體外診斷試劑行業(yè)深度分析 2022體外診斷試劑市場規(guī)模及投資環(huán)境

• 2022年10月21日 WuYaNan來源：互聯(lián)網(wǎng) 559 31
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體外診斷作為醫(yī)療器械業(yè)子產(chǎn)業(yè)之一，多年來國家都在大力扶持相關產(chǎn)品的研發(fā)及相關體系的完善建立。近三年國家頒布的相關政策中都有提到要推動高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展

體外診斷市場發(fā)展如何？自2020年的新冠疫情爆發(fā)以來，POCT(即時檢驗)在疫情防控方面發(fā)揮了重要作用。在所有的細分領域中，POCT的年復合增長率是最高的，也是未來看好的二大賽道之一;POCT因為其靈活性，可操作性強，相較于大設備而言更好的入院，所以代理商都比較青睞，POCT小發(fā)光目前也是正值壯年，未來很有可能會對大設備造成沖擊。

體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)鏈

體外診斷試劑的上游的核心原材料基本被跨國企業(yè)所壟斷，比如Hytest的心肌標志物的原料(于2021年9月被邁瑞收購)，Meridian的寄生蟲、真菌檢測原料，龜甲萬的糖化血紅蛋白原料等，這些都是掌握在進口的企業(yè)中。而國內(nèi)以試劑原料作為主營業(yè)務的領軍企業(yè)是菲鵬生物，目前在原料領域發(fā)展勢頭強勁，國內(nèi)市場的菲鵬，諾唯贊等企業(yè)， 都是我國IVD上游原料的后起之秀，相信他們的發(fā)展，會為我國IVD的上游帶來全新的競爭格局。

體外診斷試劑行業(yè)深度分析 2022體外診斷試劑市場規(guī)模及投資環(huán)境

全球體外診斷市場規(guī)模預計將從2020年的845億美元增長到2025年的960億美元，年復合增長率為2.6%。全球體外診斷市場分布并不均衡，發(fā)達經(jīng)濟體占據(jù)主要市場份額，如美國占有44.00%的市場份額，西歐占21.08%，日本占9.00%，合計占比高達74.08%。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險研究報告》顯示：

體外診斷試劑市場規(guī)模預測

新冠檢測的需求亦推動了POCT市場規(guī)模的快速增長，2022年的抗原，更是把POCT推向了一個高峰。2016-2021年，我國POCT試劑市場規(guī)模從53億元增長至173億元，整體的年復合增長率超過了30%，表現(xiàn)出異常的強勁，保守預計2022年市場規(guī)模將達到207億元，2024年市場規(guī)模將達290億元。

隨著國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)逐步發(fā)展，國產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量增加，進口產(chǎn)品為主導的局面逐步打破。近年來，我國高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點支持產(chǎn)業(yè)給予大量的優(yōu)惠政策。全球體外診斷市場一直保持增長趨勢，從2017年全球體外診斷市場規(guī)模的593億美元增長至2020年的708億美元，年均復合增長率達4.02%，預計2022年將達到754億美元的市場規(guī)模。

體外診斷試劑行業(yè)投資環(huán)境分析

體外診斷作為醫(yī)療器械業(yè)子產(chǎn)業(yè)之一，多年來國家都在大力扶持相關產(chǎn)品的研發(fā)及相關體系的完善建立。近三年國家頒布的相關政策中都有提到要推動高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展，明確目標：到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。

國民可支配收入逐年增加，2021年中國居民人均可支配收入達35128元，該項指標從2016年到2021年的復合增速為5.71%。隨著中國居民醫(yī)療消費水平提升，中國醫(yī)療器械消耗逐年增加，2021年中國醫(yī)療器械市場達1222億元，從2015年來，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模復合增速達18.96%。

目前，中國生化診斷市場已趨于成熟，相關診斷試劑國產(chǎn)化率較高，中國大部分生化診斷企業(yè)仍都集中在診斷試劑領域，主要生產(chǎn)企業(yè)已逐漸掌握該領域核心技術，并已基本實現(xiàn)從依賴進口到自主研發(fā)階段的轉變;而由于相關診斷儀器所需技術要求較高，中國生產(chǎn)的生化診斷儀器設備目前仍以中低端產(chǎn)品為主，高端產(chǎn)品市場仍由外資品牌主導，國產(chǎn)品牌占有率有待提高。

想了解更多關于體外診斷試劑行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析，請點擊查看中研普華研究院出版的報告《2022-2027年中國體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險研究報告》。

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  2022-2027年中國體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險研究報告

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