成本下降、測序儀廠商的技術(shù)突破對整個行業(yè)的發(fā)展有著舉足輕重的作用。2022 年,基因測序儀企業(yè) Ultima Genomics 橫空出世,將全基因組測序成本從 1000 美元降低至 100 美元。
經(jīng)過多年的市場教育,基因測序的臨床價值已經(jīng)非常明確,需求快速迸發(fā)。但是長期以來,高通量測序始終沒有擺脫高成本的桎梏。
近日,華大智造宣布發(fā)布超高通量測序儀DNBSEQ-T20×2。據(jù)介紹,該產(chǎn)品每年可完成高達5萬例人全基因組測序,單例成本低于100美元。
2003年“人類基因組計劃”宣告完成,這二十年間,伴隨著核心工具自主可控與核心技術(shù)的不斷進步,基因測序通量及成本以 “超摩爾定律”的速度發(fā)展。華大智造DNBSEQ-T20×2的誕生,意味著一個人的全基因組測序成本從最初的30多億美元,降至了100美元以下。
華大智造首席科學家Rade Drmanac在發(fā)布會現(xiàn)場表示:“今天,我們正式推出DNBSEQ-T20×2超高通量測序儀,我們衷心希望它能夠為全球基因科技的發(fā)展和普及賦能,加速人類在基因組學領域的理解和醫(yī)學應用的進展。”
成本下降、測序儀廠商的技術(shù)突破對整個行業(yè)的發(fā)展有著舉足輕重的作用。2022 年,基因測序儀企業(yè) Ultima Genomics 橫空出世,將全基因組測序成本從 1000 美元降低至 100 美元。
2022 年 5 月 31 日,Ultima Genomics 推出新型高通量、低成本基因測序平臺 UG 100,可提供 100 美元的全基因組測序。同時,公司也宣布完成 6 億美元融資,投資機構(gòu)包括 General Atlantic、Andreessen Horowitz、D1 Capital、Khosla Ventures、Lightspeed、Marius Nacht、aMoon、Playground Global 和 Founders Fund 等。
顯然,Ultima Genomics 正在成為因美納之后,上游測序儀賽道的新黑馬,有望徹底改變行業(yè)上下游格局。
基因測序的費用以 " 超摩爾定律 " 的速度不斷下降。National Human Genome Research Institute 的數(shù)據(jù)顯示,2001 年,人類基因組測序成本高達 9526.3 萬美元。近幾年基因測序成本一直穩(wěn)定在 1000 美元左右。
然而,基因測序成本已經(jīng)在 1000 美元水平徘徊多年,始終沒能得到突破。
低成本基因測序有多重要?深度、質(zhì)量、成本是基因測序中的三大核心要點。以往,深度、質(zhì)量、成本是 " 不可能三角 ",深度越深,質(zhì)量越高,就要付出越高昂的成本,研究人員不得不因為成本問題瞻前顧后,對科研研究、臨床診斷造成了極大的阻礙。
其中,在臨床板塊,測序成本下降對癌癥早篩早診和精準診斷、新藥研發(fā)、個性化醫(yī)療等板塊有重要意義。比如,在癌癥早篩市場,多位業(yè)內(nèi)人士將 " 價格降至百元級 " 作為早篩產(chǎn)品大規(guī)模普及的重要條件。
只有通過系統(tǒng)的創(chuàng)新才能打破 " 不可能三角 ",Ultima Genomics 開發(fā)了一種全新的測序架構(gòu),將人類全基因組測序成本從 1000 美元降至 100 美元。
根據(jù)中研普華研究院《2023-2027年中國基因測序行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》顯示:
基因測序的出現(xiàn)極大地推動了生物學的發(fā)展,徹底改變了生物學的研究。今天,它已經(jīng)成為分子生物學研究中最常用的技術(shù)。在許多不同的細胞環(huán)境中對DNA和RNA進行排序可以發(fā)現(xiàn)關(guān)于遺傳病、生物發(fā)育和細胞譜系追蹤等的潛在原因。從人類基因組計劃,到人類基因組單倍型圖計劃,再到人類癌癥基因組及個體基因組計劃,第一代和第二代測序技術(shù)功不可沒。
而近幾年發(fā)展起來的第二代基因測序技術(shù)更使得基因測序進入了高通量、低成本的時代。目前,基于單分子讀取技術(shù)的第三代基因測序技術(shù)已經(jīng)出現(xiàn),該技術(shù)測定基因序列更快,并有望進一步降低測序成本,為人類從基因水平深入理解疾病的發(fā)生、發(fā)展、診斷和治療提供新的手段,并使個體化精準醫(yī)療成為現(xiàn)實。
深圳出臺細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例
廣東省深圳市新興領域又一部重要立法——《深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例》(以下簡稱《條例》)日前在該市人大常委會網(wǎng)站公布,擬于今年3月1日正式實施。這是全國首部細胞和基因產(chǎn)業(yè)專項立法,針對創(chuàng)新藥“上市難”的問題,《條例》要求有關(guān)部門建立便捷暢通的咨詢通道,全力支持、協(xié)助企業(yè)申請上市注冊。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是深圳“20+8”產(chǎn)業(yè)集群新興產(chǎn)業(yè)之一,細胞和基因產(chǎn)業(yè)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來主要的發(fā)展方向。深圳市人大常委會開全國先河就促進細胞和基因產(chǎn)業(yè)進行專項立法,針對產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的痛點、難點和瓶頸問題,從制度上統(tǒng)籌解決推進,推動細胞和基因產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,不斷增進人民健康福祉。
近年來,我國細胞儲存機構(gòu)雨后春筍般不斷涌現(xiàn),其運營也存在良莠不齊的現(xiàn)象?!稐l例》對細胞采集和儲存行為進行了規(guī)范,明確規(guī)定通過損傷性或者侵入性手段獲取細胞進行的血液樣本和組織樣本的采集,應當由具有相應資質(zhì)和條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行。企業(yè)、科研機構(gòu)需要通過上述手段采集細胞的,應當委托醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展。同時,考慮到采取收集毛發(fā)、排泄物等非損傷性、非侵入性手段獲取細胞對于采集人員、設備的技術(shù)要求較低,則無需限定由專業(yè)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)完成。
深圳市的基因測序和生物信息分析技術(shù)躋身世界前沿,為了更好地支持這一領域的創(chuàng)新,《條例》鼓勵企業(yè)和科研機構(gòu)參與制定基因測序、生物信息分析相關(guān)的國際標準、國家標準、行業(yè)標準和團體標準,支持醫(yī)療機構(gòu)在輔助臨床診斷中運用基因診斷技術(shù)。
《2023-2027年中國基因測序行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》由中研普華研究院撰寫,本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析,重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài),對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
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2023-2027年中國基因測序行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告
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