血液灌流器,主要應(yīng)用于急慢性藥物中毒、尿毒癥中分子毒素吸附,肝病及免疫領(lǐng)域致病因子的吸附。其主要的應(yīng)用方式有單獨(dú)的血液灌流模式、血液透析聯(lián)合血液灌流模式及血漿分離吸附模式。
血液灌流器的概念及原理
血液灌流器,主要應(yīng)用于急慢性藥物中毒、尿毒癥中分子毒素吸附,肝病及免疫領(lǐng)域致病因子的吸附。其主要的應(yīng)用方式有單獨(dú)的血液灌流模式、血液透析聯(lián)合血液灌流模式及血漿分離吸附模式。血液灌流器(即一次性使用血液灌流器),是開展血液灌流必不可少的關(guān)鍵醫(yī)療器械。灌流器外殼為塑料,內(nèi)裝已處理包膜吸附劑,密封,并已消毒。
血液灌流將患者的血液引出體外,依據(jù)吸附親和層析原理,清除血液中外源性及內(nèi)源性余量藥物、毒物及代謝產(chǎn)物的一種治療方法,從而達(dá)到凈化血液的目的。因其是直接清除血液中的毒素,故療效確切、迅速。適合各血液凈化中心、急診科、腎內(nèi)科、肝病科、ICU等科室在藥物及毒物中毒、肝病、腎病、重癥感染等多學(xué)科、多領(lǐng)域的應(yīng)用。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國(guó)血液灌流器行業(yè)市場(chǎng)形勢(shì)分析及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》顯示:
隨著國(guó)內(nèi)血液透析患者人數(shù)的不斷增長(zhǎng),2012-2019年我國(guó)血液透析患者人數(shù)從30萬(wàn)人增長(zhǎng)至71萬(wàn)人,預(yù)計(jì)2020年將超過80萬(wàn)人。我國(guó)血液灌流器市場(chǎng)規(guī)模也隨之快速擴(kuò)大,2021年國(guó)內(nèi)血液灌流器市場(chǎng)規(guī)模將突破20億元大關(guān)(按照出廠價(jià)計(jì))。樹脂血液灌流器吸附劑為大孔中性樹脂,根據(jù)裝量不同分為80/100/130/150/200/230/250/280/330/350。其應(yīng)用于活性炭灌流器一致,小型號(hào)80~130主要應(yīng)用于透析串聯(lián)灌流對(duì)于尿毒癥中分子吸附。150~280應(yīng)用于中毒毒素的吸附,280~330應(yīng)用于免疫吸附與肝病領(lǐng)域。
全球血液灌流器市場(chǎng)保持增長(zhǎng)趨勢(shì),2021年,全球血液灌流器市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到7.6億美元,預(yù)計(jì)2022-2027年,全球血液灌流器市場(chǎng)將以15.6%以上的年均復(fù)合率增長(zhǎng)。我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)龐大,血液灌流器市場(chǎng)增速高于全球平均水平,2015-2021年,國(guó)內(nèi)血液灌流器市場(chǎng)增速在19.0%左右。
近年來(lái),國(guó)內(nèi)血液灌流器企業(yè)通過提高采漿量,擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,加之企業(yè)間的兼并重組,行業(yè)趨于集中,行業(yè)規(guī)模也隨之不斷擴(kuò)大。2016年以來(lái)中國(guó)血液制品行業(yè)處于快速發(fā)展期,發(fā)展速度極快。根據(jù)智研咨詢的數(shù)據(jù),中國(guó)血液制品行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模從2016年的195億元人民幣增長(zhǎng)至2019年的350億元人民幣,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到21.53%。
隨著我國(guó)醫(yī)療水平和醫(yī)改覆蓋率的提高、居民健康意識(shí)和支付能力增強(qiáng),加之產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡化進(jìn)程的加快,血液制品市場(chǎng)容量呈現(xiàn)不斷增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。
隨著血液凈化行業(yè)飛速發(fā)展,透析治療市場(chǎng)容量的進(jìn)一步放大,以及血液灌流技術(shù)臨床適用領(lǐng)域的不斷開發(fā),血液灌流市場(chǎng)容量龐大、前途無(wú)限。對(duì)尿毒癥、危重癥、中毒、SLE、重型肝病等治療領(lǐng)域的初步估算,血液灌流技術(shù)的市場(chǎng)容量高達(dá)100億元人民幣/年,市場(chǎng)前景較好。
據(jù)預(yù)測(cè)血液灌流器在人工肝、人工腎領(lǐng)域的療效最好,在實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)高滲透率的情況下預(yù)計(jì)僅尿毒癥市場(chǎng)就將給血血液灌流器提供34.61億元的市場(chǎng)空間。目前國(guó)內(nèi)血液灌流器生產(chǎn)廠家主要有健帆生物、天津紫波、廊坊愛爾、淄博康貝、天津陽(yáng)權(quán)、佛山博新、重慶希爾康、成都?xì)W賽醫(yī)療等,進(jìn)口企業(yè)主要包括瑞典金寶、意大利貝而克等,健帆市場(chǎng)份額接近80%。
健帆生物產(chǎn)品血液灌流器常用于疑難危重病癥的救治,處于行業(yè)主導(dǎo)地位。目前,血液灌流器已經(jīng)覆蓋全國(guó)4000多家二級(jí)以上醫(yī)院及血透中心。隨著血液凈化行業(yè)的迅速發(fā)展,市場(chǎng)對(duì)血液凈化產(chǎn)品種類、產(chǎn)品質(zhì)量和安全性等方面提出了更高要求。公司擬投資建設(shè)國(guó)內(nèi)規(guī)模領(lǐng)先、自動(dòng)化程度高的血液凈化設(shè)備及耗材生產(chǎn)基地,可更好地滿足廣大醫(yī)護(hù)和患者需求,創(chuàng)造豐厚的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。2019年,健帆生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入14.32億元,較上年同期的10.17億元增長(zhǎng)40.86%;凈利潤(rùn)5.70億元,上年同期為4.02億元,同比增長(zhǎng)1.68億元,增長(zhǎng)幅度為41.90%;扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)(簡(jiǎn)稱扣非凈利潤(rùn))5.22億元,較上年同期的3.52億元增長(zhǎng)1.70億元,增長(zhǎng)幅度為48.26%。
血液灌流器技術(shù)在臨床的應(yīng)用,雖在近期內(nèi)仍會(huì)受醫(yī)院設(shè)備、技術(shù)的普及,以及醫(yī)院患者收治體制等因素的制約,但隨著國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生管理部門對(duì)灌流技術(shù)的認(rèn)可,以及廠家認(rèn)識(shí)到相關(guān)制約因素的存在,并因此有針對(duì)性的展開培訓(xùn)教育、學(xué)術(shù)推廣,以及為醫(yī)院提供整合患者與技術(shù)資源對(duì)接的整體醫(yī)療解決方案等措施,將會(huì)突破瓶頸,大大促進(jìn)血液灌流臨床應(yīng)用的普及。
目前全國(guó)多個(gè)省市已將血液灌流器及其治療費(fèi)用納入醫(yī)保報(bào)銷范圍,報(bào)銷比例各地差異較大,大致在50%-85%之間。醫(yī)保與商業(yè)保險(xiǎn)將極大減輕患者的經(jīng)濟(jì)壓力,從而推動(dòng)血液灌流器的市場(chǎng)滲透率進(jìn)一步提升。
業(yè)界人士表示,我國(guó)人口基數(shù)龐大,近年來(lái),隨著人口老齡化進(jìn)程加快,尿毒癥、慢性腎病、急性中毒患者數(shù)量不斷增長(zhǎng),血液灌流器市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。目前我國(guó)血液灌流器市場(chǎng)仍處于發(fā)展初期,行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量不足十家,健帆生物是行業(yè)龍頭企業(yè),其他企業(yè)市場(chǎng)份額占比較小。
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2023-2028年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及未來(lái)趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告
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