說到中硼硅玻璃瓶,那就不得不提硼硅玻璃,可以說中硼硅玻璃瓶只是硼硅玻璃其中的一個分類。低硼硅玻璃也算,但兩者是有區(qū)別的,兩者的主要區(qū)別在于其三氧化二硼的含量更高,具有更高的熱穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性,能承受溫度劇變的能力更強,因此做出來的藥瓶也有一定的性能
中硼硅玻璃瓶之所以會被熱議,是因為在2020年7月初,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在接受采訪時說:“裝疫苗的玻璃瓶的產(chǎn)量比疫苗還困難”。
為什么會這么說呢?那是因為任何一種藥物經(jīng)過一定時間后,都會與包裝材料發(fā)生相互作用,為了減少這種相互作用,避免藥品療效出現(xiàn)問題或者出現(xiàn)副作用,就不能使用普通的玻璃,而得用化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的硼硅玻璃,而且還是中硼硅玻璃瓶。
那什么是中硼硅玻璃瓶呢?它有什么來頭呢?為什么新冠疫苗要用中硼硅玻璃瓶呢?說到中硼硅玻璃瓶,那就不得不提硼硅玻璃,可以說中硼硅玻璃瓶只是硼硅玻璃其中的一個分類。低硼硅玻璃也算,但兩者是有區(qū)別的,兩者的主要區(qū)別在于其三氧化二硼的含量更高,具有更高的熱穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性,能承受溫度劇變的能力更強,因此做出來的藥瓶也有一定的性能上的差異。
國際標準ISO 4802. 1 - 1988《玻璃器皿、玻璃容器內(nèi)表面的耐水性第1 部分:用滴定法進行測定和分級》將硼硅玻璃(包括中性玻璃)定義為含三氧化二硼(B-2O-3) 5~13 %(m/ m)的玻璃,但是1997 年發(fā)布的ISO 12775《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃成份分類及其試驗方法》中定義硼硅玻璃(包括中性玻璃) 含三氧化二硼(B-2O-3) 大于8 %( m/ m)。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及投資戰(zhàn)略研究報告》顯示:
目前,在該領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)權(quán)的除了所說的肖特公司以外,還有日本的NEG,美國的康寧,這三家企業(yè)的市場份額達到了90%。至于我國雖然也引進了相關(guān)的設(shè)備,并且謀求自主研發(fā)的道路,但 目前還沒有太大的突破,仍然存在著產(chǎn)品合格率低,生產(chǎn)成本高的問題。所以國產(chǎn)中硼硅玻璃大規(guī)模生產(chǎn)仍然存在著較大的阻力,我們很難在短時間內(nèi)實現(xiàn)這一點。在中國也有兩個生產(chǎn)基地,這為我國的中硼硅玻璃產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到良好的促進作用。
2020-2021年以來,受新冠疫情影響,新冠疫苗對中硼硅玻璃需求大幅上升,行業(yè)供需關(guān)系偏緊,市場均價有較為顯著的回升,2021年約為1.53萬元/噸。生產(chǎn)規(guī)模擴大,行業(yè)國產(chǎn)化率逐步提升。
目前全球中硼硅玻璃龍頭生產(chǎn)企業(yè)有德國的Schott、美國的Kimble與日本的NEG,三家企業(yè)產(chǎn)能分別為25、12、8萬噸,市場份額分別占比50%、24%、16%。
業(yè)內(nèi)人士表示,我國的新冠疫苗研發(fā)雖然走在了國際前列,但加工疫苗瓶所用的中硼硅藥用玻管卻長期依賴進口,這一“卡脖子”難題嚴重制約著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展。中硼硅藥用玻管制備過程中存在玻璃液澄清難、均化難、成型難、易分相等技術(shù)難題。
2020年和2021年我國中硼硅玻璃市場規(guī)模快速增長,2021年中硼硅玻璃市場規(guī)模增長至12.64億元。長期以來,我國中硼硅玻璃呈現(xiàn)供不應(yīng)求的態(tài)勢,2021年國內(nèi)中硼硅玻璃產(chǎn)量為5.45萬噸,從2015年至2021年的年復(fù)合增長率32%。
山東藥玻是國內(nèi)第一家、全球第六家掌握中性硼硅玻璃(I類玻璃)模制瓶生產(chǎn)技術(shù)的企業(yè),現(xiàn)已成為中國最大的醫(yī)藥玻璃專業(yè)制造商,生產(chǎn)規(guī)模位居亞洲前列。據(jù)統(tǒng)計,2014-2019年山東藥玻模制瓶系列營收規(guī)模從7.44億元增長至12.52億元,2019年山東藥玻模制瓶系列營收同比增長24.08%。
2022年7月,東旭集團與甘肅省天水市深度合作的中硼硅藥玻項目首臺窯爐點火投產(chǎn)。該窯爐是我國首臺自主研發(fā)、全氧燃燒的中硼硅藥玻窯爐。
國內(nèi)中硼硅玻璃生產(chǎn)企業(yè)主要有四星玻璃、重慶正川股份、山東藥玻。國內(nèi)中硼硅玻璃使用量遠低于發(fā)達國家,生產(chǎn)壁壘高,行業(yè)集中度高。
從政策的實施上看,關(guān)于“注射劑一致性評價”和“關(guān)聯(lián)評審”等重要的行業(yè)政策的實施落地,將影響未來的格局,低硼升級為中硼仍是不可逆轉(zhuǎn)的趨勢。預(yù)計全球藥用玻璃市場2025年將達到220.5億美元,印度和中國的新興市場的增長率將達到9%,中國將成為藥品玻璃包裝瓶的主要消費國之一。
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2022-2027年中國中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及投資戰(zhàn)略研究報告
中硼硅玻璃瓶之所以會被熱議,是因為在2020年7月初,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在接受采訪時說:“裝疫苗的玻璃瓶的產(chǎn)量比疫苗還困難”。為什么會這么說呢?那是因為任何一種藥物經(jīng)N...
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