地區(qū)內(nèi)的道地藥材放開中藥配方顆粒的生產(chǎn)。
事實(shí)上,目前北京、浙江、云南、深圳等地已明確將中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范疇,而天津、山東等地則按照飲片管理進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷。也有部分省份為保護(hù)本省企業(yè),僅把本省企業(yè)生產(chǎn)的顆粒納入醫(yī)保。然而,黑龍江、福建等地則明確將中藥配方顆粒剔除醫(yī)保支付范圍。可以相信,市場(chǎng)準(zhǔn)入放開是未來(lái)趨勢(shì),隨著政策的進(jìn)一步放開,再加上醫(yī)保報(bào)銷覆蓋范圍的逐步推進(jìn),未來(lái)中藥配方顆粒的市場(chǎng)前景值得期待。
隨著中藥配方顆粒行業(yè)政策逐漸完善,監(jiān)管不斷強(qiáng)化,推動(dòng)市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大;而人口老齡化進(jìn)一步加劇,老年人保健問(wèn)題突出,促使中藥配方顆粒需求穩(wěn)步提升;同時(shí),中國(guó)居民收入水平持續(xù)增長(zhǎng),也為中藥配方顆粒消費(fèi)奠定堅(jiān)實(shí)的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)。
目前中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)500億,其中布局中藥配方顆粒的多家企業(yè)年?duì)I收均在10億元以上,而在國(guó)家“全面放開中藥配方顆?!笔袌?chǎng)后也即將迎來(lái)快速發(fā)展的春天。未來(lái)雖然受行業(yè)監(jiān)管政策趨嚴(yán),年復(fù)合增長(zhǎng)率略有降低, 但中藥配方顆粒行業(yè)在未來(lái)五年的市場(chǎng)規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng),預(yù)計(jì)年復(fù)合增長(zhǎng)率為14.0%左右。
1、配方顆粒相比中藥飲片更易實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化
藥材及飲片不易做成標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品,配方顆粒更易實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。 單味中藥配方顆粒解決了傳統(tǒng)中藥煎熬方式中存在的時(shí)間、水量、火候、質(zhì)量無(wú)法精準(zhǔn)控制的情況,是一個(gè)中藥現(xiàn)代化的系統(tǒng)工程。且根據(jù)津村制藥披露,公司通過(guò)自身種植生藥、固定生藥產(chǎn)地、指導(dǎo)種植方法,且只使用符合津村規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的合格生藥,但是原藥的成分仍會(huì)存在差異。而通過(guò)對(duì)制劑的生產(chǎn)調(diào)控,則可以實(shí)現(xiàn)最終制劑產(chǎn)品的品質(zhì)均一性。
2、中藥配方顆粒相比中藥飲片更加便捷
中藥配方顆粒是中藥飲片的加工產(chǎn)物,同規(guī)格產(chǎn)品,中藥配方顆粒價(jià)格一般高于中藥飲片30%-40%。但是中藥配方顆粒的便捷性,使得消費(fèi)者對(duì)中藥配方顆粒具有一定偏好,并愿意為其付出一定溢價(jià)。
想要了解更多中藥配方顆粒行業(yè)的發(fā)展前景,請(qǐng)查閱《2022-2027年中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告》。
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2022-2027年中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告
隨著中藥配方顆粒行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇,大型企業(yè)間并購(gòu)整合與資本運(yùn)作日趨頻繁,國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的中藥配方顆粒企業(yè)愈來(lái)愈重視對(duì)行業(yè)市場(chǎng)的分析研究,特別是對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境和客戶需求趨勢(shì)變化的深入研...
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