2023處方藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及相關(guān)政策分析

• 黃文玉 2023年1月28日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 893 55
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處方藥就是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品;而非處方藥則不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。

什么是處方藥?

處方藥就是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品;而非處方藥則不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。藥物作為維護(hù)人類(lèi)健康的特殊物品，在研制、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的各個(gè)環(huán)節(jié)都受到相應(yīng)法規(guī)的嚴(yán)格控制，參與這些環(huán)節(jié)的組織機(jī)構(gòu)或者個(gè)人都要經(jīng)過(guò)政府主管部門(mén)授予相應(yīng)的權(quán)限。對(duì)藥品的使用者，也就是藥品消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，獲得和使用某些藥品也不是任意的。根據(jù)消費(fèi)者獲得和使用藥品的權(quán)限，目前國(guó)際均將藥品分成處方藥和非處方藥。

迄今為止，西歐、北美等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)已經(jīng)建立了比較成熟的處方藥和非處方藥的分類(lèi)管理制度。中國(guó)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》(試行)于1999年6月1日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審議通過(guò)，并由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于1999年6月18日公布。該管理辦法自2000年1月1日起施行。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)處方藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》顯示：

西方發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)藥物實(shí)行處方藥和非處方藥已經(jīng)20多年，且制度已經(jīng)非常完善。僅美國(guó)非處方藥就高達(dá)3.5萬(wàn)余種，出現(xiàn)疾病用非處方藥治療的人數(shù)比找醫(yī)生治療者多4倍，而且高達(dá)92%的病人對(duì)非處方藥療效滿(mǎn)意。大病到醫(yī)院找醫(yī)生，小病到藥店購(gòu)藥治療，體現(xiàn)出極大的優(yōu)越性。

但目前尚未實(shí)行處方藥和非處方藥制度，加之大眾對(duì)這方面知識(shí)了解不夠，抗生素、安眠藥等許多絕對(duì)屬于處方藥使用的藥物，在藥店可隨意買(mǎi)到，這在眾多需要國(guó)際接軌方面是極大的缺陷。對(duì)藥品實(shí)行處方藥和非處方藥管理，不但能保證用藥安全、有效，而且還有利于節(jié)約衛(wèi)生資源，提高大眾自我保健意識(shí)，對(duì)推進(jìn)現(xiàn)階段公費(fèi)醫(yī)療制度改革都大有益處，可謂利國(guó)、利民，希望盡早出臺(tái)。

處方藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及相關(guān)政策分析

根據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)處方藥市場(chǎng)規(guī)模在1萬(wàn)億元左右，占藥品終端消費(fèi)市場(chǎng)的份額達(dá)85%以上，其中80%左右的處方藥通過(guò)醫(yī)院渠道銷(xiāo)售。中國(guó)政府網(wǎng)發(fā)布了《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于服務(wù)“六穩(wěn)”“六?！边M(jìn)一步做好“放管服”改革有關(guān)工作的意見(jiàn) 》國(guó)辦發(fā)〔2021〕10號(hào)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)，其中17條措施明確：在確保電子處方來(lái)源真實(shí)可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售除國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品以外的處方藥?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的瘋狂擴(kuò)張給監(jiān)管帶來(lái)難題。數(shù)據(jù)顯示，2019年我國(guó)網(wǎng)上藥店銷(xiāo)售規(guī)模為1251億元，同比增長(zhǎng)38.2%，占比達(dá)18.9%，而該指標(biāo)在2013年僅為1.2%。

天眼查專(zhuān)業(yè)版數(shù)據(jù)顯示，截至2021年4月19日，我國(guó)現(xiàn)有近7000家經(jīng)營(yíng)范圍含“電子商務(wù)、醫(yī)藥、健康”，且狀態(tài)為在業(yè)、存續(xù)、遷入、遷出的電子處方相關(guān)企業(yè)。從地區(qū)分布來(lái)看，上海市的電子處方相關(guān)企業(yè)數(shù)量最多，有約3400家，占比45.6%;其次是廣東省，有約2000家，占比27%;湖南省有超過(guò)600家相關(guān)企業(yè)，位居第三。

電商渠道成為今年行業(yè)的熱點(diǎn)以及重要的突破點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，線(xiàn)上醫(yī)藥大健康B2C市場(chǎng)去年已經(jīng)超過(guò)2000億，今年有望突破2500億的市場(chǎng)規(guī)模，處方藥市場(chǎng)將呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。

2020年，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組發(fā)布《關(guān)于做好當(dāng)前慢性病長(zhǎng)期用藥處方管理工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)。通知中指出，對(duì)病情穩(wěn)定的慢性病患者，一次可開(kāi)具12周以?xún)?nèi)相關(guān)藥品。

2022年，處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售實(shí)行實(shí)名制，處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)區(qū)分展示，處方藥銷(xiāo)售首頁(yè)不得展示包裝、標(biāo)簽等信息。12月1日即將施行的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》將進(jìn)一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售。11月16日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)即將施行的新規(guī)召開(kāi)宣貫會(huì)，對(duì)新規(guī)進(jìn)行宣傳解讀。中國(guó)藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長(zhǎng)邵蓉在宣貫會(huì)上解讀，考慮用藥安全風(fēng)險(xiǎn)和線(xiàn)上線(xiàn)下一致性管理要求，新規(guī)從多個(gè)方面對(duì)處方藥的銷(xiāo)售進(jìn)行了規(guī)定：明確對(duì)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售實(shí)行實(shí)名制，并按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配;規(guī)定處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)區(qū)分展示，并明確在處方藥銷(xiāo)售主頁(yè)面、首頁(yè)面不得直接公開(kāi)展示包裝、標(biāo)簽等信息;通過(guò)處方審核前，不得展示說(shuō)明書(shū)等信息，不得提供處方藥購(gòu)買(mǎi)的相關(guān)服務(wù)等。

近5年來(lái)，我國(guó)電子處方相關(guān)企業(yè)數(shù)量持續(xù)高速增長(zhǎng)，2019年新增相關(guān)企業(yè)超2500家，增速達(dá)到53.96%，為歷史新高。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)處方藥市場(chǎng)占藥品終端消費(fèi)市場(chǎng)85%的份額以上，但基本 80%左右通過(guò)醫(yī)院渠道銷(xiāo)售。對(duì)比美國(guó)，從醫(yī)院渠道銷(xiāo)售的處方藥占比僅40%。目前網(wǎng)上藥店占全部醫(yī)藥市場(chǎng)比重僅10%，隨著醫(yī)藥分家的推進(jìn)，處方藥外流規(guī)模約為4000億-5000億元，其中零售市場(chǎng)規(guī)模約3000億元。

處方藥雖然副作用較大，但是對(duì)于癥狀療效快，在國(guó)際上得到廣泛的應(yīng)用，我國(guó)是人口大國(guó)，對(duì)于藥物的需求量較大，我國(guó)處方藥行業(yè)起步較晚，但發(fā)展至今已形成了一定的市場(chǎng)規(guī)模。市場(chǎng)預(yù)計(jì)，處方從醫(yī)院外流一年可帶來(lái)5000億元的市場(chǎng)規(guī)?！，F(xiàn)在，政策鼓勵(lì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具電子處方，或?qū)?lái)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥市場(chǎng)的井噴。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶(hù)提供一攬子信息解決方案和咨詢(xún)服務(wù)，最大限度地降低客戶(hù)投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想要了解更多最新的專(zhuān)業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)處方藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》。

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  2022-2027年中國(guó)處方藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告

  處方藥行業(yè)研究報(bào)告旨在從國(guó)家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析處方藥未來(lái)的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì)，挖掘處方藥行業(yè)的市場(chǎng)潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究，提供對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)...

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