血液灌流(HP)是一種血液凈化技術(shù),是將患者的血液從體內(nèi)引到體外循環(huán)系統(tǒng)內(nèi),通過灌流器中的吸附劑吸附或清除血液中的代謝產(chǎn)物、毒物、藥物等物質(zhì)。血液灌流主要用于急慢性藥物中毒、尿毒癥中分子毒素吸附,也可與血液透析合用清除大分子毒素。血液灌流器,主要應用于
血液灌流器行業(yè)市場如何?2月30日—1月13日,山外山(688410.SH)在線上會議中介紹,一次性使用血液灌流器已取得注冊受理通知書。公司已建成并運營連鎖血液透析中心9家。公司所有設備均已通過歐盟CE認證,近期公司血液透析機也通過了俄羅斯、巴西注冊認證。公司后續(xù)還將加快推進FDA認證等相關(guān)工作。未來3-5年,公司將全面推動各類血液凈化設備與耗材的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,形成“血液凈化設備+耗材+透析醫(yī)療服務+信息化管理系統(tǒng)”全產(chǎn)業(yè)鏈。
血液灌流器是血液灌流過程中所不可或缺的醫(yī)療器械,近年來,隨著血液灌流在臨床廣泛應用,血液灌流器市場需求隨之釋放。血液灌流操作簡單,且不需要額外配置設備,更有利于其推廣應用,未來有望在血液凈化領域深入普及。全球血液灌流市場主要分布在美國、日本、中國等地區(qū),我國血液灌流市場發(fā)展于上世紀八十年代,但由于費用高昂,目前我國血液灌流市場滲透率仍較低,未來行業(yè)發(fā)展空間廣闊。
血液灌流(HP)是一種血液凈化技術(shù),是將患者的血液從體內(nèi)引到體外循環(huán)系統(tǒng)內(nèi),通過灌流器中的吸附劑吸附或清除血液中的代謝產(chǎn)物、毒物、藥物等物質(zhì)。血液灌流主要用于急慢性藥物中毒、尿毒癥中分子毒素吸附,也可與血液透析合用清除大分子毒素。血液灌流器,主要應用于急慢性藥物中毒、尿毒癥中分子毒素吸附,肝病及免疫領域致病因子的吸附。其主要的應用方式有單獨的血液灌流模式、血液透析聯(lián)合血液灌流模式及血漿分離吸附模式。
據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2020-2025年中國血液灌流器行業(yè)市場形勢分析及投資風險研究報告》顯示:
血漿灌流是血液凈化療法之一,其基本原理是把患者血液引出體外,通過凈化吸附裝置除去其中某些致病物質(zhì)、凈化血液,達到治療某些疾病目的。而作為血液灌流的關(guān)鍵設備,血液灌流器的內(nèi)部裝有天然或人工合成的高分子吸附材料。近年來,隨著血液透析患者人數(shù)持續(xù)增加,我國血液灌流器市場規(guī)模隨之快速擴大。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,202019年我國血液透析患者人數(shù)71萬人,預計2020年將超過80萬人,預計2021年血液灌流器市場規(guī)模將突破20億元。
業(yè)界人士表示,我國人口基數(shù)龐大,近年來,隨著人口老齡化進程加快,尿毒癥、慢性腎病、急性中毒患者數(shù)量不斷增長,血液灌流器市場發(fā)展空間廣闊。目前我國血液灌流器市場仍處于發(fā)展初期,行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量不足十家,健帆生物是行業(yè)龍頭企業(yè),其他企業(yè)市場份額占比較小。
近年來,全球血液灌流器市場保持增長趨勢,2021年,全球血液灌流器市場規(guī)模達到7.6億美元,預計2022-2027年,全球血液灌流器市場將以15.6%以上的年均復合率增長。我國醫(yī)療市場龐大,血液灌流器市場增速高于全球平均水平,2015-2021年,國內(nèi)血液灌流器市場增速在19.0%左右。
隨著我國醫(yī)療水平和醫(yī)改覆蓋率的提高、居民健康意識和支付能力增強,加之產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡化進程的加快,血液制品市場容量呈現(xiàn)不斷增長的態(tài)勢。隨著血液凈化行業(yè)飛速發(fā)展,透析治療市場容量的進一步放大,以及血液灌流技術(shù)臨床適用領域的不斷開發(fā),血液灌流市場容量龐大、前途無限。對尿毒癥、危重癥、中毒、SLE、重型肝病等治療領域的初步估算,血液灌流技術(shù)的市場容量高達100億元人民幣/年,市場前景較好。
據(jù)介紹,2019年至2020年度,山外山連鎖血液透析中心醫(yī)療服務收入保持50%以上的增長速度。2021年度透析醫(yī)療服務收入有所下降,主要是由于部分透析中心周邊醫(yī)院新設血液透析科室,市場競爭加劇以及處置涪陵透析中心的100%的股權(quán)的影響。2022年1-6月較上年同期透析服務收入增加,主要系在診患者人數(shù)增加所致。
在血液凈化設備方面,山外山已取得5項國家第三類醫(yī)療器械注冊證書,公司SWS型系列產(chǎn)品均已被國家列入“優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品遴選”目錄。市占率來看,根據(jù)醫(yī)招采2022年2月發(fā)布的“血液透析機排行榜”,2021年公司產(chǎn)品血液透析機、連續(xù)性血液凈化設備(CRRT)在國產(chǎn)同類產(chǎn)品中市場占有率均居前列。
血液灌流器是三類醫(yī)療器械,在國際市場上,血液灌流器供應商主要有日本旭化成、日本鐘淵、Asahi Kasei Corporation、Toray Medical等,在國內(nèi)市場上,目前擁有血液灌流器注冊證的企業(yè)數(shù)量較少,不足10家,健帆生物是市場龍體企業(yè),市場占比超過84.5%,剩余份額由其他企業(yè)瓜分。整體來看,我國血液灌流器市場集中度較高。
值得關(guān)注的是,目前中國血液透析機市場份額仍主要依賴于進口產(chǎn)品血透機,主要為歐美系和日系血透機。根據(jù)蛋殼研究院統(tǒng)計的數(shù)據(jù),2020年國內(nèi)血液透析機銷量,以費森尤斯30%的市場份額位居榜首,費森尤斯、貝朗、日機裝、百特以及尼普洛5大外資廠商占據(jù)了國內(nèi)血液透析市場80%-90%左右的市場份額,國產(chǎn)自主品牌的血液透析機市場占有率僅在10%-20%左右。血液透析設備領域亟需加速替代進口的步伐。
談及集采影響,山外山稱,隨著公司血液透析器、血液灌流器、血液透析管路等自產(chǎn)血液凈化耗材陸續(xù)上市,若公司產(chǎn)品進入實行集中帶量采購政策區(qū)域的產(chǎn)品范圍并中標,且降價情況保持目前的趨勢,集中帶量采購模式以價換量的效應有利于公司增加醫(yī)院覆蓋數(shù)量,提升銷量,且耗材規(guī)模生產(chǎn)后平均生產(chǎn)成本的下降及生產(chǎn)、管理效率的不斷提升,集中帶量采購或許會對公司盈利能力帶來正向積極的影響。
健帆生物主要從事血液灌流相關(guān)產(chǎn)品及設備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,根據(jù)健帆生物公布年報顯示,2021年,健帆生物實現(xiàn)營業(yè)收入約26.8億元,同比增長約37.2%;國際市場銷售收入達12780.2萬元,同比增長約138.0%。目前健帆生物已在全球八十余個國家實現(xiàn)產(chǎn)品銷售,在腎病、中毒、肝病等領域成功救治上百萬患者。
更多血液灌流器市場調(diào)研消息,可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2020-2025年中國血液灌流器行業(yè)市場形勢分析及投資風險研究報告》。
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